Skład i postać leku
PlantagoPharm 506 mg/5 ml

Skład leku PlantagoPharm – syrop 506 mg/5 ml

PlantagoPharm jest dostępny w postaci syropu o zawartości 506 mg wyciągu z liścia babki lancetowatej w każdych 5 ml preparatu. Każdy mililitr syropu (odpowiadający około 1,3 g) zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej), w postaci wyciągu płynnego (1:1), gdzie zastosowanym ekstrahentom jest etanol 25% V/V.¹

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 1,8% m/m, co stanowi istotną informację z punktu widzenia stosowania leku u specyficznych grup pacjentów.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne w procesie terapeutycznym:³

• Sacharoza – każdy mililitr syropu zawiera 696 mg sacharozy, co przekłada się na 55,00 g sacharozy w 100 g leku
• Glukoza – obecna w preparacie, pochodząca z maltodekstryny zawartej w koncentracie smakowym
• Benzoesan sodu (E 211) – konserwant stosowany w preparacie

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Pełny skład leku PlantagoPharm przedstawia się następująco (w przeliczeniu na 100 g produktu):⁴

* – dokładna zawartość nie określona, składniki wchodzą w skład koncentratu smakowego

Postać farmaceutyczna i opakowanie

PlantagoPharm ma postać syropu, który charakteryzuje się odpowiednią lepkością umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.⁵

Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• Butelka 100 ml
• Butelka 200 ml

Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka z barwnego szkła, wyposażona w zakrętkę z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) oraz uszczelnienie stożkowe z pierścieniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu, ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawek leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat PlantagoPharm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności leku wynosi:⁹

• 3 lata – dla zamkniętego, nieużywanego produktu
• 3 miesiące – po pierwszym otwarciu butelki (przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C)

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PlantagoPharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji ze składnikami opakowania ani z innymi substancjami w standardowych warunkach przechowywania.¹⁰

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹