zdolność rozrodcza
Zdolność rozrodcza to potencjał organizmu do produkcji gamet (komórek rozrodczych) i uczestnictwa w procesie rozmnażania. U ludzi jest to złożony proces zależny od prawidłowego funkcjonowania układu hormonalnego, narządów płciowych oraz ogólnego stanu zdrowia.
U kobiet zdolność rozrodcza jest determinowana przez regularne cykle menstruacyjne, prawidłową owulację, drożność jajowodów oraz zdolność macicy do przyjęcia i utrzymania ciąży. Okres płodności u kobiet jest ograniczony czasowo – rozpoczyna się w okresie pokwitania i stopniowo wygasa wraz z menopauzą, zwykle między 45. a 55. rokiem życia.
U mężczyzn zdolność rozrodcza wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowo zbudowanych i ruchliwych plemników. W przeciwieństwie do kobiet, mężczyźni mogą zachować zdolność rozrodczą przez większość dorosłego życia, choć jakość nasienia może się pogarszać z wiekiem.
Zdolność rozrodcza może być zaburzona przez różne czynniki, w tym choroby układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne, wady genetyczne, infekcje, czynniki środowiskowe, styl życia (palenie tytoniu, alkohol, stres) oraz wiek. Ocena zdolności rozrodczej stanowi istotny element diagnostyki niepłodności i jest kluczowa w planowaniu odpowiedniego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg z ziół oraz 19% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w tym planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. W ciąży lek może być stosowany wyłącznie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza z uwagi na potencjalny wpływ etanolu na rozwój płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, dlatego Sinupret jest przeciwwskazany podczas laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub zastosowanie bezpieczniejszych alternatyw.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, mleko kobiece, model zwierzęcy, niemowlę karmione piersią, okres rozrodczy, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, substancja czynna, wyciąg płynny, zaawansowanie ciąży, zdolność rozrodcza, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Rupatadyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rupatadyna jest stosowana w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki, jednak dane dotyczące jej bezpieczeństwa u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone – dostępne informacje pochodzą z jedynie 2 przypadków, które nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani rozwój płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak szerokich danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania rupatadyny w ciąży. W przypadku karmienia piersią rupatadyna przenika do mleka u zwierząt, ale brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia lub leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dziurawiec fix –
Dziurawiec (Hypericum perforatum L.) jest stosowany jako ziele do zaparzania, jednak w kontekście kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, jego stosowanie budzi istotne wątpliwości. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu DZIURAWIEC FIX w okresie ciąży i laktacji skutkuje zaleceniem unikania tego produktu w tych stanach. Nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo ani wpływ składników aktywnych dziurawca na rozwijający się płód czy niemowlę karmione mlekiem matki, co wymusza stosowanie zasady ostrożności. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu ziela dziurawca na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń dla osób planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Artemisol
Produkt leczniczy Artemisol, zawierający nalewkę piołunowo-wrotyczową (Absinthi et Tanaceti herbae tinctura) w stosunku 1:5 z 80% kwasem octowym, zawiera 60-65% V/V etanolu oraz 2-3,2% kwasu octowego. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania w tych grupach. Brak jest również informacji o potencjalnym wpływie na płodność u obu płci. W szczególności, nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników nalewki do mleka matki, co stanowi dodatkowe ryzyko w okresie laktacji.
bezpieczeństwo stosowania, czynnik ryzyka, efekt niepożądany, ekspozycja na składniki preparatu, ekspozycja w ciąży, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwas octowy, laktacja, mleko matki, nalewka piołunowo-wrotyczowa, okres rozrodczy, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Efudix 50 mg/g
Krem Efudix zawiera fluorouracyl w stężeniu 50 mg/g i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią, a także u mężczyzn planujących ojcostwo. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego u kobiet ciężarnych oraz potencjalne działanie teratogenne fluorouracylu, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, uzasadniają zakaz stosowania w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast mężczyźni przez 3 miesiące po terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, wskazane jest poradnictwo genetyczne. Ze względu na możliwe przenikanie leku do mleka i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, stosowanie kremu podczas laktacji jest przeciwwskazane.
5-fluorouracyl, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, Efudix, fluorouracyl, konsultacja genetyczna, krem Efudix, laktacja, materiał genetyczny, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, planowanie ojcostwa, poradnictwo genetyczne, przenikanie fluorouracylu, toksyczność leku, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clindalin 10 mg/g
Clindalin 10 mg/g żel, zawierający klindamycynę, może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu klindamycyny na płodność ani rozwój płodu przy dawkach niepowodujących toksyczności u matki. W badaniach klinicznych stosowanie klindamycyny ogólnoustrojowo w II i III trymestrze ciąży nie zwiększało ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących I trymestru, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem żelu w ciąży. W odniesieniu do płodności, brak jest danych dotyczących miejscowego stosowania u ludzi, a dostępne informacje pochodzą z badań doustnych u zwierząt, które nie wykazały negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalacin 20 mg/g (2%)
Dane przedkliniczne dotyczące klindamycyny w kremie dopochwowym (Dalacin 20 mg/g) wskazują na brak działania mutagennego, potwierdzonego negatywnymi wynikami testu mikrojądrowego u szczurów oraz testu Amesa. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, przy dawkach do 300 mg/kg mc./dobę (31-krotność dawki terapeutycznej przeliczonej na mg/m²), nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność ani zdolności reprodukcyjne. Ponadto, badania rozwoju zarodka i płodu na szczurach i królikach, przy podaniu doustnym i podskórnym, nie wykazały teratogenności ani toksycznego wpływu na płód, o ile dawki nie wywoływały toksyczności matczynej.
aparat mitotyczny, badanie genotoksyczności, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, efekt genotoksyczny, erytrocyt, klindamycyna, krem dopochwowy, podanie doustne, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, uszkodzenie chromosomów, wpływ na rozrodczość, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aramlessa 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Aramlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym zmniejszoną czynność nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie peryndoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogenności. Po potwierdzeniu ciąży leczenie inhibitorami ACE należy niezwłocznie przerwać i rozważyć alternatywne metody terapii. Amlodypina może być stosowana w ciąży wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych opcji, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne w przypadku ekspozycji na peryndopryl w II i III trymestrze oraz obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
amlodypina w mleku, antagonista wapnia, ekspozycja na inhibitory ACE, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, peryndopryl arginina, profil bezpieczeństwa, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, ultrasonografia nerek, zaburzenie czynności nerek, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ślinowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus salivarius, będący składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych z serii Polyvaccinum, występuje w stężeniach od 1 mln do 100 mln komórek/ml w różnych postaciach preparatów (Polyvaccinum submite, mite, forte). Brak jest badań klinicznych oceniających wpływ tych preparatów na płodność u ludzi. Preparaty iniekcyjne (Polyvaccinum submite, mite, forte) są przeciwwskazane w ciąży i podczas laktacji, natomiast krople do nosa Polyvaccinum mite nie mają jednoznacznych przeciwwskazań, lecz brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarze powinni informować pacjentki o braku danych dotyczących wpływu na zdolności rozrodcze oraz o konieczności stosowania antykoncepcji podczas terapii preparatami iniekcyjnymi.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, krople do nosa, laktacja, mleko ludzkie, nieswoista szczepionka bakteryjna, paciorkowiec ślinowy, parametry płodności, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przeciwwskazanie, przenikanie leku do mleka, przenikanie substancji czynnej, Streptococcus salivarius, wiek rozrodczy, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilastine MSN 20 mg
Bilastyna (20 mg) jest lekiem przeciwhistaminowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój noworodka, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. W odniesieniu do laktacji, brak jest badań klinicznych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, natomiast dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na możliwość przenikania leku do mleka, co może narażać dziecko na ekspozycję. W związku z tym decyzja o stosowaniu bilastyny u kobiet karmiących piersią powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści i ryzyka, uwzględniając trzy opcje: kontynuację karmienia z leczeniem, przerwanie karmienia lub rezygnację z leczenia bilastyną.
badanie eksperymentalne, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, bilastyna w ciąży, ekspozycja dziecka karmionego piersią, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie do mleka matki, różnica międzygatunkowa, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na reprodukcję, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Kwas dehydrocholowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas dehydrocholowy, obecny w preparatach Raphacholin C (40 mg) oraz Raphacholin Forte (250 mg), jest stosowany w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych. Brak jest jednak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ kwasu dehydrocholowego na rozwijający się płód ani na zdrowie dziecka karmionego piersią, mimo że składniki preparatu mogą przenikać do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Histigen 8 mg
W praktyce klinicznej stosowanie dichlorowodorku betahistyny (Histigen 8 mg lub 16 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji o wpływie na rozwój zarodka, płodu oraz przebieg porodu. W związku z tym lek powinien być stosowany w ciąży jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Ponadto, brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie betahistyny do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały obecność substancji w mleku, co sugeruje konieczność ostrożności podczas terapii u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Denofix 120 mg
Febuksostat (Denofix) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, nie wykazując jednak jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły toksycznego działania na zarodek, płód ani mechanizmy porodu, nawet przy dawkach do 48 mg/kg mc./dobę. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i zasadę ostrożności, febuksostatu nie zaleca się stosować u kobiet w ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność febuksostatu w mleku oraz zaburzenia rozwojowe u potomstwa, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. W związku z tym, stosowanie febuksostatu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, ciąża, działanie niepożądane, działanie toksyczne, febuksostat, hiperurykemia, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, płodność, poród, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój zarodka, terapia hiperurykemii, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moxifloxacin MSN 400 mg
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin MSN, 400 mg, tabletki powlekane) jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek obciążonych stawów u rozwijającego się płodu oraz niemowląt. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję oraz ryzyko odwracalnego uszkodzenia stawów u młodych osobników, co nie zostało jednoznacznie potwierdzone u ludzi, jednak stanowi podstawę do zachowania ostrożności. W okresie laktacji moksyfloksacyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co również stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii tym lekiem.
Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu moksyfloksacyny na płodność, co może być informacją uspokajającą dla pacjentek w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie planują jej w najbliższym czasie. W przypadku kobiet ciężarnych lub karmiących piersią zaleca się rozważenie alternatywnych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach i ryzyku związanym ze stosowaniem moksyfloksacyny w tych grupach oraz odnotować przekazanie tych informacji w dokumentacji medycznej.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dokumentacja medyczna, fluorochinolon, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, moksyfloksacyna, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, uszkodzenie chrząstek stawowych, uszkodzenie stawów, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilant 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój noworodka. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. W przypadku laktacji brak jest badań klinicznych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji dotyczącej kontynuacji terapii i karmienia piersią.
alternatywna metoda leczenia, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie leku do mleka matki, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Siofor 850 850 mg
Metformina, stosowana w dawce 850 mg chlorowodorku (odpowiadającej 662,9 mg metforminy) w preparacie Siofor 850, jest lekiem przeciwcukrzycowym wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej, dlatego kluczowa jest ścisła kontrola glikemii. Dane kliniczne nie wskazują na podwyższone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój postnatalny. Mimo to, aktualne wytyczne zalecają rezygnację z metforminy na rzecz insulinoterapii u kobiet planujących ciążę oraz w trakcie ciąży, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko rozwojowych wad płodu.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, cukrzyca ciężarnych, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, mleko kobiece, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój postnatalny, śmiertelność okołoporodowa, stan przedcukrzycowy, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myrelez 120 mg
Stosowanie lanreotydu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w okresie rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na lanreotyd w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego w okresie organogenezy. Obserwacje u kobiet ciężarnych nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży ani zdrowie płodu, choć brak jest szerokich danych epidemiologicznych. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania lanreotydu do mleka kobiecego, zaleca się ostrożność podczas terapii u kobiet karmiących piersią, a decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać korzyści z karmienia oraz leczenia. Badania na zwierzętach wykazały, że lanreotyd może obniżać płodność poprzez hamowanie wydzielania hormonu wzrostu (GH), co należy uwzględnić w konsultacjach z pacjentkami w wieku rozrodczym.
ampułko-strzykawka, ciąża, działanie teratogenne, hormon wzrostu, karmienie piersią, lanreotyd, octan lanreotydu, organogeneza, płodność, przenikanie leku do mleka, roztwór do wstrzykiwań, wiek rozrodczy, wskazanie medyczne, zahamowanie wydzielania hormonu wzrostu, zdolność rozrodcza, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vivotif ≥ 2x10E9 CFU
Produkt leczniczy Vivotif zawiera co najmniej 2×10 żywych komórek Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a w kapsułkach dojelitowych i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na rozród u zwierząt oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, a także brakuje wystarczających informacji o potencjalnym ryzyku uszkodzenia płodu. W związku z tym, Vivotif nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, np. w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia S. Typhi, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podobnie, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na brak ogólnoustrojowego wchłaniania szczepionki i nieoczekiwane przenikanie do mleka, podanie Vivotif w okresie laktacji jest dopuszczalne tylko w sytuacjach koniecznych.
ciąża, dur brzuszny, kapsułki dojelitowe, karmienie piersią, obszar endemiczny, okres reprodukcyjny, profilaktyka duru brzusznego, przenikanie do mleka, ryzyko zakażenia, Salmonella enterica, Salmonella typhi, szczep Ty21a, uszkodzenie płodu, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, wpływ na rozród, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven extra Nitrogen EF –
Produkt leczniczy SmofKabiven extra Nitrogen EF nie był poddany dedykowanym badaniom nieklinicznym, a jego bezpieczeństwo oceniono na podstawie danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktów o zbliżonym składzie, takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid oraz roztwory aminokwasów i glukozy. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu wielokrotnym, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego tych składników, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania w żywieniu pozajelitowym. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani zdolności rozrodcze, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach fizjologicznych.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Titlodine 2 mg
Produkt leczniczy Titlodine (tolterodyny winian) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (2 mg i 4 mg) wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa stosowania tolterodyny w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. W związku z tym stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane, a pacjentki powinny być informowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Brak jest również danych dotyczących przenikania tolterodyny do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie laktacji lub rozważeniem przerwania karmienia piersią na czas terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, karmienie piersią, laktacja, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, terapia lekiem, titlodine, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolterodyna winian, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Aprepitant, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg oraz 80 mg, wykazuje istotny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym. Podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu może dojść do obniżenia efektywności antykoncepcji hormonalnej, co wymaga stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcyjnych przez minimum 2 miesiące po ostatniej dawce. W kontekście ciąży, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aprepitantu, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy ekspozycji terapeutycznej (125 mg/80 mg). Mimo to, ze względu na niepełne poznanie wpływu na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aprepitant, hormonalny środek antykoncepcyjny, kapsułka twarda, mechanizm działania leku, parametry nasienia, przeciwwskazania do karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, ruchliwość plemników, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ neurokininowy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trund 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w postaci roztworu doustnego Trund (100 mg/ml), wymaga szczególnej uwagi klinicznej u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U pacjentek planujących ciążę zaleca się dokładną ocenę korzyści i ryzyka terapii, z unikaniem nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż leczenie wielolekowe zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane epidemiologiczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet stosujących lewetyracetam w monoterapii, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych. Wstępne badania neurorozwojowe u około 100 dzieci nie wskazują na opóźnienia rozwojowe ani zaburzenia neurorozwojowe. W ciąży zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku, zapewniającej kontrolę napadów.
działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, leki przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napad padaczkowy, napady drgawkowe z odstawienia, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwoju, padaczka, płodność, stężenie leku w osoczu, trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia neurorozwojowe, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap Direct 500 mg
Paracetamol w dawce 500 mg (Apap Direct) jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który może być stosowany u kobiet w ciąży pod warunkiem przestrzegania zasad minimalizacji ryzyka: stosowania najmniejszej skutecznej dawki, ograniczenia czasu terapii do niezbędnego minimum oraz unikania częstego przyjmowania. Aktualne dane kliniczne nie wykazują teratogennego ani toksycznego wpływu paracetamolu na płód czy noworodka, jednak istnieją niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczących potencjalnego wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego dziecka, co wymaga ostrożności w interpretacji i decyzjach terapeutycznych. Ponadto, nie zaleca się łączenia paracetamolu z innymi lekami w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa takich kombinacji.
Apap Direct, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie toksyczne, ekspozycja in utero, karmienie piersią, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, najmniejsza skuteczna dawka, paracetamol, przenikanie do mleka matki, rozwój układu nerwowego, terapia wielolekowa, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Liść brzozy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) jest stosowany w preparatach leczniczych, takich jak zioła do zaparzania (1 g liścia brzozy w 1 g produktu, jedna łyżka zawiera około 2,9 g liści odpowiadających 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd) oraz tabletki Urosept (86,2 mg wyciągu gęstego złożonego, w którym liść brzozy stanowi 4,40 części). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu liścia brzozy na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenia alternatywnych, lepiej przebadanych metod terapeutycznych.
badanie kliniczne, Betulae folium, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, flawonoid, hiperozyd, karmienie piersią, laktacja, liść brzozy, mleko matki, okres rozrodczy, opcja terapeutyczna, planowanie ciąży, płodność, preparat leczniczy, preparat złożony, przenikanie składników, suplement diety, tabletka drażowana, Urosept, wyciąg gęsty, wyciąg z liścia brzozy, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza, zioło do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Asparaginaza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Crisantaspase Porton Biopharma zawiera kryzantaspazę (L-asparaginazę z Erwinia chrysanthemi) o mocy 10 000 IU/fiolkę i wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania L-asparaginazy u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały teratogenne działanie leku, co wiąże się z ryzykiem wad rozwojowych płodu. Z tego względu preparat nie jest zalecany w ciąży, a jego podanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W trakcie terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym oraz mężczyzn planujących ojcostwo, a pacjentów należy poinformować o konieczności takiego postępowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol SUN 40 mg
Produkt Pantoprazol SUN 40 mg, stosowany w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego na płód i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, a w przypadku konieczności terapii – dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o leczeniu powinna uwzględniać możliwość przerwania karmienia piersią lub terapii, z indywidualną oceną korzyści dla matki i dziecka.
badania przedkliniczne, działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, korzyści terapeutyczne, okres rozrodczy, pantoprazol, Pantoprazol SUN, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, terapia pantoprazolem, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml
Ondansetron, dostępny w roztworze do infuzji o stężeniach 0,08 mg/ml i 0,16 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, zwłaszcza deformacji twarzoczaszki, przy podawaniu ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży – ryzyko względne wynosi 1,24 (95% CI 1,03-1,48), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet. Wyniki badań dotyczące wad serca u płodu są niejednoznaczne, a badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu, stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze jest przeciwwskazane. Ponadto, lek przenika do mleka matki, co stanowi wskazanie do zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, badanie kohortowe, charakterystyka produktu leczniczego, deformacja twarzoczaszki, dokumentacja medyczna, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, roztwór do infuzji, ryzyko względne, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy płodu, wada serca płodu, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tianesal 12,5 mg
Produkt leczniczy Tianesal zawiera tianeptynę w dawce 12,5 mg i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały negatywny wpływ tianeptyny w dawkach toksycznych na płodność, manifestujący się zwiększoną utratą pre-implantacyjną, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi. Dane kliniczne dotyczące stosowania tianeptyny w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), co skutkuje zaleceniem unikania leku w każdym trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach odnotowano zwiększoną częstość poronień i utratę młodych po podaniu dawek toksycznych, co podkreśla konieczność ostrożności. W przypadku konieczności leczenia farmakologicznego w ciąży rekomenduje się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, preferowanie monoterapii oraz monitorowanie noworodka, zwłaszcza przy stosowaniu leku w trzecim trymestrze.
badanie przedkliniczne, laktacja, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, monoterapia, okres okołoporodowy, poronienie, profil farmakologiczny, przenikanie do mleka, sól sodowa tianeptyny, substancja czynna, tabletka powlekana, tianeptyna, Tianesal, trymestr ciąży, utrata pre-implantacyjna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wydzielania mleka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w formie płynu doustnego, zawierający 52-62% V/V etanolu. Brak jest badań klinicznych potwierdzających wpływ preparatu na płodność u ludzi, co uniemożliwia ocenę jego bezpieczeństwa w tym zakresie. Stosowanie leku w okresie ciąży nie zostało przebadane, a ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, jego podawanie kobietom ciężarnym jest niewskazane. Podobnie, brak jest potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią, a obecność alkoholu w preparacie stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acecor 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące acebutololu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej, przy podawaniu doustnym i dożylnym. Nie zaobserwowano istotnych efektów toksycznych w dawkach terapeutycznych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania teratogenności nie wykazały wad rozwojowych u potomstwa zwierząt, a testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak zdolności do indukowania mutacji genetycznych. Długoterminowe badania kancerogenności na różnych gatunkach zwierząt, przy dawkach przekraczających terapeutyczne, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
acebutolol, badanie genotoksyczności, diacetolol, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, margines terapeutyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, zdolność rozrodcza, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teicoplanin AptaPharma 200 mg
Teikoplanina, dostępna w dawkach 200 mg i 400 mg w formie roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania teikoplaniny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek leku na reprodukcję, w tym zwiększoną liczbę poronień i śmiertelność noworodków. Potencjalne ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego i nerek płodu nie zostało wykluczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii u kobiet ciężarnych. Brak jest również danych dotyczących przenikania teikoplaniny do mleka kobiecego, co komplikuje ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji.
antybiotyk glikopeptydowy, ciąża, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mleko kobiece, mleko ludzkie, nerki płodu, poronienie, profil bezpieczeństwa leku, proszek do sporządzania roztworu, reprodukcja, roztwór do wstrzykiwań, śmiertelność noworodków, teikoplanina, toksyczne działanie leku, uszkodzenie ucha wewnętrznego, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Sodu glicerofosforan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sodu glicerofosforan, będący składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego takich jak Kabiven Peripheral, Multimel N4-550E, Olimel N12E czy SmofKabiven, dostarcza organizmowi sód i fosfor w formie organicznej. Analiza danych przedklinicznych nie wykazała specyficznej toksyczności tej substancji, ani działania teratogennego, embriotoksycznego czy negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze. Badania toksykologiczne preparatów zawierających glicerofosforan sodu, w tym roztworów aminokwasów i glukozy, potwierdziły brak istotnej toksyczności, a obserwowane zmiany, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość czy podwyższone stężenie cholesterolu, wiązały się z wysokim stężeniem lipidów w emulsjach tłuszczowych, a nie z samym glicerofosforanem sodu. Tolerancja miejscowa u królików była dobra, bez istotnych reakcji po podaniu dożylnym, dotętniczym, domięśniowym czy podskórnym.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie anafilaktyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, hipercholesterolemia, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, małopłytkowość, martwica tkanki, podanie dotętnicze, potencjał immunogenny, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, sodu glicerofosforan, stłuszczenie wątroby, teratogenność, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, zdolność rozrodcza, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamisil 250 mg
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na konieczność stosowania szczególnych zaleceń dotyczących stosowania terbinafiny w dawkach 125 mg oraz 250 mg u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku ciąży, pomimo ograniczonych danych, obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące 1 650 649 ciąż wykazało brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych (iloraz szans 1,01; 95% CI: 0,63-1,62) oraz poronień samoistnych (współczynnik hazardu 1,06; 95% CI: 0,86-1,32) przy ekspozycji na doustną terbinafinę. Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały działań embriotoksycznych ani teratogennych nawet przy dawkach do 23-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u modeli zwierzęcych.
- Leksykon substancji czynnych
Kmin – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania owocu kminu (Carum carvi L., fructus) w okresie ciąży i laktacji, dostępne dane naukowe są niewystarczające. Preparaty zawierające kmin, takie jak Melis-Tonic, nie posiadają potwierdzonego profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem ich unikania. Melis-Tonic zawiera wyciąg z owoców kminu oraz inne składniki roślinne (liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku, korzeń arcydzięgla) i 30-35% (V/V) etanolu, co dodatkowo przeciwwskazuje stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz powinien informować pacjentki o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów oraz o możliwości przenikania substancji czynnych do mleka matki.
- Leksykon substancji czynnych
Aconitum napellus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aconitum napellus, obecny w homeopatycznych preparatach takich jak Gripp-Heel (potencja D4, 120 mg/tabletkę) oraz L52 (potencja D6, 2,67 ml w 30 ml kropli), charakteryzuje się ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Brak jest wystarczających informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza. W przypadku konieczności zastosowania, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu pacjentki oraz płodu lub dziecka, a także natychmiastowe zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.
Nie dysponujemy również danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu Aconitum napellus na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn. Wobec braku jednoznacznych dowodów bezpieczeństwa, lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych z terapią preparatami zawierającymi tę substancję, rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz podejmować decyzje terapeutyczne z uwzględnieniem aktualnego stanu zdrowia oraz etapu ciąży lub laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Minovivax 5% 50 mg/ml
Minovivax 5% (minoksydyl 50 mg/ml) w postaci roztworu na skórę wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, a dane z badań na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. W związku z tym, mimo niskiego prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przy stosowaniu miejscowym, Minovivax 5% jest przeciwwskazany w ciąży i powinien być odstawiony w przypadku jej podejrzenia lub potwierdzenia. Ponadto, minoksydyl przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji ze względu na brak danych dotyczących wpływu na niemowlę.
antykoncepcja, badanie kliniczne, czynnik teratogenny, działanie niepożądane, ekspozycja na dawkę leku, karmienie piersią, minoksydyl w roztworze, okres okołokoncepcyjny, organogeneza, substancja aktywna, terapia minoksydylem, trymestr ciąży, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medikinet CR 30 mg 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące metylofenidatu chlorowodorku zawartego w Medikinet CR wskazują na zwiększoną częstość występowania złośliwych guzów wątroby u samców myszy w badaniach rakotwórczości prowadzonych przez całe życie zwierząt laboratoryjnych (szczury i myszy). Znaczenie tych obserwacji dla bezpieczeństwa klinicznego u ludzi pozostaje nieustalone i wymaga dalszych badań. W badaniach rozrodczości metylofenidat podawany w dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne nie wpływał istotnie na płodność ani zdolność rozrodczą zwierząt, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo przedkliniczne, chlorowodorek metylofenidatu, dawka toksyczna, działanie teratogenne, kobieta w ciąży, Medikinet CR, płodność, populacja ludzka, potencjał rakotwórczy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele wierzbownicy 2 g/sasz.
W przypadku stosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY zawierającego 2,0 g ziela wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) na saszetkę, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Ze względu na brak badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki oraz wpływ na płodność, stosowanie leku w tych grupach pacjentek jest przeciwwskazane. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych szczególnych okolicznościach oraz o braku praktycznego zastosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt Vivotif zawiera żywe, atenuowane szczepy Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a w dawce nie mniejszej niż 2×10 CFU w kapsułce dojelitowej. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących wpływu szczepionki na rozród zwierząt oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Nie ustalono, czy podanie Vivotifu w okresie ciąży może powodować uszkodzenia płodu lub negatywnie wpływać na zdolności rozrodcze. Z tego względu stosowanie szczepionki w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, np. w przypadku wysokiego ryzyka zakażenia podczas podróży do obszarów endemicznych duru brzusznego.
dur brzuszny, jednostki tworzące kolonie, kapsułki dojelitowe, obszar endemiczny, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, Salmonella enterica, Salmonella typhi, szczep atenuowany, szczep bakteryjny, szczep Ty21a, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie Salmonella, zdolność rozrodcza, żywe komórki bakteryjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calciumfolinat-Ebewe 15 mg
Folinian wapnia (Calciumfolinat-Ebewe) jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji, jednak dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w tych grupach są ograniczone. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych ani kompleksowych badań na modelach zwierzęcych oceniających potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję. Dostępne dane nie wskazują na niekorzystne działanie kwasu folinowego w ciąży, co jest istotne przy planowaniu terapii, zwłaszcza gdy konieczne jest stosowanie metotreksatu. Folinian wapnia może być podawany bez ograniczeń w celu neutralizacji toksyczności metotreksatu, jednak jednoczesne stosowanie z 5-fluorouracylem jest przeciwwskazane w ciąży. Lekarz powinien zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego innych stosowanych leków, aby ocenić ich bezpieczeństwo w ciąży. Preparat zawiera 15 mg kwasu folinowego (19,06 mg pięciowodnego folinianu wapnia) oraz 23 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.