Wpływ leku Sylimarol Vita 150 na płodność, ciążę i laktację

Lek Sylimarol Vita 150 w postaci kapsułek twardych zawiera jako substancję czynną wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w ilości 214,3 mg oraz kompozycję witamin z grupy B: witaminę B1 (Thiaminum hydrochloridum) 10 mg, witaminę B2 (Riboflavinum) 4 mg, witaminę B6 (Pyridoxini hydrochloridum) 10 mg, witaminę PP (Nicotinamidum) 10 mg i pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) 4 mg. <sup data-drug="Sylimarol Vita 150" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna: Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (1

Stosowanie leku w czasie ciąży

W dokumentacji produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 wyraźnie zaznaczono, że ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu w czasie ciąży. ² Wynika to z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z ostropestu plamistego oraz zastosowanej kompozycji witamin u kobiet ciężarnych. Przeciwwskazanie to należy bezwzględnie przestrzegać i informować o nim pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, preparat Sylimarol Vita 150 jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. ³ Brak jest bowiem danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet karmiących oraz jego potencjalnego przenikania do mleka matki. Substancje czynne zawarte w leku mogłyby zostać przekazane dziecku poprzez mleko, co przy braku badań dotyczących bezpieczeństwa stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Sylimarol Vita 150 nie przedstawiono danych dotyczących wpływu preparatu na płodność. ⁴ Brak specyficznych badań oceniających wpływ składników preparatu na płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet uniemożliwia sformułowanie jednoznacznych wniosków w tym zakresie.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparat Sylimarol Vita 150 powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o następujących kwestiach:

• Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających jego bezpieczeństwo ⁵
• Stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią ⁶
• Pacjentka powinna poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu ciąży w trakcie terapii
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem

Lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia wspomagającego funkcje wątroby. W takich przypadkach należy stosować preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.

Warto zwrócić uwagę, że lek Sylimarol Vita 150 zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak benzoesan sodu (E211) i laktozę ⁷, co może stanowić dodatkowe czynniki ryzyka dla określonych grup pacjentów, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią.