Profil bezpieczeństwa leku
AuroMemo 20 mg
Memantyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt (sekcja 4.6). W populacji seniorów powyżej 65 roku życia zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg, bez konieczności dodatkowych ostrzeżeń (sekcja 4.2). U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagana jest modyfikacja dawki oraz zachowanie ostrożności, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Stosowanie memantyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.2).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka matki, ale ze względu na lipofilne właściwości leku jest to możliwe. Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMemantyna wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności. Dodatkowo sama choroba Alzheimera upośledza te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji memantyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNa podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę, zgodnie ze standardowym schematem. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest wymagana. W przypadku umiarkowanych zaburzeń dawka powinna być zmniejszona, a w ciężkich zaburzeniach dawka dobowa powinna wynosić 10 mg. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki. Nie zaleca się stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka matki, ale jest to możliwe. Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią (sekcja 4.6). |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Memantyna wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji memantyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy (sekcja 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki i ostrożność (sekcja 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (sekcja 4.2). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania