Specjalne ostrzeżenia
PlantagoPharm

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku PlantagoPharm

Produkt leczniczy PlantagoPharm w postaci syropu wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawione zostały najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu zawierającego wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.).¹

Obserwacja nasilenia objawów

Istotne jest monitorowanie objawów podczas stosowania leku. W przypadku gdy objawy choroby ulegną nasileniu, pojawi się duszność, gorączka lub ropna wydzielina, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wymienione objawy mogą świadczyć o poważniejszym charakterze schorzenia wymagającym modyfikacji terapii.²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względów bezpieczeństwa, produkt leczniczy PlantagoPharm nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Jest to istotne ograniczenie, które należy uwzględnić podczas zalecania preparatu w populacji pediatrycznej.³

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Zawartość etanolu

Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera 1,8% (m/m) etanolu. W przeliczeniu na objętościowe dawki terapeutyczne, 5 ml syropu zawiera 115 mg alkoholu (etanolu), a 10 ml syropu – 230 mg. W praktyce klinicznej należy uwzględnić, że ilość alkoholu zawarta w 5 ml leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina. Z kolei w dawce 10 ml znajduje się ilość etanolu równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina.⁴

Warto zaznaczyć, że dawka 10 ml syropu podana dorosłemu pacjentowi o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 3,3 mg/kg masy ciała, co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 0,55 mg/100 ml. W większości przypadków ta ilość alkoholu nie będzie powodowała zauważalnych skutków klinicznych.⁵

Zawartość sacharozy

PlantagoPharm zawiera znaczące ilości sacharozy. W dawce 5 ml znajduje się 3,48 g sacharozy, co odpowiada 0,29 jednostki chlebowej. Dawka 10 ml zawiera 6,96 g sacharozy, co odpowiada 0,58 jednostki chlebowej. Te wartości są istotne w kontekście planowania diety pacjentów z cukrzycą i należy je uwzględnić w bilansie węglowodanów.⁶

Ze względu na zawartość sacharozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:⁷

• Nietolerancja fruktozy – zaburzenie metaboliczne uniemożliwiające prawidłowy metabolizm fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania tych cukrów prostych z przewodu pokarmowego
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – niedobór enzymów odpowiedzialnych za trawienie sacharozy

Zawartość glukozy

Produkt zawiera również glukozę, która pochodzi z maltodekstryny. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na możliwe powikłania związane z nieprawidłowym wchłanianiem tych cukrów.⁸

Zawartość benzoesanu sodu

PlantagoPharm zawiera benzoesan sodu (E 211) jako substancję konserwującą. Benzoesan sodu może u niektórych pacjentów wywoływać reakcje nadwrażliwości oraz lokalnie działać drażniąco na błony śluzowe.⁹