Skład leku Fluoresceine SERB

Fluoresceine SERB jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (10%). Produkt leczniczy charakteryzuje się ciemnopomarańczową barwą, co jest typowe dla roztworów fluoresceiny.¹

W składzie jakościowym i ilościowym produktu leczniczego, każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg soli sodowej fluoresceiny (Fluoresceinum). Oznacza to, że jedna ampułka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 500 mg substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Wodorotlenek sodu – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu³
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej⁴

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: jedna ampułka 5 ml zawiera 65,5 mg sodu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Fluoresceine SERB jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który charakteryzuje się ciemnopomarańczową barwą.⁶ Produkt jest konfekcjonowany w ampułkach o pojemności 5 ml, wykonanych z bezbarwnego szkła typu I. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające 10 ampułek.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Fluoresceine SERB wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących zgodności, produkt leczniczy Fluoresceine SERB nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi.¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na produkty o kwaśnym pH, zwłaszcza leki z grupy przeciwhistaminowych, takie jak prometazyna. Substancje te mogą powodować wytrącanie się fluoresceiny, dlatego nie należy ich podawać jednocześnie z preparatem Fluoresceine SERB przez ten sam dostęp dożylny.¹¹

Sposób przygotowania i podania

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie obejrzeć zawartość ampułki, aby upewnić się, że roztwór nie uległ odbarwieniu oraz że nie zawiera wytrąconych cząstek.¹²

Fluoresceine SERB nie powinien być mieszany ani rozcieńczany w strzykawce z innymi lekami lub roztworami. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji niezgodności fizycznych, kaniulę dożylną należy przepłukać przed i po podaniu leku.¹³

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴