Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Biostymina
Produkt leczniczy Biostymina zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, z wodą jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w jego zastosowaniu. Zgodnie z zasadą ostrożności, Biostymina nie powinna być stosowana w tych grupach pacjentek, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu ani bezpieczeństwo noworodka karmionego piersią.
Wpływ Biostyminy na płodność, ciążę i laktację
W przypadku produktu leczniczego Biostymina, który zawiera wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4 z zastosowaniem wody jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, mamy do czynienia z istotnym ograniczeniem danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.1
Brak danych klinicznych
Należy jednoznacznie podkreślić, że aktualnie brak jest jakichkolwiek danych klinicznych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania Biostyminy u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. W takiej sytuacji, zgodnie z zasadą ostrożności obowiązującą w farmakoterapii, produktu nie należy stosować w tych grupach pacjentek.2
Wpływ na płodność
Podobnie jak w przypadku ciąży i laktacji, wpływ Biostyminy na płodność również nie został dotychczas ustalony w badaniach klinicznych. Oznacza to, że brak jest wiarygodnych danych pozwalających określić, czy preparat może wywierać jakikolwiek wpływ na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.3
Zalecenia dla lekarzy przepisujących Biostyminę
W praktyce klinicznej lekarz powinien:
- Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, że Biostymina nie powinna być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa4
- Wyjaśnić, że nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu i bezpieczeństwo dla noworodka karmionego piersią5
- Poinformować, że w przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem potencjalne ryzyko i rozważyć odstawienie leku6
Stanowisko dotyczące bezpieczeństwa
W aktualnym stanie wiedzy, z uwagi na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z aloesu drzewiastego zawartego w preparacie Biostymina, produkt ten jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Nie określono również wpływu preparatu na płodność, co należy uwzględnić podczas planowania terapii u pacjentów i pacjentek w wieku reprodukcyjnym.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Biostymina
- Działania niepożądane – Biostymina
- Interakcje leku – Biostymina
- Profil bezpieczeństwa leku – Biostymina
- Przeciwwskazania – Biostymina
- Przedawkowanie – Biostymina
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biostymina
- Skład i postać leku – Biostymina
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Biostymina
- Właściwości farmakokinetyczne – Biostymina
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biostymina
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biostymina
- Wskazania do stosowania – Biostymina