Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek terpentynowy
Olejek terpentynowy, obecny w wielu preparatach zewnętrznych o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i rozgrzewającym (np. Aroma-Activ, Capsigel N, Dip Hot Rozgrzewający, Vicks VapoRub), wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, większość producentów odradza stosowanie tych preparatów w ciąży, z wyjątkiem Dip Hot Rozgrzewający, gdzie zaleca się indywidualną ocenę bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji preparaty te są przeciwwskazane, szczególnie aplikacja na klatkę piersiową (np. Vicks VapoRub wiąże się z ryzykiem bezdechu u niemowląt). Zawartość olejku terpentynowego w preparatach waha się od 14,7 mg/g (Dip Hot Rozgrzewający) do 30 mg/g (Viprosal B), co podkreśla konieczność ostrożności w ich stosowaniu u kobiet w tych grupach.
- Wpływ olejku terpentynowego na płodność, ciążę i laktację
- Olejek terpentynowy a ciąża
- Olejek terpentynowy a karmienie piersią
- Olejek terpentynowy a płodność
- Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania produktów z olejkiem terpentynowym
- Podsumowanie informacji o produktach zawierających olejek terpentynowy
- Wnioski i zalecenia praktyczne
Wpływ olejku terpentynowego na płodność, ciążę i laktację
Olejek terpentynowy (Terebinthini aetheroleum, Terebinthinae aetheroleum) stanowi składnik wielu produktów leczniczych stosowanych zewnętrznie jako środki przeciwbólowe, przeciwzapalne i rozgrzewające. Wchodzi w skład takich leków jak Aroma-Activ, Capsigel N, Dip Hot Rozgrzewający, Hotlec, Neo-Capsiderm, Rub-Arom, Vicks VapoRub oraz Viprosal B. Ze względu na działanie farmakologiczne olejku terpentynowego, istnieją określone ograniczenia dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz potencjalny wpływ na płodność. 1 2
Olejek terpentynowy a ciąża
Dokumentacja medyczna dotycząca produktów leczniczych zawierających olejek terpentynowy wskazuje na istotne ograniczenia w stosowaniu tych preparatów w okresie ciąży. Dla większości produktów leczniczych zawierających olejek terpentynowy brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży. 3
W przypadku większości preparatów zawierających olejek terpentynowy, producenci jednoznacznie odradzają ich stosowanie w okresie ciąży. W charakterystykach produktów leczniczych takich jak Aroma-Activ, Hotlec, Capsigel N, Neo-Capsiderm oraz Rub-Arom podkreśla się, że ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania tych produktów leczniczych u kobiet ciężarnych. 4 5 6
W przypadku produktu Dip Hot Rozgrzewający, producent wskazuje na konieczność rozważenia bilansu korzyści i ryzyka: „Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania należy rozważyć czy korzyści wynikające z zastosowania produktu leczniczego Dip Hot Rozgrzewający u kobiet w ciąży są większe niż możliwe ryzyko dla płodu”. 7
W przypadku preparatu Vicks VapoRub, producent zastrzega, że produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. 8
Olejek terpentynowy a karmienie piersią
Wszystkie produkty lecznicze zawierające olejek terpentynowy podlegają ograniczeniom w stosowaniu podczas karmienia piersią. Większość charakterystyk produktów leczniczych zawiera wyraźne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów u kobiet karmiących piersią. 9 10 11 12 13
Szczególnie istotne informacje dotyczą stosowania produktu Vicks VapoRub, dla którego producent wyraźnie wskazuje: „Vicks VapoRub nie powinien być stosowany na klatkę piersiową kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka”. 14
W przypadku produktu Dip Hot Rozgrzewający producent jednoznacznie zaznacza: „Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących, szczególnie w obrębie klatki piersiowej (piersi)”. 15
Olejek terpentynowy a płodność
Dane dotyczące wpływu olejku terpentynowego na płodność są ograniczone. Dla większości produktów leczniczych zawierających tę substancję nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających jej oddziaływanie na zdolności rozrodcze. 16
W przypadku preparatów Capsigel N oraz Neo-Capsiderm producenci jednoznacznie wskazują na „brak badań oraz doniesień literaturowych wykazujących wpływ poszczególnych składników emulsji/maści na płodność”. 17 18
Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania produktów z olejkiem terpentynowym
Na podstawie analizy charakterystyk produktów leczniczych zawierających olejek terpentynowy, lekarz powinien przekazać pacjentkom następujące informacje:
- Produkty lecznicze zawierające olejek terpentynowy nie są zalecane do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa 19
- W przypadku konieczności zastosowania produktu zawierającego olejek terpentynowy u kobiety w ciąży, należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka 20
- Produkty zawierające olejek terpentynowy są przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią 21
- Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie produktów zawierających olejek terpentynowy na klatkę piersiową kobiet karmiących piersią, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań u niemowląt, w tym bezdechu 22
- Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu olejku terpentynowego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn 23
Podsumowanie informacji o produktach zawierających olejek terpentynowy
Poniższa tabela przedstawia zestawienie informacji o stosowaniu produktów leczniczych zawierających olejek terpentynowy w okresie ciąży i karmienia piersią:
| Nazwa produktu | Zawartość olejku terpentynowego | Stosowanie w ciąży | Stosowanie podczas karmienia piersią | Uwagi dotyczące płodności |
|---|---|---|---|---|
| Aroma-Activ | 0,5 g/100 g | Nie zaleca się | Nie zaleca się | Brak danych |
| Capsigel N | 5,0 g/100 g | Nie stosować | Nie stosować | Brak badań i doniesień |
| Dip Hot Rozgrzewający | 14,7 mg/g | Rozważyć stosunek korzyści do ryzyka | Nie stosować, szczególnie na klatkę piersiową | Brak danych |
| Hotlec | 5 mg/g | Nie zaleca się | Nie zaleca się | Brak danych |
| Neo-Capsiderm | 9,7 g/100 g | Nie stosować | Nie stosować | Brak badań i doniesień |
| Rub-Arom | 5,00 g/100 g | Nie zaleca się | Nie zaleca się | Brak danych |
| Vicks VapoRub | 5,00 g/100 g | Nie stosować bez konsultacji z lekarzem | Nie stosować na klatkę piersiową (ryzyko bezdechu u dziecka) | Brak danych |
| Viprosal B | 30 mg/g | Nie stosować | Nie stosować | Brak danych |
Wnioski i zalecenia praktyczne
Na podstawie analizy dostępnych charakterystyk produktów leczniczych zawierających olejek terpentynowy, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:
- Stosowanie produktów zawierających olejek terpentynowy w okresie ciąży nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa 24 25
- Istnieje bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktów z olejkiem terpentynowym u kobiet karmiących piersią, szczególnie w obrębie klatki piersiowej 26 27
- W wyjątkowych sytuacjach, gdy rozważa się zastosowanie produktu zawierającego olejek terpentynowy u kobiety w ciąży, należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i płodu 28
- Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu olejku terpentynowego na płodność, co powinno być również uwzględnione przy planowaniu ciąży 29 30
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania