Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki, ,
Produkt zawiera m.in. korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej, korę kruszyny oraz owoc ostropestu. Substancje te wspomagają procesy trawienne i łagodzą dolegliwości żołądkowe. Preparat stosowany jest tradycyjnie w przypadku uczucia pełności, wzdęć oraz niewystarczającego wydzielania żółci i soku żołądkowego. Pomaga przy zaburzeniach procesów trawienia.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm są przeznaczone do stosowania doustnego u dorosłych, osób w wieku podeszłym oraz młodzieży powyżej 12 lat, z dawkowaniem 2 tabletki do 3 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 6 tabletek. Lek należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody, co optymalizuje wchłanianie substancji czynnych i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Czas terapii powinien być ograniczony do 7-14 dni; w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska.
Skład preparatu obejmuje korzeń mniszka z owocem kminku, sproszkowany liść mięty pieprzowej, sproszkowaną korę kruszyny oraz wyciąg z owocu ostropestu, co determinuje jego działanie oraz potencjalne interakcje farmakologiczne. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na przestrzeganie maksymalnej dawki dobowej (6 tabletek), odpowiedni czas przyjmowania leku (po posiłku) oraz konieczność ograniczenia czasu stosowania do 7-14 dni, aby uniknąć ryzyka powikłań i zapewnić skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
-
Interakcje leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm wykazują istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, głównie poprzez indukowanie hipokaliemii w wyniku przewlekłego nadużywania preparatu. Hipokaliemia ta nasila działanie glikozydów nasercowych, zwiększając ryzyko arytmii, oraz wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leków przeciwarytmicznych. Dodatkowo, współstosowanie z lekami moczopędnymi, sterydami kory nadnerczy czy preparatami zawierającymi korzeń lukrecji może pogłębiać niedobór potasu, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów i ewentualnej suplementacji. Warto podkreślić, że obecność kory kruszyny (Rhamnus frangula L.) w składzie preparatu, zawierającej związki antranoidowe, jest kluczowym czynnikiem ryzyka poważnych zaburzeń elektrolitowych przy długotrwałym stosowaniu.
Ze względu na skład preparatu, w tym liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) oraz ostropest plamisty (Silybum marianum L.), jednoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane, gdyż może nasilać działanie przeczyszczające kory kruszyny oraz potencjalnie modyfikować metabolizm składników aktywnych, zwiększając ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się unikanie przewlekłego stosowania tabletek Labofarm, szczególnie w wysokich dawkach, oraz regularne monitorowanie poziomu potasu (norma referencyjna potasu w surowicy: 3,5–5,0 mmol/l) u pacjentów stosujących preparat w skojarzeniu z lekami zwiększającymi ryzyko hipokaliemii. W przypadku wystąpienia objawów hipokaliemii, takich jak osłabienie mięśniowe, parestezje czy zaburzenia rytmu serca, konieczna jest modyfikacja terapii lub rozważenie alternatywnych leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
działanie przeczyszczające, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, kora kruszyny, korzeń lukrecji, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, liść mięty pieprzowej, osłabienie mięśniowe, ostropest plamisty, parestezja, steryd kory nadnerczy, stężenie elektrolitów, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, związek antranoidowy -
Profil bezpieczeństwa leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
W przypadku stosowania leku zawierającego antranoidy, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów do mleka matki (sekcje 4.3, 4.6). Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem (sekcje 4.7). U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej i potencjalnych działań niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu (sekcje 4.2, 4.4). Ponadto, stosowanie leku u pacjentów z chorobami wątroby, kamicą żółciową, niedrożnością lub zapaleniem dróg żółciowych jest niewskazane, co wynika z ryzyka pogorszenia funkcji wątroby i dróg żółciowych (sekcja 4.4). Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów biochemicznych u pacjentów z grup ryzyka, aby minimalizować potencjalne powikłania związane z zaburzeniami elektrolitowymi i funkcją narządów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
-
Przeciwwskazania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki roślinne: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, w tym 3,8 mg glukofrangulin A) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, 58% sylimaryny). Ze względu na obecność kory kruszyny o działaniu przeczyszczającym, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit, zwężeniem jelit, atonią jelit, ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, chorobami zapalnymi jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bólami brzucha o nieustalonej etiologii oraz ciężkim odwodnieniem z utratą elektrolitów. Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, preparat nie powinien być stosowany u osób uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae i Apiaceae, mentol oraz u pacjentów z alergią krzyżową na bylicę i brzozę.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne działanie przeczyszczające. Nie zaleca się także podawania preparatu dzieciom poniżej 12. roku życia z powodu braku odpowiednich badań i możliwie silniejszego działania składników. Obecność sylimaryny z ostropestu oraz mentolu z mięty pieprzowej wymaga uwzględnienia przy ocenie ryzyka nadwrażliwości. W praktyce klinicznej należy dokładnie zbadać wywiad alergiczny oraz stan przewodu pokarmowego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć powikłań wynikających z działania przeczyszczającego i potencjalnych reakcji alergicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
atonia jelit, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie przeczyszczające, glukofrangulina, kminek, kora kruszyny, mentol, mięta pieprzowa, mniszek lekarski, nadwrażliwość, niedrożność jelit, odwodnienie, ostropest, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina selerowatych, sylibinina, sylimaryna, utrata elektrolitów, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wyciąg z ostropestu, zapalenie jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, zwężenie jelit -
Przedawkowanie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Przedawkowanie Tabletek przeciw niestrawności Labofarm, zawierających 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L.) z 3,8 mg glukofrangulin A na tabletkę, prowadzi do nasilonej perystaltyki jelit i wodnistej biegunki. Skutkiem jest utrata wody i elektrolitów, zwłaszcza jonów potasu, co może wywołać hipokaliemię. Objawy kliniczne obejmują biegunkę, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Dodatkowo, obecność korzenia mniszka z owocem kminku (150 mg), liścia mięty pieprzowej (60 mg) i wyciągu z owocu ostropestu (7 mg) może nasilać objawy niestrawności lub powodować inne działania niepożądane przy przedawkowaniu.
Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na szybkim uzupełnieniu płynów i elektrolitów, ze szczególnym uwzględnieniem korekty hipokaliemii. W zależności od nasilenia objawów, terapia może obejmować doustne lub dożylne nawodnienie oraz suplementację potasu. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja i monitorowanie stanu pacjenta, w tym kontrola EKG w celu wykrycia zaburzeń rytmu serca. Wskazane jest również monitorowanie poziomu potasu w surowicy oraz ocena funkcji mięśniowej, aby zapobiec powikłaniom wynikającym z niedoboru elektrolitów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
biegunka, działanie niepożądane, EKG, glukofrangulina A, hipokaliemia, jon potasu, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, napięcie skóry, niedobór elektrolitów, odwodnienie, ostropest, perystaltyka jelit, potencjał czynnościowy, równowaga kwasowo-zasadowa, utrata elektrolitów, zaburzenie rytmu serca, związek antranoidowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego bezpieczeństwo stosowania nie było oceniane w szczegółowych badaniach przedklinicznych, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE. Produkt zawiera sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku (2:1) w dawce 150 mg, sproszkowany liść mięty pieprzowej 60 mg, sproszkowaną korę kruszyny odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w ilości 60 mg oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu 7 mg (zawartość sylimaryny 58% w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te mają długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, co uzasadnia zwolnienie z obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych.
Korzeń mniszka i owoc kminku są tradycyjnie stosowane w leczeniu dyspepsji, liść mięty pieprzowej w łagodzeniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, kora kruszyny jako środek przeczyszczający, a sylimaryna z ostropestu wykazuje działanie hepatoprotekcyjne. Na podstawie dostępnych danych regulacyjnych oraz długotrwałego stosowania składników, produkt może być stosowany zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i dawkowaniem, pod warunkiem przestrzegania przeciwwskazań i ostrzeżeń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Brak istotnego ryzyka dla zdrowia potwierdza zasadność stosowania tego preparatu w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
-
Skład i postać leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to preparat roślinny zawierający w jednej tabletce 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (proporcja 2:1), 60 mg liścia mięty pieprzowej, 60 mg kory kruszyny (zawierającej 3,8 mg glukofrangulin A) oraz 7 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu (DER 22-27:1, rozpuszczalnik aceton 95% V/V, 58% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te wykazują działanie wspomagające trawienie, motorykę przewodu pokarmowego oraz efekt hepatoprotekcyjny i łagodnie przeczyszczający. Preparat jest dostępny w formie tabletek doustnych, pakowanych w różne opakowania (blistry PVC/Aluminium lub pojemniki polipropylenowe) i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, aby zachować stabilność składników aktywnych przez okres do 3 lat od daty produkcji.
Formuła produktu zawiera również substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna i skrobia ziemniaczana, które nie wpływają na działanie terapeutyczne, a jedynie poprawiają właściwości fizyczne tabletek. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z opakowaniem, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. Tabletki można podawać zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami z ulotki bez konieczności specjalnego przygotowania, co czyni je wygodnym i skutecznym środkiem wspomagającym leczenie zaburzeń trawiennych o podłożu funkcjonalnym lub łagodnym charakterze.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, funkcja trawienna, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej, motoryka przewodu pokarmowego, niestrawność, niezgodność farmaceutyczna, olejek eteryczny, owoc ostropestu, proces trawienny, substancja pomocnicza, sylibinina, sylimaryna, tabletka doustna, wyciąg suchy oczyszczony -
Specjalne ostrzeżenia
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają kompozycję ziołową, w skład której wchodzą: 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku, 60 mg liścia mięty pieprzowej, 60 mg kory kruszyny (zawierającej 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A) oraz 7 mg wyciągu z owocu ostropestu (zawierającego 58% sylimaryny). Preparat wykazuje działanie żółciopędne i przeczyszczające, co usprawnia proces wypróżniania, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń fizjologicznych, stosowanie powinno być krótkotrwałe (7-14 dni). Dłuższa terapia może prowadzić do zaburzeń funkcji jelit i trudności z wypróżnianiem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, niewydolnością nerek, refluksem żołądkowo-przełykowym oraz achlorhydrią, ze względu na potencjalne nasilenie objawów lub ryzyko powikłań.
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych, zapaleniem dróg żółciowych, chorobami wątroby, kamicą żółciową oraz innymi schorzeniami dróg żółciowych, gdyż działanie żółciopędne może pogorszyć stan kliniczny. Zawartość kory kruszyny może wywołać silne działanie przeczyszczające i zaburzenia elektrolitowe, szczególnie u osób wrażliwych na antranoidy oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, u których ryzyko powikłań jest zwiększone. Liść mięty pieprzowej może nasilać zgagę u chorych z refluksem żołądkowo-przełykowym, co wymaga monitorowania lub rozważenia alternatywnego leczenia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z achlorhydrią ze względu na możliwą nieskuteczność i ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
achlorhydria, choroba wątroby, działanie żółciopędne, kamica żółciowa, kminek, kora kruszyny, korzeń mniszka, leczenie doraźne, mięta pieprzowa, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, ostropest, refluks żołądkowo-przełykowy, sylimaryna, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie dróg żółciowych, zgaga, związki antranoidowe -
Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera mieszankę składników roślinnych, w tym 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L., fructu) w proporcji 2:1, 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium), 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex) odpowiadającej 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A oraz 7 mg standaryzowanego, suchego ekstraktu z owocu ostropestu (Silybum marianum L., fructus) o ekstrakcie 22-27:1, z rozpuszczalnikiem aceton 95% (V/V) i zawartością sylimaryny przeliczoną na sylibininę 58%. Preparat ma postać tabletki i jest przeznaczony do stosowania jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dla gotowego produktu, co jest zgodne z wymogami rejestracyjnymi określonymi w artykule 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Brak danych farmakokinetycznych wynika z charakteru preparatu oraz regulacji prawnych, które nie wymagają takich badań dla tego typu produktów. Składniki aktywne pochodzą z surowców roślinnych w formie sproszkowanej i standaryzowanego ekstraktu, co pozwala na zachowanie ich właściwości leczniczych bez konieczności dodatkowych badań farmakokinetycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
badanie farmakokinetyczne, farmakokinetyka składników, glukofrangulin, glukofrangulinę A, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, niestrawność, owoc kminku, owoc ostropestu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sylibinina, sylimaryna, tabletka przeciw niestrawności, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg suchy oczyszczony -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierają składniki ziołowe: korzeń mniszka z owocem kminku (150 mg), liść mięty pieprzowej (60 mg), korę kruszyny (60 mg, odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin) oraz wyciąg z owocu ostropestu (7 mg, z sylimaryną). Preparat wykazuje działanie wiatropędne, żółciopędne, rozkurczowe, przeczyszczające oraz hepatoprotekcyjne. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane, takie jak nagła potrzeba wypróżnienia wywołana przez korę kruszyny, które mogą zaburzać koncentrację i komfort psychomotoryczny pacjenta.
Zaleca się, aby lekarz informował pacjentów o braku badań dotyczących wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne oraz o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych mogących obniżyć sprawność psychomotoryczną (np. bóle brzucha, nagłe działanie przeczyszczające) pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. Szczególne środki ostrożności dotyczą osób starszych, z zaburzeniami funkcji wątroby, chorobami przewodu pokarmowego oraz przyjmujących leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Dokumentacja medyczna powinna odnotowywać fakt poinformowania pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
choroba przewodu pokarmowego, dolegliwość gastryczna, działanie hepatoochronne, działanie hepatoprotekcyjne, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, funkcja psychomotoryczna, glukofrangulina, kora kruszyny, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kminku, sprawność psychofizyczna, sylimaryna, wyciąg z ostropestu, zaburzenie funkcji wątroby -
Wskazania do stosowania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny, roślinny produkt leczniczy, zawierający składniki takie jak korzeń mniszka z owocem kminku, liść mięty pieprzowej, kora kruszyny oraz wyciąg z owocu ostropestu. Preparat wykazuje działanie wspomagające wydzielanie soków trawiennych i żółci, rozkurczowe na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, przeczyszczające oraz hepatoprotekcyjne dzięki sylimarynie. Wskazany jest u pacjentów z objawami dyspeptycznymi, takimi jak uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci i soku żołądkowego, które utrudniają trawienie i obniżają komfort życia.
Produkt zaleca się szczególnie w okresowych zaburzeniach trawienia związanych z nieregularnym spożywaniem posiłków, błędami dietetycznymi, po spożyciu ciężkostrawnych lub tłustych potraw oraz u pacjentów z upośledzoną funkcją wydzielniczą układu trawiennego. Tabletki przeciw niestrawności Labofarm mogą być stosowane jako element kompleksowego leczenia zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, jednak ich skuteczność wymaga długotrwałego stosowania. Preparat wspiera procesy trawienne poprzez synergistyczne działanie naturalnych składników, co czyni go wartościowym uzupełnieniem terapii dyspepsji o podłożu funkcjonalnym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
dolegliwość trawienna, dyspepsja, działanie hepatoprotekcyjne, działanie przeczyszczające, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, glukofrangulinę A, kminek, kora kruszyny, korzeń mniszka, mięta pieprzowa, niewystarczające wydzielanie soku żołądkowego, niewystarczające wydzielanie żółci, objaw dyspeptyczny, ostropest, perystaltyka jelit, sok trawienny, sylimaryna, uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienne