Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego

Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera w każdej tabletce precyzyjnie określone ilości składników pochodzenia roślinnego, starannie dobranych pod kątem działania wspomagającego procesy trawienne. Każda tabletka zawiera 150 mg sproszkowanego korzenia mniszka z owocem kminku (Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L., fructu) w proporcji 2:1, zapewniając właściwe działanie wspomagające funkcje trawienne.¹

Dodatkowo w skład tabletki wchodzi 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium), którego olejki eteryczne wspierają motorykę przewodu pokarmowego oraz 60 mg sproszkowanej kory kruszyny (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller, cortex), która odpowiada zawartości 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A, substancji o działaniu przeczyszczającym.²

Istotnym składnikiem aktywnym jest także 7 mg wyciągu suchego oczyszczonego i standaryzowanego z owocu ostropestu (Silybum marianum L., fructus), uzyskanego w procesie ekstrakcji w stosunku 22-27:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest aceton 95% (V/V). Wyciąg ten zawiera 58% sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, substancji o działaniu hepatoprotekcyjnym.³

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, formuła tabletek zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne produktu. W skład tych substancji wchodzi krzemionka koloidalna bezwodna oraz skrobia ziemniaczana.⁴ Substancje te pełnią rolę wypełniaczy i środków ułatwiających formowanie tabletek, nie wpływając na działanie terapeutyczne produktu.

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Tabletki przeciw niestrawności Labofarm występuje w postaci farmaceutycznej tabletki doustnej.⁵ Ta forma podania zapewnia wygodne dawkowanie i stosowanie leku. Tabletki mają jednolity wygląd i charakterystyczne cechy organoleptyczne wynikające z zawartości składników roślinnych.

Formy opakowania i sposoby przechowywania

Produkt leczniczy jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na indywidualne dopasowanie ilości tabletek do potrzeb pacjenta. Tabletki są pakowane w następujących wariantach:⁶

• Pojemniki polipropylenowe z wieczkiem LDPE zawierające 20, 60 lub 90 tabletek
• Pojemniki polipropylenowe z wieczkiem LDPE umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 20, 60 lub 90 tabletek
• Blistry PVC/Aluminium zawierające po 10 tabletek każdy, pakowane w tekturowe pudełka po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w bieżącej dystrybucji.⁷

Zalecenia dotyczące przechowywania produktu

Dla zachowania właściwości terapeutycznych produktu, należy przestrzegać szczególnych warunków przechowywania. Tabletki przeciw niestrawności Labofarm powinny być przechowywane w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸ Wyższa temperatura może negatywnie wpłynąć na stabilność składników aktywnych pochodzenia roślinnego.

Ze względów bezpieczeństwa, produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁹

Okres ważności

Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zachowuje pełną aktywność farmakologiczną przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.¹⁰ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że produkt nie wchodzi w niepożądane interakcje ze składnikami opakowania ani nie wykazuje zmian właściwości fizycznych lub chemicznych przy prawidłowym przechowywaniu.

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie wymagane są szczególne środki ostrożności.¹² Produkt można przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce, bez konieczności specjalnego przygotowania.