Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść brzozy
Liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) jest stosowany w preparatach leczniczych, takich jak zioła do zaparzania (1 g liścia brzozy w 1 g produktu, jedna łyżka zawiera około 2,9 g liści odpowiadających 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd) oraz tabletki Urosept (86,2 mg wyciągu gęstego złożonego, w którym liść brzozy stanowi 4,40 części). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu liścia brzozy na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenia alternatywnych, lepiej przebadanych metod terapeutycznych.
Wpływ liścia brzozy na płodność, ciążę i laktację
Liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) jest substancją roślinną stosowaną w preparatach leczniczych. W kontekście opieki nad pacjentkami w okresie rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, personel medyczny powinien dysponować szczegółową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Poniżej przedstawiono aktualne dane dotyczące wpływu liścia brzozy na płodność, ciążę oraz laktację, na podstawie charakterystyk produktów leczniczych zawierających tę substancję.1
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży
Bezpieczeństwo stosowania liścia brzozy podczas ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Obecnie dostępne dane dotyczące wpływu substancji na przebieg ciąży są niewystarczające, aby sformułować wiążące zalecenia. Z tego powodu stosowanie preparatów zawierających liść brzozy podczas ciąży nie jest zalecane. Dotyczy to zarówno produktu Liść Brzozy w postaci ziół do zaparzania, jak również złożonych preparatów zawierających wyciągi z liści brzozy, takich jak Urosept.2 3
Lekarze powinni poinformować pacjentki w ciąży, że ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania liścia brzozy w tym okresie, zaleca się unikanie preparatów zawierających tę substancję. W przypadku konieczności leczenia stanów, w których tradycyjnie stosuje się preparaty z liściem brzozy, należy rozważyć alternatywne, lepiej przebadane opcje terapeutyczne.4
Stosowanie podczas laktacji
Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy podczas karmienia piersią. Zarówno dla produktu Liść Brzozy, jak i preparatu złożonego Urosept, nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. Lekarze powinni poinformować pacjentki karmiące piersią o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających liść brzozy w tym okresie.5 6
Brak jest badań oceniających przenikanie składników liścia brzozy do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm dziecka. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, preparaty zawierające tę substancję nie powinny być stosowane podczas karmienia piersią.7
Wpływ na płodność
Aktualnie nie są dostępne dane dotyczące potencjalnego wpływu liścia brzozy na płodność. W charakterystykach produktów leczniczych zawierających tę substancję, w tym preparatu Liść Brzozy oraz Urosept, brak jest informacji na temat oddziaływania na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Z tego względu, w przypadku problemów z płodnością lub planowania ciąży, należy zachować ostrożność i rozważyć zastosowanie alternatywnych, lepiej przebadanych metod terapeutycznych.8
Zalecenia dla personelu medycznego
Lekarze opiekujący się pacjentkami w okresie rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią powinni przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających liść brzozy:
- Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania liścia brzozy podczas ciąży, dlatego preparaty zawierające tę substancję nie są zalecane w tym okresie9
- Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających liść brzozy podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo takiego postępowania10
- Brak jest informacji dotyczących wpływu liścia brzozy na płodność, co uzasadnia zachowanie ostrożności u pacjentek planujących ciążę11
- W przypadku konieczności leczenia stanów, w których tradycyjnie stosuje się preparaty z liściem brzozy, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych, lepiej przebadanych metod terapeutycznych
Pacjentki powinny być informowane o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu zawierającego liść brzozy lub inne składniki roślinne, szczególnie w okresie ciąży i karmienia piersią. Dotyczy to zarówno preparatów leczniczych, jak i suplementów diety.12 13
Preparaty zawierające liść brzozy
W niniejszym opracowaniu uwzględniono dane dotyczące następujących preparatów zawierających liść brzozy:
- Liść Brzozy – zioła do zaparzania, zawierające 1 g Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium (liść brzozy) w 1 g produktu. Jedna łyżka zawiera około 2,9 g rozdrobnionych liści, co odpowiada około 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd14
- Urosept – tabletki drażowane zawierające wyciąg gęsty złożony, w skład którego wchodzi m.in. liść brzozy (Betulae folio). Jedna tabletka zawiera 86,2 mg wyciągu gęstego złożonego, w którym liść brzozy stanowi 4,40 części15
Należy podkreślić, że wszystkie przedstawione zalecenia oparte są na aktualnych danych zawartych w charakterystykach produktów leczniczych. W przypadku pojawienia się nowych badań lub informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę, zalecenia te mogą ulec zmianie.16 17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania