zdolność rozrodcza
Zdolność rozrodcza to potencjał organizmu do produkcji gamet (komórek rozrodczych) i uczestnictwa w procesie rozmnażania. U ludzi jest to złożony proces zależny od prawidłowego funkcjonowania układu hormonalnego, narządów płciowych oraz ogólnego stanu zdrowia.
U kobiet zdolność rozrodcza jest determinowana przez regularne cykle menstruacyjne, prawidłową owulację, drożność jajowodów oraz zdolność macicy do przyjęcia i utrzymania ciąży. Okres płodności u kobiet jest ograniczony czasowo – rozpoczyna się w okresie pokwitania i stopniowo wygasa wraz z menopauzą, zwykle między 45. a 55. rokiem życia.
U mężczyzn zdolność rozrodcza wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowo zbudowanych i ruchliwych plemników. W przeciwieństwie do kobiet, mężczyźni mogą zachować zdolność rozrodczą przez większość dorosłego życia, choć jakość nasienia może się pogarszać z wiekiem.
Zdolność rozrodcza może być zaburzona przez różne czynniki, w tym choroby układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne, wady genetyczne, infekcje, czynniki środowiskowe, styl życia (palenie tytoniu, alkohol, stres) oraz wiek. Ocena zdolności rozrodczej stanowi istotny element diagnostyki niepłodności i jest kluczowa w planowaniu odpowiedniego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levoxa 500 mg
Lewofloksacyna, substancja czynna leku Levoxa dostępnego w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, należy do grupy fluorochinolonów i jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania lewofloksacyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały ryzyko uszkodzenia chrząstek u organizmów w okresie wzrostu, co stanowi podstawę do bezwzględnego unikania tego leku w tej grupie pacjentek. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie lewofloksacyny do mleka matki oraz ryzyko negatywnego wpływu na rozwój niemowlęcia, lek jest jednoznacznie przeciwwskazany podczas laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego antybiotyku bezpiecznego dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefrobonisol –
Produkt leczniczy Nefrobonisol w formie płynu doustnego zawiera nalewki i soki roślinne, w tym nalewkę z ziela nawłoci pospolitej, nalewkę z ziela skrzypu, sok z liścia brzozy, ziela pokrzywy, korzenia mniszka oraz ziela krwawnika. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 45-55% (V/V), co stanowi kluczowy czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne i toksyczne składników roślinnych oraz wysoką zawartość alkoholu. Podobnie, ze względu na możliwość przenikania etanolu i ekstraktów roślinnych do mleka matki, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć ryzyka dla dziecka.
alkohol etylowy, alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, ciąża, ekstrakt roślinny, etanol, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nalewka z ziela nawłoci pospolitej, nalewka z ziela skrzypu, nalewka ziołowa, Nefrobonisol, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela krwawnika, sok z ziela pokrzywy, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oleum Ricini PhytoPharm –
Oleum Ricini PhytoPharm to doustny preparat zawierający 100 g/100 g tłoczonego na zimno oleju rycynowego (Ricini Oleum virginale) z nasion Ricinus communis. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko indukcji skurczów macicy i przedwczesnego porodu, co może zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. U kobiet karmiących piersią substancja czynna może przenikać do mleka, stwarzając potencjalne zagrożenie dla dziecka, dlatego zaleca się unikanie stosowania lub czasowe przerwanie karmienia przy konieczności terapii. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz poinformowanie o przeciwwskazaniach w ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mycobacterium bovis BCG, w postaci żywego atenuowanego szczepu duńskiego 1331, stanowi składnik szczepionki BCG AJVaccines stosowanej przeciwgruźliczo. Aktualne dane kliniczne nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względów ostrożnościowych szczepienie kobiet w ciąży nie jest zalecane. W sytuacjach epidemiologicznych o wysokim ryzyku zakażenia gruźlicą, podanie szczepionki może być rozważone, jeśli przewidywane korzyści dla matki i płodu przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – brak jest dowodów na negatywne skutki u niemowląt, lecz szczepienie w okresie laktacji nie jest standardowo rekomendowane. Decyzje o szczepieniu w tych grupach powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem lokalnej epidemiologii i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symazide MR 30 30 mg
Przedkliniczne badania gliklazydu, substancji czynnej preparatu Symazide MR 30, potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne po podaniu wielokrotnym oraz ocena potencjału genotoksycznego nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. W szczególności, badania genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. Należy jednak podkreślić, że długoterminowe badania dotyczące potencjału rakotwórczego gliklazydu nie zostały przeprowadzone, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa substancji.
badania toksykologiczne, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gliklazyd, parametry płodności, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój prenatalny, wady rozwojowe, wpływ na płodność, wpływ na rozród, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Olejek terpentynowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek terpentynowy, obecny w wielu preparatach zewnętrznych o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i rozgrzewającym (np. Aroma-Activ, Capsigel N, Dip Hot Rozgrzewający, Vicks VapoRub), wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, większość producentów odradza stosowanie tych preparatów w ciąży, z wyjątkiem Dip Hot Rozgrzewający, gdzie zaleca się indywidualną ocenę bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji preparaty te są przeciwwskazane, szczególnie aplikacja na klatkę piersiową (np. Vicks VapoRub wiąże się z ryzykiem bezdechu u niemowląt). Zawartość olejku terpentynowego w preparatach waha się od 14,7 mg/g (Dip Hot Rozgrzewający) do 30 mg/g (Viprosal B), co podkreśla konieczność ostrożności w ich stosowaniu u kobiet w tych grupach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex ból i gorączka baby 150 mg
Paracetamol w dawce 150 mg, podawany w formie czopków doodbytniczych (Efferalgan), jest przede wszystkim przeznaczony dla populacji pediatrycznej. Aktualne dane naukowe nie dostarczają jednoznacznych dowodów na wpływ paracetamolu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u pacjentów planujących ciążę. W okresie ciąży paracetamol nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak istnieją niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczące potencjalnego wpływu na rozwój układu nerwowego płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, najkrótszego czasu terapii oraz ograniczenie częstotliwości podawania, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka oraz dostępność alternatywnych metod terapeutycznych.
badanie epidemiologiczne, czopek doodbytniczy, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, farmakokinetyka, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwgorączkowe, nasilenie objawów, paracetamol, podanie leku, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, toksyczny wpływ, układ nerwowy, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne, wysypka skórna, zdolność rozrodcza, życie płodowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej wykazały korzystny profil toksykologiczny, potwierdzając brak działań niepożądanych wykraczających poza oczekiwane efekty przeciwzakrzepowe. W badaniach przewlekłych, obejmujących 13-tygodniowe podawanie podskórne w dawce 15 mg/kg/dobę u szczurów i psów oraz 26-tygodniowe podawanie podskórne i dożylne w dawce 10 mg/kg/dobę u szczurów i małp, nie zaobserwowano istotnych toksyczności. Testy mutagenności i klastogenności, zarówno in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich), jak i in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura), potwierdziły brak potencjału mutagennego i klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, funkcja rozrodcza, lek przeciwzakrzepowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, szpik kostny, test aberracji chromosomalnej, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Glinu wodorotlenek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wodorotlenek glinu, stosowany w preparatach przeciw nadkwaśności takich jak Gealcid i Manti, wykazuje dobrą tolerancję w badaniach toksyczności przewlekłej na zwierzętach laboratoryjnych. Dawki do 0,4 g/kg mc./dobę u szczurów oraz 0,325-0,65 g/kg mc./dobę u psów przez okres 16-26 tygodni nie wywołały istotnych efektów toksycznych. Dane przedkliniczne nie wskazują na potencjał mutagenny ani karcynogenny tej substancji, a badania genotoksyczności potwierdzają niskie ryzyko uszkodzeń genetycznych przy dawkach terapeutycznych. Wpływ na reprodukcję i rozwój płodu jest minimalny lub nieobecny przy stosowaniu dawek terapeutycznych, choć przy dawkach wyższych (384 mg/kg mc./dobę u szczurów Sprague-Dawley) zaobserwowano nieznaczny efekt teratogenny, co sugeruje istnienie dawkozależnego progu bezpieczeństwa.
azotan glinu, badanie teratogenności, chlorek glinu, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, glin wodorotlenek, kanalik nasienny, komórki najądrza, liczba plemników, nadkwaśność, parametr nasienia, parametr rozrodczy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, ruchliwość plemników, toksyczność przewlekła, uszkodzenie genetyczne, wada rozwojowa, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotaksym 2 g
Dane przedkliniczne dotyczące cefotaksymu wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji, bez wykazania właściwości mutagennych. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne z punktu widzenia stosowania leku u kobiet w ciąży oraz w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa terapii. Brak indukcji mutacji genetycznych potwierdza, że cefotaksym nie wpływa negatywnie na materiał genetyczny komórek.
antybiotyk, badanie kliniczne, cefotaksym, działanie mutagenne, materiał genetyczny, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, mutagenność, płodność zwierząt doświadczalnych, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, stosowanie leku w ciąży, teratogenność, wada rozwojowa, właściwości mutagenne, wpływ na płodność, zastosowanie kliniczne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Venożel, zawierający diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Testy farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy miejscowym stosowaniu żelu, nawet w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Badania toksyczności wielokrotnego podania potwierdziły dobrą tolerancję lokalną i systemową, bez istotnych zmian strukturalnych tkanek w miejscu aplikacji.
Analizy genotoksyczności, obejmujące testy mutacji genowych in vitro i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego preparatu. Długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka indukcji zmian nowotworowych. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój zarodkowo-płodowy, co wyklucza działanie teratogenne. W świetle kompleksowych danych przedklinicznych, stosowanie Venożelu zgodnie z zaleceniami jest bezpieczne i nie wiąże się z istotnym ryzykiem toksycznym, genotoksycznym ani reprodukcyjnym.
aplikacja preparatu, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, diklofenak sodowy, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, escyna, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, teratogenność, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja lokalna, trybenozyd, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość kancerogenna, wpływ na rozród, zdolność rozrodcza, żel z diklofenakiem, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Irprestan 300 mg
Przedkliniczne badania irbesartanu, substancji czynnej leku Irprestan, wykazały brak toksyczności ogólnoustrojowej i narządowej przy dawkach klinicznie istotnych. Wysokie dawki (≥250 mg/kg/dobę u szczurów, ≥100 mg/kg/dobę u makaków) powodowały obniżenie parametrów erytrocytarnych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt). Dawki ≥500 mg/kg/dobę indukowały zmiany zwyrodnieniowe w nerkach, takie jak śródmiąższowe zapalenie, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki z bazofilów oraz wzrost stężeń mocznika i kreatyniny w osoczu, co wiązano z przeciwnadciśnieniowym działaniem leku i zmniejszonym przepływem nerkowym. Rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego obserwowano przy dawkach ≥90 mg/kg/dobę u szczurów i ≥10 mg/kg/dobę u makaków, jednak zmiany te nie mają znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi.
aparat przykłębuszkowy, badanie przedkliniczne, ciałko żółte, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemoglobina, implantacja zarodka, irbesartan, klastogenność, mutagenność, naciek z bazofilów, obrzęk podskórny, parametry czerwonokrwinkowe, poszerzenie kanalików nerkowych, poszerzenie miedniczek nerkowych, przenikanie przez łożysko, rakotwórczość, resorpcja płodu, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie mocznika i kreatyniny, toksyczność ogólnoustrojowa, wodniak moczowodu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Targocid 400 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa teikoplaniny, substancji czynnej Targocidu, wykazały dawkozależny, odwracalny wpływ na nerki u szczurów i psów po wielokrotnym podaniu pozajelitowym. Badania ototoksyczności u świnki morskiej wskazały na możliwe łagodne zaburzenia funkcji ślimaka i przedsionka bez morfologicznych uszkodzeń ucha wewnętrznego. Podawanie teikoplaniny podskórnie w dawkach do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływało negatywnie na płodność szczurów, a dawki do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 15 mg/kg mc./dobę u królików nie wykazały teratogenności. Jednak dawki ≥100 mg/kg mc./dobę u szczurów wiązały się ze zwiększoną częstością poronień i śmiertelnością noworodków, co wskazuje na istnienie progu toksyczności rozwojowej.
antybiotyk glikopeptydowy, działanie drażniące, genotoksyczność, narząd słuchu, nefrotoksyczność, okres okołoporodowy, ototoksyczność, podanie pozajelitowe, poronienie, przedsionek ucha, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność noworodków, świnka morska, Targocid, teikoplanina, teratogenność, toksyczność wielokrotnego podania, ucho wewnętrzne, wada rozwojowa, właściwości antygenowe, zaburzenia czynności ślimaka, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acodin 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dekstrometorfanu bromowodorku, substancji czynnej leku Acodin w dawce 15 mg, przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały brak istotnych klinicznie zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi. Standardowe testy toksykologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani nerwowy, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa farmakologicznego substancji.
Dane przedkliniczne nie wskazują na genotoksyczność ani potencjał rakotwórczy dekstrometorfanu bromowodorku, a badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój płodu ani przebieg ciąży u zwierząt. W świetle dostępnych wyników, substancja czynna leku Acodin nie stanowi szczególnego zagrożenia dla zdolności rozrodczych oraz rozwoju potomstwa, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania w populacji ludzkiej.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dekstrometorfan bromowodorek, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój płodu, rozwój potomstwa, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność, zagrożenie dla zdrowia, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Hel – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hel, obecny w produktach leczniczych takich jak Ohecon (10% v/v helu) i PulmoProDiff (18% v/v helu), stosowanych jako sprężone gazy medyczne w diagnostyce pulmonologicznej, nie posiada pełnej oceny bezpieczeństwa w ciąży. Dostępne dane nie wskazują na istotne działania niepożądane u kobiet ciężarnych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak zaleca się ograniczenie liczby sesji diagnostycznych do maksymalnie trzech na każdy trymestr ciąży. Lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści diagnostyczne względem potencjalnego ryzyka oraz szczegółowo poinformować pacjentkę o aktualnym stanie wiedzy. W okresie laktacji preparaty te mogą być stosowane bez ograniczeń, nie wpływając na jakość mleka ani zdrowie noworodków i niemowląt, co eliminuje konieczność przerwania karmienia piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Natrium chloratum 0,9% Kabi 9 mg/ml
Izotoniczny roztwór chlorku sodu 0,9% (Natrium chloratum 0,9% Kabi) zawiera 9 mg NaCl/ml, co odpowiada stężeniu jonów sodu i chlorkowych 154 mmol/l (154 mEq/l) oraz osmolarności 308 mOsmol/l, co czyni go niemal izoosmotycznym względem osocza krwi. Roztwór ten jest fizjologicznie kompatybilny z organizmem, dzięki czemu jest szeroko stosowany w terapii płynowej do przywracania równowagi wodno-elektrolitowej. Jego wysoka czystość i brak cząstek stałych potwierdzają bezpieczeństwo podania drogą parenteralną, a wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza jego dobry profil bezpieczeństwa i tolerancję.
9%, bezpieczeństwo przedkliniczne, chlorek sodu 0, jony sodu i chlorkowe, lek parenteralny, osmolarność roztworu, osocze krwi, podanie parenteralne, równowaga wodno-elektrolitowa, rozwój płodu, terapia płynowa, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Podczas konsultacji lekarskiej z kobietami w wieku rozrodczym, szczególnie w ciąży i karmiącymi piersią, istotne jest przekazanie informacji dotyczących stosowania Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T). Preparat zawiera toksoid tężcowy w dawce nie mniejszej niż 40 j.m. na 0,5 ml, adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (do 1,25 mg Al³⁺), co zapewnia odpowiednią immunogenność. Szczepionka może być bezpiecznie podawana kobietom ciężarnym po ukończeniu 28. tygodnia ciąży, zwłaszcza gdy istnieje potrzeba profilaktyki przeciwtężcowej u pacjentek z niepewnym lub niepełnym statusem immunizacji. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka, dlatego decyzja o szczepieniu powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest powszechnie stosowanym surowcem o działaniu uspokajającym, nasennym i spazmolitycznym, jednak jego bezpieczeństwo w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Preparaty zawierające kozłek są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych ze względu na brak danych klinicznych oraz obecność etanolu w wielu produktach (np. Neospasmina Noc zawiera do 10% V/V, a Nerwobonisol i Krople nasercowe nawet 60-70% V/V etanolu), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko, a wysokie stężenia etanolu (np. Nervosol 50-57% V/V) wykluczają stosowanie tych preparatów.
badanie kliniczne kontrolowane, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie spazmolityczne, farmakologia kliniczna, gamety, korzeń kozłka lekarskiego, okres rozrodczy, perinatologia, preparat ziołowy, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, ryzyko dla dziecka, układ rozrodczy, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zarodka, zawartość etanolu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diovemin 1000 mg
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym dotyczącymi stosowania diosminy (produkt leczniczy Diovemin, 1000 mg zmikronizowanej diosminy na tabletkę), lekarz powinien przekazać, że dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność są ograniczone. Stosowanie diosminy w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych wykluczających ryzyko dla płodu, mimo braku dowodów na działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. W przypadku karmienia piersią, brak jest danych dotyczących przenikania diosminy do mleka kobiecego, co skutkuje rekomendacją unikania stosowania leku w tym okresie lub rozważeniem czasowego przerwania karmienia. Lekarz powinien również poinformować, że brak jest danych klinicznych potwierdzających wpływ diosminy na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i dalszych badań.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atinepte 12,5 mg
Tianeptyna w postaci soli sodowej (Atinepte 12,5 mg) wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały, że toksyczne dawki tianeptyny mogą obniżać płodność poprzez zwiększoną utratę zarodków przed implantacją. U ludzi brak jest wystarczających danych klinicznych, co utrudnia ocenę ryzyka. W ciąży, przy mniej niż 300 udokumentowanych przypadkach, nie zaleca się stosowania tianeptyny, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W takich sytuacjach terapia powinna być prowadzona najmniejszą skuteczną dawką, preferując monoterapię i wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjentki oraz noworodka po porodzie.
dawka toksyczna, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, lek przeciwdepresyjny, mleko kobiece, monoterapia, pacjentka karmiąca piersią, płodność, politerapia, profil farmakologiczny, równowaga psychiczna, skuteczna dawka, sól sodowa, stan kliniczny, tianeptyna, trymestr ciąży, utrata zarodka przed implantacją, wiek rozrodczy, zaburzenie wydzielania mleka, zdolność rozrodcza, zwiększona wrażliwość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biostymina –
Produkt leczniczy Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, z wodą jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w jego zastosowaniu. Zgodnie z zasadą ostrożności, Biostymina nie powinna być stosowana w tych grupach pacjentek, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu ani bezpieczeństwo noworodka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml
Trójtlenek arsenu (Arsenic trioxide Sandoz, 1 mg/ml) wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, dlatego terapia powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Konieczne jest przeprowadzenie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz szczegółowa edukacja pacjentek i pacjentów na temat stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, niezależnie od płci. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, lekarz powinien niezwłocznie poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.
antykoncepcja podczas leczenia, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie arsenu do mleka, roztwór do infuzji, ryzyko dla płodu, szkodliwe działanie leku, test ciążowy, trójtlenek arsenu, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml
Stosowanie kwasu traneksamowego (Tranexamic acid Baxter, 100 mg/ml) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga zapewnienia skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. U ciężarnych lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, mimo braku dowodów na teratogenność w badaniach na zwierzętach. W drugim i trzecim trymestrze, przy ograniczonym doświadczeniu klinicznym, kwas traneksamowy może być stosowany w uzasadnionych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę i poinformować pacjentkę o konieczności antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, działanie teratogenne, kwalifikacja pacjenta, kwas traneksamowy, mleko ludzkie, pierwszy trymestr ciąży, roztwór do wstrzykiwań, stan krwotoczny, stosowanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, terapia lekiem, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ugramel 10 mg
Prasugrel, substancja czynna leku Ugramel (dawki 5 mg lub 10 mg), jest lekiem przeciwpłytkowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest badań klinicznych z udziałem tych grup pacjentek, co wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu prasugrelu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak wyniki te nie zawsze przekładają się na reakcje organizmu ludzkiego. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania prasugrelu do mleka kobiecego u ludzi, choć u zwierząt substancja ta przenika do mleka, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie karmienia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepim MIP Pharma 1 g
Cefepim, antybiotyk cefalosporynowy IV generacji, nie wykazuje działania genotoksycznego na podstawie badań in vitro i in vivo, mimo braku długoterminowych badań rakotwórczości na modelach zwierzęcych. Badania przedkliniczne potwierdzają wysoki profil bezpieczeństwa cefepimu w kontekście funkcji rozrodczych, nawet przy dawkach do 10-krotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne u ludzi. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność samców i samic, rozwój embrionalny, organogenezę, przebieg ciąży, okres okołoporodowy ani rozwój poporodowy potomstwa.
antybiotyk cefalosporynowy, antybiotyk cefalosporynowy IV generacji, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, cefepim, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, efekt mutagenny, funkcja rozrodcza, malformacja płodowa, okres okołoporodowy, organogeneza, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult to inaktywowany preparat przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierający co najmniej 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa (szczep HM175). Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone, a brak badań na zwierzętach oceniających wpływ na rozrodczość. Ze względu na inaktywowany charakter szczepionki, potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu jest minimalne, jednak szczepienie w ciąży powinno być stosowane wyłącznie w uzasadnionych przypadkach klinicznych, z preferowanym odroczeniem do II lub III trymestru. Podobnie, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Leszczyna pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Leszczyna pospolita (Corylus avellana) jest jednym z głównych alergenów w preparacie immunoterapii podjęzykowej Perosall D, obok pyłków olchy i brzozy, dostępnego w stężeniach od 1 JS/ml do 5000 JS/ml, stosowanych odpowiednio w fazie podstawowej i podtrzymującej leczenia. Brak jest badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na płodność u ludzi, co wymaga poinformowania pacjentów planujących potomstwo o nieznanym potencjalnym ryzyku. Również bezpieczeństwo stosowania Perosall D u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zostało dostatecznie udokumentowane, a potencjalne ryzyko dla matki, płodu oraz dziecka karmionego piersią pozostaje nieokreślone.
alergen leszczyny pospolitej, alergia, alternatywne metody leczenia, ginekolog-położnik, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, leszczyna pospolita, nadzór medyczny, objawy alergiczne, Perosall D, produkt leczniczy, pyłek brzozy, pyłek drzew, pyłek leszczyny pospolitej, pyłek olchy, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Alona – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Boldovera jest produktem leczniczym zawierającym 15 mg wyciągu z Aloe ferox Miller (alona) na tabletkę, co odpowiada 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę, a także 10 mg wyciągu z ziela dymnicy (Fumariae officinalis L.) oraz 1 mg boldyny (Boldinum). Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alony u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania Boldovery w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących wpływu alony na rozwój płodu oraz o potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem hydroksyantrachinonów w ciąży. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Boldovery w tym okresie.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas chlorogenowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas chlorogenowy, będący składnikiem aktywnym wyciągów z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), występuje m.in. w preparacie leczniczym Echinerba, gdzie jedna tabletka zawiera 100 mg wyciągu suchego (3,5-4,5:1) oraz minimum 1 mg kwasów polifenolowych przeliczonych na kwas chlorogenowy. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu chlorogenowego w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających tę substancję u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Potencjalne ryzyko przenikania substancji aktywnych do mleka matki oraz brak danych dotyczących wpływu na płodność wymuszają zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie alternatywnych metod terapii u tych pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroMemo 20 mg
Memantyna, składnik preparatu AuroMemo (10 mg lub 20 mg), wykazuje brak negatywnego wpływu na płodność u obu płci, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym planujących potomstwo. Jednakże dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do ludzkich. W związku z tym memantyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne, a decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla płodu. Ponadto, ze względu na lipofilność memantyny i prawdopodobne przenikanie do mleka matki, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia preparatem AuroMemo, aby zapobiec ekspozycji niemowlęcia na lek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dalacin T 10 mg/ml
Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, stosowanie Dalacin T (klindamycyna 10 mg/ml w emulsji na skórę) wymaga szczegółowego omówienia bezpieczeństwa terapii. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały zaburzeń płodności ani teratogenności przy dawkach nieskutkujących toksycznością matki. W drugim i trzecim trymestrze ciąży układowe podawanie klindamycyny nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych, natomiast brak jest odpowiednich danych dla pierwszego trymestru, co wskazuje na konieczność stosowania leku jedynie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W odniesieniu do płodności, badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą.
badanie płodności, biegunka, Dalacin T, działanie niepożądane klindamycyny, emulsja na skórę, fosforan klindamycyny, krew w stolcu, mikroflora jelitowa, mikroflora przewodu pokarmowego, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja skórna, toksyczność matczyna, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wada wrodzona, wysypka, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xirect 25 mg
Produkt leczniczy Xirect zawierający 25 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn i nie jest zalecany dla kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w tych szczególnych populacjach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę profilu bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach laboratoryjnych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na proces rozrodczy, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w metabolizmie i fizjologii. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego, co ogranicza możliwość wydania zaleceń dotyczących stosowania leku podczas laktacji.
badanie kliniczne, badanie rozrodczości, działanie niepożądane, karmienie piersią, mleko kobiece, morfologia plemników, parametr nasienia, płodność męska, przenikanie syldenafilu, przewlekłe stosowanie, różnica międzygatunkowa, ruchliwość plemników, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, zdrowy ochotnik, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL zawierający 7000 IU (0,175 mg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko hiperkalcemii u matki i płodu oraz przenikanie witaminy D3 do mleka kobiecego. W okresie ciąży i laktacji suplementacja witaminą D3 powinna być stosowana wyłącznie przy potwierdzonym niedoborze i w dawkach dostosowanych do aktualnych wytycznych, zwykle niższych niż 7000 IU. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, konieczna jest konsultacja lekarska celem modyfikacji dawkowania. Preparat zawiera także 12,25 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) jest głównym składnikiem rekombinowanych szczepionek, takich jak Engerix B i Euvax B, dostępnych w dawkach 10 μg/0,5 ml dla dzieci oraz 20 μg/1 ml dla dorosłych. Szczepionki te zawierają inaktywowany antygen adsorbowany na wodorotlenku glinu, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną. W kontekście ciąży brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących wpływu HBsAg na rozwój płodu, jednak przyjmuje się, że ryzyko niekorzystnego oddziaływania jest nieistotne. Szczepienie kobiet w ciąży powinno być rozważane wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach medycznych, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W okresie laktacji nie stwierdzono przeciwwskazań do szczepienia, choć dane dotyczące przenikania antygenu do mleka matki są ograniczone.
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, charakterystyka produktu leczniczego, Engerix-B, Euvax B, inaktywowana szczepionka wirusowa, karmienie piersią, odpowiedź immunologiczna, szczepionka rekombinowana, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, wpływ na płód, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tetana Pro nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tetana PRO zawiera toksoid tężcowy w dawce co najmniej 40 j.m. na 0,5 ml oraz 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwanta. Produkt jest przeznaczony do stosowania w profilaktyce tężca, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zgodnie z oficjalnymi rekomendacjami. Podanie szczepionki w tych grupach nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na dziecko podczas laktacji. Szczepionka jest dostępna w postaci białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny do wstrzykiwań, a jej skład jakościowy i ilościowy pozostaje stały niezależnie od wskazań do stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Moraxella catarrhalis, obecna w inaktywowanych szczepionkach bakteryjnych Polyvaccinum (submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 1 do 100 milionów komórek/ml w zależności od preparatu. Szczepionki te w formie zawiesiny do wstrzykiwań są bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży i podczas laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Polyvaccinum mite w formie kropli do nosa nie posiada wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie stosowania tych kropli w tych okresach. W przypadku ciąży lub laktacji, jeśli pacjentka jest w trakcie terapii, należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
bezpieczeństwo reprodukcyjne, ciąża, dwoinka nieżytowa, immunoterapia, inaktywowany szczep bakteryjny, infekcja dróg oddechowych, karmienie piersią, krople do nosa, laktacja, medycyna rozrodu, mleko kobiece, mleko ludzkie, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, płodność, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przenikanie substancji czynnej, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Cefadroksyl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) wykazały, że cefadroksyl stosowany w dawkach do 11-krotnie wyższych niż terapeutyczne nie wpływa negatywnie na rozrodczość ani nie wykazuje działania teratogennego. Pomimo braku dowodów na szkodliwość, brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia jednoznaczne ustalenie bezpieczeństwa stosowania cefadroksylu w ciąży. W związku z tym, stosowanie cefadroksylu w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji jednoznacznej konieczności medycznej, a decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu, zwłaszcza że dostępne są alternatywne antybiotyki beta-laktamowe o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
alergia, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, biegunka, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kolonizacja błony śluzowej, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozrodczość, ryzyko działań niepożądanych, stosowanie leków w ciąży, uczulenie, uszkodzenie płodu, zaburzenie płodności, zakażenie grzybicze, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
W świetle aktualnych danych klinicznych, szczepionka czterowalentna VaxigripTetra jest bezpieczna dla kobiet w okresie prokreacyjnym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety ciężarne, będące grupą podwyższonego ryzyka powikłań grypy, mogą otrzymać szczepionkę w każdym trymestrze ciąży bez ryzyka dla płodu czy matki. Badania kliniczne obejmujące ponad 5000 kobiet i żywych urodzeń nie wykazały niepożądanych efektów związanych ze szczepieniem, a dane z różnych regionów świata potwierdzają brak istotnych różnic w częstości poronień, porodów martwych, wcześniactwa czy niskiej masy urodzeniowej między grupami szczepionymi a kontrolnymi. Badania przedkliniczne na zwierzętach również nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani płodność samic.
choroba grypowa, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, infekcja grypowa, karmienie piersią, kobieta w ciąży, martwe urodzenie, martwy poród, niepożądany objaw u płodu, niska masa urodzeniowa, poronienie, przedwczesny poród, rozszczepiony wirion, rozwój zarodka, szczepionka przeciw meningokokom, trymestr ciąży, wcześniactwo, wiek ciążowy, zdolność rozrodcza, żywe urodzenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Belkyra 10 mg/ml
Produkt leczniczy Belkyra zawierający kwas deoksycholowy w stężeniu 10 mg/ml nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz obserwacje toksyczności zarodkowo-płodowej u królików przy ekspozycji 12-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę u ludzi. W badaniach na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazano bezpośredniego wpływu na reprodukcję, jednak brak danych klinicznych u ludzi wymaga zachowania ostrożności. W okresie laktacji brak jest informacji o przenikaniu kwasu deoksycholowego do mleka kobiecego oraz o jego wpływie na dziecko karmione piersią i produkcję mleka, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących. Ponadto, badania na zwierzętach wykazały, że dawki do 50 mg/kg (około 3-5-krotność maksymalnej dawki u ludzi) nie wpływają negatywnie na płodność samców i samic szczurów, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
badanie rozrodczości, badanie toksyczności, Belkyra, dawkowanie leku, dieta niskosodowa, ekspozycja na lek, historia choroby, kontrolowana zawartość sodu, kwas deoksycholowy, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, status ciążowy, stosowanie w ciąży, stosowanie w okresie laktacji, toksyczność zarodkowo-płodowa, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna (Gliptivil, 50 mg) nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ani karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz wyniki badań przedklinicznych na zwierzętach wskazujące na potencjalne ryzyko reprodukcyjne i przenikanie leku do mleka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii wildagliptyną, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszymi metodami kontroli glikemii. Brak jest również danych dotyczących wpływu wildagliptyny na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii u pacjentów planujących potomstwo.
alternatywna metoda kontroli glikemii, badanie przedkliniczne, dane farmakokinetyczne, Gliptivil, kontrola glikemii, model zwierzęcy, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, wildagliptyna, wpływ na reprodukcję, zdolność rozrodcza