Wpływ fluoresceiny na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania fluoresceiny sodowej (Fluoresceine SERB, 100 mg/ml) należy rozważyć potencjalny wpływ produktu leczniczego na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, zanim produkt zostanie podany pacjentce w wieku rozrodczym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania fluoresceiny w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Wpływ na ciążę

Dostępne dane dotyczące stosowania fluoresceiny sodowej u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub brak ich w ogóle. W tej sytuacji klinicznej należy kierować się zasadą ostrożności. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na procesy rozrodcze, co sugeruje względne bezpieczeństwo substancji. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane kliniczne, stosowanie fluoresceiny sodowej u kobiet ciężarnych powinno być unikane, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne do przeprowadzenia badania z wykorzystaniem tego środka.²

Wpływ na laktację

Udokumentowano, że fluoresceina sodowa przenika do mleka kobiecego po podaniu ogólnoustrojowym i może być wykrywana w mleku przez okres do 7 dni po wykonaniu angiografii fluoresceinowej. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, konieczne jest zastosowanie odpowiednich środków ostrożności. W przypadku wykonania angiografii fluoresceinowej u kobiety karmiącej piersią zaleca się przerwanie karmienia na okres 7 dni od momentu podania fluoresceiny. W tym czasie matka powinna odciągać mleko i je wylewać, aby utrzymać laktację. Po upływie 7 dni od podania fluoresceiny kobieta może powrócić do karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu fluoresceiny sodowej na płodność u ludzi nie są dostępne. Nie przeprowadzono również odpowiednich badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby ocenić potencjalny wpływ tej substancji na zdolności rozrodcze. W związku z tym, nie można obecnie sformułować konkretnych zaleceń odnośnie stosowania fluoresceiny u pacjentów planujących potomstwo.⁴

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz przepisujący badanie z wykorzystaniem fluoresceiny sodowej (Fluoresceine SERB, 100 mg/ml) powinien:

• Dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem fluoresceiny u kobiet w ciąży
• Poinformować kobiety karmiące piersią o konieczności przerwania karmienia na 7 dni po badaniu
• Przekazać pacjentce informację o potrzebie odciągania i wylewania mleka w okresie 7 dni po badaniu, jeśli kobieta karmi piersią
• Rozważyć alternatywne metody diagnostyczne u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jeśli są dostępne

Należy również podkreślić, że Fluoresceine SERB w ampułce 5 ml zawiera 65,5 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentek na diecie niskosodowej.⁵