Właściwości farmakokinetyczne
Liść brzozy

Właściwości farmakokinetyczne liścia brzozy

Liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) stanowi cenną substancję roślinną wykorzystywaną w produktach leczniczych. Jednak w przypadku tej substancji roślinnej właściwości farmakokinetyczne nie zostały dokładnie określone w literaturze naukowej, co znajduje odzwierciedlenie w dokumentacji produktów leczniczych zawierających liść brzozy.¹

Dostępność badań farmakokinetycznych

Należy podkreślić, że dla produktów zawierających liść brzozy, takich jak zioła do zaparzania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych lub nie są one wymagane zgodnie z dokumentacją rejestracyjną.² Podobnie, w przypadku złożonych preparatów zawierających wyciąg z liści brzozy, jak np. Urosept, również nie przeprowadzono takich badań.³

Składniki aktywne liścia brzozy

Mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, warto zaznaczyć, że liść brzozy zawiera szereg substancji biologicznie czynnych, w tym flawonoidy. W jednej łyżce rozdrobnionych liści gatunków Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh. (około 2,9 g) znajduje się około 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd.⁴

Zastosowanie w preparatach złożonych

Liść brzozy jest często stosowany w preparatach złożonych, takich jak Urosept, gdzie występuje jako składnik wyciągu gęstego złożonego. W przypadku tego produktu leczniczego jedna tabletka drażowana zawiera wyciąg gęsty złożony z liści brzozy, korzenia pietruszki i naowocni fasoli (Extractum spissum compositum) w proporcji 4,40 cz. liści brzozy, 2,66 cz. korzenia pietruszki i 1,00 cz. naowocni fasoli, ekstrahowany metanolem 90% [v/v] – w ilości 86,2 mg.⁵

Przyczyny braku danych farmakokinetycznych

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla liścia brzozy może wynikać z kilku czynników:

• Złożony skład produktów roślinnych – liść brzozy zawiera wiele związków aktywnych, których losy w organizmie trudno monitorować jednocześnie
• Tradycyjny sposób stosowania preparatów z liściem brzozy, oparty głównie na wieloletnim doświadczeniu, co zgodnie z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów roślinnych może zwalniać z konieczności przeprowadzania określonych badań
• Specyfika postaci farmaceutycznej (zioła do zaparzania), która powoduje, że dostępność biologiczna substancji aktywnych jest zmienna i zależna od sposobu przygotowania naparu

^6
7

Dane farmaceutyczne

Liść brzozy jest dostępny w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium (liść brzozy).⁸ W przypadku złożonych preparatów leczniczych, jak Urosept, liść brzozy jest częścią wyciągu gęstego, a produkt występuje w postaci tabletek drażowanych.⁹

Podsumowując, mimo stosowania liścia brzozy w produktach leczniczych, dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych tej substancji są ograniczone. Zarówno w przypadku produktu Liść Brzozy do zaparzania, jak i złożonego preparatu Urosept, badania farmakokinetyczne nie zostały przeprowadzone lub nie są wymagane zgodnie z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi produktów roślinnych.^{10 11}