Działania niepożądane
Sylimarol Vita 150
Preparat Sylimarol Vita 150 zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) na kapsułkę, wzbogacony o kompleks witamin z grupy B. Produkt jest dostępny w postaci kapsułek twardych i zawiera substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (E211) oraz laktozę, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania u wybranych pacjentów. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, w tym łagodne i przejściowe dolegliwości takie jak działanie przeczyszczające, nudności, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej oraz uczucie pełności w nadbrzuszu. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Działania niepożądane leku Sylimarol Vita 150
Sylimarol Vita 150 to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, którego głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w ilości 214,3 mg na kapsułkę, wzbogacony o kompleks witamin z grupy B. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym benzoesan sodu (E211) i laktozę, które mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa leku u niektórych pacjentów.<sup data-drug="Sylimarol Vita 150" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna: Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (1
Obserwowane działania niepożądane
W trakcie stosowania preparatu Sylimarol Vita 150 mogą wystąpić działania niepożądane, choć ich częstotliwość nie została precyzyjnie określona w badaniach klinicznych. Do najczęściej raportowanych efektów ubocznych należą przejściowe, łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego.2
Szczególną uwagę należy zwrócić na łagodne działanie przeczyszczające, które może wystąpić u niektórych pacjentów. Efekt ten jest zazwyczaj przemijający i rzadko wymaga przerwania terapii. Może się on manifestować zwiększoną częstotliwością wypróżnień lub zmniejszoną konsystencją stolca.3
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Oprócz działania przeczyszczającego, u pacjentów przyjmujących Sylimarol Vita 150 mogą wystąpić inne przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Do tej grupy działań niepożądanych można zaliczyć:4
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Nudności
- Wzdęcia
- Uczucie pełności w nadbrzuszu
- Nieznaczne zaburzenia trawienia
Powyższe objawy mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający, nie wymagają specjalistycznej interwencji medycznej i ustępują samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia lub po jego zakończeniu.5
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Należy podkreślić, że zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, częstotliwość występowania obserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Sylimarol Vita 150 nie została precyzyjnie określona. Wynika to z ograniczonej liczby danych z obserwacji klinicznych lub metodologii przeprowadzonych badań.6
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Działanie przeczyszczające | Nieokreślona | Łagodne, przejściowe |
| Inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, dyskomfort brzuszny, wzdęcia) | Nieokreślona | Łagodne, przejściowe |
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 do obrotu, istotnym elementem oceny jego bezpieczeństwa jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. W związku z tym, fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane obserwowane u pacjentów przyjmujących ten preparat.7
Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49 21 301
- Fax: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Systematyczne raportowanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia gromadzenie danych na temat rzeczywistego profilu bezpieczeństwa leku w warunkach codziennej praktyki klinicznej, co jest szczególnie istotne w przypadku preparatów o nie w pełni określonym profilu częstotliwości występowania działań niepożądanych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 150
- Działania niepożądane – Sylimarol Vita 150
- Interakcje leku – Sylimarol Vita 150
- Profil bezpieczeństwa leku – Sylimarol Vita 150
- Przeciwwskazania – Sylimarol Vita 150
- Przedawkowanie – Sylimarol Vita 150
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 150
- Skład i postać leku – Sylimarol Vita 150
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Sylimarol Vita 150
- Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol Vita 150
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol Vita 150
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol Vita 150
- Wskazania do stosowania – Sylimarol Vita 150