Wpływ na płodność, ciążę i laktację
AuroMemo 20 mg

Memantyny wpływ na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz posiadał pełne informacje dotyczące wpływu przepisywanych leków na zdolności rozrodcze pacjentów oraz na przebieg ciąży i laktacji. W przypadku preparatu AuroMemo zawierającego memantynę chlorowodorek (10 mg lub 20 mg), należy uwzględnić dostępne dane kliniczne oraz wyniki badań przedklinicznych przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie memantyny podczas ciąży

Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub całkowicie niedostępne. Ta niewielka ilość danych uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentek.²

Należy podkreślić, że badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczyły niepokojących informacji. Wykazały one potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub tylko minimalnie wyższe od poziomów ekspozycji obserwowanych u ludzi.³

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało w pełni określone i scharakteryzowane.⁴

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, memantyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży, chyba że występują bezwzględne wskazania kliniczne do jej zastosowania. W takich wyjątkowych przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.⁵

Stosowanie memantyny podczas karmienia piersią

Aktualnie nie dysponujemy definitywnym potwierdzeniem czy memantyna przenika do mleka kobiecego.⁶ Jednakże, biorąc pod uwagę właściwości fizykochemiczne tej substancji, a w szczególności jej lipofilność, należy założyć, że przenikanie do mleka matki jest wysoce prawdopodobne.⁷

Z uwagi na potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia na memantynę poprzez mleko matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej, zaleca się, aby kobiety przyjmujące preparat AuroMemo nie karmiły piersią w trakcie terapii.⁸

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między terapią memantyna a karmieniem piersią, uwzględniając znaczenie leczenia dla matki oraz korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.

Wpływ memantyny na płodność

W przeciwieństwie do niepewnych danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i podczas karmienia piersią, badania nad wpływem memantyny na płodność dostarczają bardziej optymistycznych rezultatów. W przeprowadzonych badaniach nie wykazano niekorzystnego wpływu memantyny na zdolności rozrodcze ani u mężczyzn, ani u kobiet.⁹

Oznacza to, że u pacjentów w wieku rozrodczym, którzy planują posiadanie potomstwa, terapia preparatem AuroMemo nie powinna negatywnie wpływać na ich zdolność do poczęcia. Jednakże, przy planowaniu ciąży należy uwzględnić wcześniej wspomniane przeciwwskazania dotyczące stosowania memantyny w okresie ciąży.

Zalecenia dla lekarzy klinicznych

Przekazując informacje pacjentce dotyczące stosowania memantyny w kontekście płodności, ciąży i laktacji, lekarz powinien uwzględnić następujące kwestie:

• Poinformować kobiety w wieku rozrodczym o braku negatywnego wpływu memantyny na płodność, ale jednocześnie o przeciwwskazaniach do stosowania w czasie ciąży
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących memantynę
• W przypadku planowania ciąży rozważyć alternatywne metody leczenia lub odstawienie leku z odpowiednim wyprzedzeniem
• Poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży podczas terapii
• Wyjaśnić przeciwwskazania do karmienia piersią podczas przyjmowania memantyny

W wyjątkowych przypadkach, gdy zastosowanie memantyny u kobiety ciężarnej jest bezwzględnie konieczne, należy przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz zapewnić ścisłe monitorowanie przebiegu ciąży, rozwoju płodu, a następnie rozwoju noworodka.