Sylimarol Vita 150
Kapsułka, twarda, ,
Produkt zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego oraz witaminy z grupy B, w tym B1, B2, B6, PP i pantotenian wapnia. Preparat stosuje się wspomagająco w rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby wywołanych m.in. alkoholem czy środkami ochrony roślin. Ponadto jest używany na niestrawność, taką jak wzdęcia i odbijania, po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. Pomaga również w dolegliwościach związanych z ostrymi i przewlekłymi chorobami wątroby.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 150
Sylimarol Vita 150 to preparat doustny w formie kapsułek twardych, zawierający 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP i pantetonian wapnia). Standardowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 kapsułka dwa razy dziennie, przyjmowana po posiłku, co sprzyja lepszej tolerancji i wchłanianiu substancji czynnych. Terapia powinna trwać od 2 do 4 tygodni, z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy wyłącznie pod nadzorem lekarza, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wiek pacjenta, historię stosowania preparatów z ostropestem, obecność schorzeń przewodu pokarmowego oraz potencjalne interakcje lekowe. Obecność laktozy w kapsułkach wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją. Kluczowe jest systematyczne stosowanie leku przez zalecany okres oraz monitorowanie efektów terapeutycznych. W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w trakcie standardowego leczenia, konieczna jest konsultacja lekarska celem ewentualnej modyfikacji terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 150 –
dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, kapsułki twarde, nietolerancja laktozy, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, podanie doustne, przewód pokarmowy, systematyczne stosowanie, terapia przedłużona, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny -
Działania niepożądane – Sylimarol Vita 150
Preparat Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) na kapsułkę, wzbogacony o kompleks witamin z grupy B. Produkt jest dostępny w postaci kapsułek twardych i zawiera substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) oraz laktozę, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania u wybranych pacjentów. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, w tym łagodne i przejściowe dolegliwości takie jak działanie przeczyszczające, nudności, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej oraz uczucie pełności w nadbrzuszu. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Ze względu na niepełne dane dotyczące częstości działań niepożądanych, istotne jest systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa preparatu w praktyce klinicznej. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, tj. Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB. Takie działania umożliwiają ocenę rzeczywistego profilu bezpieczeństwa Sylimarol Vita 150 i optymalizację stosunku korzyści do ryzyka terapii. W przypadku wystąpienia łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych zwykle nie jest konieczne przerywanie leczenia, gdyż objawy te mają charakter przemijający.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sylimarol Vita 150 –
benzoesan sodu, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, dyskomfort brzuszny, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, ostropest plamisty, personel medyczny, uczucie pełności w nadbrzuszu, witaminy z grupy B, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe -
Profil bezpieczeństwa leku – Sylimarol Vita 150
Preparat Sylimarol Vita 150 jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tym zakresie. Brak jest jednak informacji dotyczących interakcji z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat może być stosowany jako lek wspomagający w stanach po uszkodzeniach wątroby, jednak nie jest zalecany w ostrych zatruciach. Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, co wskazuje na konieczność zachowania szczególnej ostrożności. Preparat może być stosowany u seniorów bez specjalnych ograniczeń, co potwierdza jego profil bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sylimarol Vita 150 –
-
Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 150
Lek Sylimarol Vita 150 w formie kapsułek twardych zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (214,3 mg/kapsułkę) oraz kompleks witamin z grupy B: B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) i pantetonian wapnia (4 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych, w tym wyciąg z ostropestu, witaminy B oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211) i laktoza. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, do której należy ostropest plamisty, a także na ryzyko nietolerancji laktozy u osób z jej zaburzeniami metabolicznymi (nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy).
Przed zaleceniem Sylimarol Vita 150 konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem uczuleń na rośliny z rodziny Asteraceae oraz ocenę ryzyka nietolerancji na substancje pomocnicze, zwłaszcza benzoesan sodu i laktozę. Dodatkowo, należy rozważyć odradzenie stosowania u pacjentów z potwierdzoną alergią na inne rośliny z tej rodziny (np. rumianek, arnika, nagietek) oraz u osób z nadwrażliwością na witaminy z grupy B. Kompleks witaminowy i ekstrakt roślinny zawarte w preparacie wymagają ostrożności w doborze pacjentów, aby uniknąć reakcji alergicznych i nietolerancji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 150 –
alergia na rośliny, benzoesan sodu, kapsułka twarda, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nikotynamid, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, pirydoksyna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, ryboflawina, tiamina, witaminy z grupy B, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie – Sylimarol Vita 150
Sylimarol Vita 150 to preparat zawierający 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B: B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) i pantotenian wapnia (4 mg) w jednej kapsułce. Dotychczas nie opisano specyficznych objawów przedawkowania tego leku, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na toksyczność nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek. Potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z nadmiaru witaminy B6 (neuropatia obwodowa przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek) oraz witaminy PP (zaczerwienienie skóry, zaburzenia funkcji wątroby przy bardzo wysokich dawkach), jednak dawki w preparacie są znacznie niższe od tych wywołujących toksyczność. Substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (<0,2% wyciągu) i laktoza, mogą stanowić ryzyko u pacjentów z alergią lub nietolerancją.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Sylimarol Vita 150 zaleca się standardowe postępowanie obejmujące ocenę stanu klinicznego, monitorowanie parametrów życiowych oraz leczenie objawowe. Przy znacznych dawkach można rozważyć eliminację leku z organizmu, np. poprzez płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. Mimo braku udokumentowanych przypadków toksyczności, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją składników pomocniczych. Profil bezpieczeństwa preparatu jest wysoki, a objawy przedawkowania nie zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych ani praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Sylimarol Vita 150 –
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, kapsułki twarde, leczenie objawowe, neuropatia obwodowa, nietolerancja laktozy, nikotynamid, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, parametry życiowe, pirydoksyna, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, ryboflawina, tiamina, węgiel aktywowany, witaminy z grupy B, zaburzenia funkcji wątroby -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150
Dokumentacja produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 w kapsułkach twardych nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu. Substancją czynną jest wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 214,3 mg na kapsułkę, uzupełniony kompleksem witamin z grupy B: witaminą B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantetonianem wapnia (4 mg). Brak danych przedklinicznych wymaga, aby decyzje terapeutyczne opierać na znanej literaturze oraz doświadczeniu klinicznym dotyczącym poszczególnych składników.
Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) oraz laktozę, co może mieć istotne znaczenie u pacjentów z alergiami lub nietolerancją tych składników. W przypadku potrzeby uzyskania szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego, rekomendowane jest skontaktowanie się z podmiotem odpowiedzialnym za produkt lub konsultacja dostępnej literatury naukowej dotyczącej poszczególnych komponentów preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150 –
-
Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150
Preparat Sylimarol Vita 150 dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku ekstrakcji 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu 90% metanolu. Formuła została wzbogacona o witaminy z grupy B w następujących ilościach na kapsułkę: witamina B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) oraz pantotenian wapnia (4 mg). Substancje pomocnicze obejmują benzoesan sodu (<0,2%), laktozę, powidon, krospowidon oraz barwniki: indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104). Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej. Produkt jest pakowany w blistry Al/PVC po 30 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami aktywnymi a substancjami pomocniczymi, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo preparatu. Brak szczegółowych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania wskazuje na konieczność przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami z ulotki. Obecność benzoesanu sodu i laktozy powinna być uwzględniona u pacjentów z nadwrażliwościami lub alergiami. Sylimarol Vita 150 stanowi kompleksowe wsparcie hepatoprotekcyjne z dodatkiem witamin z grupy B, co może być korzystne w terapii wspomagającej choroby wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150 –
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niacyna, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pantotenian wapnia, pirydoksyna, ryboflawina, tiamina, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego, żółcień chinolinowa -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B w dawkach: B1 – 10 mg, B2 – 4 mg, B6 – 10 mg, PP – 10 mg oraz pantetonian wapnia – 4 mg na kapsułkę. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych zatruć wątroby ani innych ostrych stanów toksycznych, gdzie wskazane są odpowiednie procedury medyczne i leki. Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kapsułka zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (1,16 mg/g produktu), co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na ten konserwant. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co umożliwia stosowanie leku u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie, np. z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego czy niewydolnością nerek. Ze względu na wysokie dawki witamin z grupy B, konieczne jest monitorowanie łącznego spożycia tych witamin u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne suplementy lub leki zawierające witaminy B, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Sylimarol Vita 150
benzoesan sodu, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niewydolność nerek, nikotynamid, ostre zatrucie, ostre zatrucie wątroby, pantetonian wapnia, pantotenian wapnia, ryboflawina, sylimaryna, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 150
Lek Sylimarol Vita 150 w postaci kapsułek twardych zawiera wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (214,3 mg) oraz witaminy z grupy B: B1 (10 mg), B2 (4 mg), B6 (10 mg), PP (10 mg) i pantetonian wapnia (4 mg). Substancją pomocniczą jest benzoesan sodu, a ekstraktem użytym do produkcji wyciągu jest metanol 90%. Preparat jest wskazany do wspomagania funkcji wątroby, jednak ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego użycie w tych grupach jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
Brak jest również danych dotyczących wpływu Sylimarol Vita 150 na płodność, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych wniosków w tym zakresie. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych takich jak benzoesan sodu (E211) i laktoza może stanowić ryzyko dla niektórych pacjentek, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym, stosowanie preparatu u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego wywiadu lekarskiego, a także edukacji pacjentek na temat przeciwwskazań i potencjalnych zagrożeń związanych z terapią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 150 –
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol Vita 150
Preparat Sylimarol Vita 150, zawierający 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B (B1 10 mg, B2 4 mg, B6 10 mg, PP 10 mg, pantetonian wapnia 4 mg), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Produkt w formie kapsułek twardych zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) i laktozę. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie Sylimarol Vita 150 w zalecanych dawkach nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, korzystających z pojazdów lub maszyn wymagających wzmożonej uwagi.
Mimo braku negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien stosować się do zasad dobrej praktyki klinicznej, uwzględniając potencjalne interakcje z innymi lekami oraz indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek czy choroby współistniejące. Kluczowe jest poinformowanie pacjenta o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas terapii Sylimarol Vita 150, a także przeprowadzenie kompleksowej oceny stanu zdrowia, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście zdolności do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol Vita 150 –