Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają złożoną kompozycję składników roślinnych, w tym korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej, korę kruszyny oraz wyciąg z owocu ostropestu. Ze względu na taki skład oraz charakter działania leku, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość występowania reakcji krzyżowych u osób uczulonych na:²

• Rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych – Compositae) – do których należy mniszek lekarski oraz ostropest
• Rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej baldaszkowatych – Umbelliferae) – do których należy kminek
• Bylicę – ze względu na możliwe reakcje krzyżowe z roślinami z rodziny astrowatych
• Brzozę – z uwagi na możliwość współistniejących alergii krzyżowych
• Mentol – główny składnik olejku mięty pieprzowej

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Ze względu na obecność w preparacie kory kruszyny, która wykazuje działanie przeczyszczające, lek jest przeciwwskazany w następujących stanach patologicznych układu pokarmowego:³

• Niedrożność jelit – stan, w którym dochodzi do całkowitego zatrzymania pasażu treści jelitowej, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leków pobudzających perystaltykę
• Zwężenie jelit – anatomiczne lub czynnościowe zmniejszenie światła jelita, które może ulec pogorszeniu pod wpływem zwiększonej perystaltyki
• Atonia jelit (zastój) – zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego charakteryzujące się zmniejszoną kurczliwością mięśniówki jelit
• Zapalenie wyrostka robaczkowego – ostry stan zapalny wymagający diagnostyki różnicowej i potencjalnej interwencji chirurgicznej, który może być maskowany przez leki wpływające na perystaltykę
• Schorzenia zapalne jelit, takie jak:
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna – przewlekła choroba zapalna mogąca obejmować każdy odcinek przewodu pokarmowego
  • Wrzodziejące zapalenie okrężnicy – choroba zapalna ograniczona do błony śluzowej jelita grubego
• Bóle brzucha o nieustalonej etiologii – wymagające diagnostyki, gdyż stosowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego może utrudnić rozpoznanie i prowadzić do opóźnienia właściwego leczenia
• Ciężkie odwodnienie połączone z utratą elektrolitów – stan, który może ulec pogorszeniu pod wpływem działania przeczyszczającego kory kruszyny zawartej w preparacie

Przeciwwskazania związane z wiekiem i stanami fizjologicznymi

Tabletki przeciw niestrawności Labofarm nie powinny być stosowane w następujących grupach pacjentów:⁴

• Kobiety w ciąży – ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania składników preparatu w okresie ciąży oraz potencjalne działanie przeczyszczające kory kruszyny
• Kobiety karmiące piersią – ponieważ substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm dziecka
• Dzieci poniżej 12. roku życia – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tej grupie wiekowej oraz potencjalnie silniejsze działanie składników leku u dzieci

Szczególne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Lek zawiera korę kruszyny, która odpowiada za 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A w jednej tabletce. Związki te wykazują działanie przeczyszczające, co jest szczególnie istotne przy rozważaniu przeciwwskazań związanych z układem pokarmowym.⁵

Obecność w preparacie wyciągu z ostropestu zawierającego sylimarynę oraz mentolu pochodzącego z liści mięty pieprzowej stanowi dodatkowe czynniki, które należy uwzględnić przy ocenie możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta.⁶