Specjalne ostrzeżenia
Sylimarol Vita 150
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B w dawkach: B1 – 10 mg, B2 – 4 mg, B6 – 10 mg, PP – 10 mg oraz pantetonian wapnia – 4 mg na kapsułkę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych zatruć wątroby ani innych ostrych stanów toksycznych, gdzie wskazane są odpowiednie procedury medyczne i leki. Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 150 (kapsułki twarde) zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B. Ze względu na specyfikę preparatu i jego skład, należy zachować szczególną ostrożność podczas zalecania tego leku pacjentom, uwzględniając opisane poniżej ograniczenia i przeciwwskazania.1
Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia
Istotnym ograniczeniem w stosowaniu leku Sylimarol Vita 150 jest brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania sylimaryny w populacji pediatrycznej. W związku z brakiem danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, nie zaleca się podawania tego preparatu dzieciom w wieku poniżej 12 lat.2
Przeciwwskazania w ostrych zatruciach
Należy wyraźnie podkreślić, że Sylimarol Vita 150 nie jest odpowiednim preparatem do leczenia ostrych zatruć. W przypadku pacjentów z objawami ostrego zatrucia wątroby lub innymi ostrymi stanami toksycznymi, należy zastosować odpowiednie procedury medyczne i leki przeznaczone do terapii takich stanów, a nie rozważać podanie tego preparatu jako metody leczenia.3
Nietolerancja laktozy i galaktozy
Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, co stanowi istotne przeciwwskazanie dla określonych grup pacjentów. Lek nie powinien być stosowany u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak:4
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy – schorzenie genetyczne uniemożliwiające prawidłowy metabolizm galaktozy
- Niedobór laktazy – niedobór enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy w przewodzie pokarmowym
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania dwucukrów w przewodzie pokarmowym
Zawartość benzoesanu sodu
W składzie leku Sylimarol Vita 150 znajduje się benzoesan sodu (E211), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każda kapsułka zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu, co odpowiada 1,16 mg/g produktu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.5
Zawartość sodu
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, w tym osoby z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego czy niewydolnością nerek.6
Skład a środki ostrożności
Należy pamiętać, że lek Sylimarol Vita 150 zawiera jako substancję czynną wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (214,3 mg) oraz kompleks witamin z grupy B w następujących dawkach:7
| Składnik | Zawartość w 1 kapsułce |
|---|---|
| Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego | 214,3 mg |
| Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) | 10 mg |
| Witamina B2 (Riboflavinum) | 4 mg |
| Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) | 10 mg |
| Witamina PP (Nicotinamidum) | 10 mg |
| Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) | 4 mg |
Ze względu na relatywnie wysokie dawki witamin z grupy B, należy zachować ostrożność przy zalecaniu Sylimarol Vita 150 pacjentom przyjmującym równocześnie inne preparaty zawierające te witaminy, aby uniknąć przekroczenia zalecanych dawek dobowych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 150
- Działania niepożądane – Sylimarol Vita 150
- Interakcje leku – Sylimarol Vita 150
- Profil bezpieczeństwa leku – Sylimarol Vita 150
- Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 150
- Przedawkowanie – Sylimarol Vita 150
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150
- Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Sylimarol Vita 150
- Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol Vita 150
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 150
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol Vita 150
- Wskazania do stosowania – Sylimarol Vita 150