Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera złożony skład roślinny obejmujący sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku, sproszkowany liść mięty pieprzowej, sproszkowaną korę kruszyny oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu. Ze względu na zawartość kory kruszyny, która zawiera glukofrangulinę A oraz inne związki antranoidowe, istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania tego produktu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią.¹

Wpływ na ciążę

Stosowanie produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przeciwwskazanie to wynika z badań doświadczalnych, które wykazały potencjalne ryzyko genotoksyczności związków antranoidowych obecnych w preparacie, w szczególności emodyny i franguliny. Związki te, będące składnikami kory kruszyny, mogą wykazywać działanie mutagenne, co stanowi zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę lub będącą w ciąży o konieczności zaprzestania stosowania tego produktu leczniczego oraz zaproponować alternatywne metody leczenia dolegliwości trawiennych, które będą bezpieczne w okresie ciąży.

Wpływ na laktację

Stosowanie produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm w okresie karmienia piersią również jest przeciwwskazane. Badania wykazały, że po podaniu preparatów zawierających antranoidy, ich aktywne metabolity, w szczególności reina, mogą przenikać do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach. Substancje te mogą potencjalnie wpływać na organizm karmionego dziecka.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności zaprzestania stosowania tego produktu leczniczego lub rozważenia zaprzestania karmienia piersią, jeśli terapia tym produktem jest niezbędna. Należy zawsze rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji brak jest konkretnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Tabletki przeciw niestrawności Labofarm na płodność. Jednakże, ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne niektórych składników produktu, w szczególności antranoidów pochodzących z kory kruszyny, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów planujących potomstwo.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm powinien:

• Dokładnie zebrać wywiad dotyczący potencjalnej ciąży lub planów prokreacyjnych pacjentki
• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii
• Kategorycznie odradzić stosowanie produktu w okresie ciąży ze względu na ryzyko genotoksyczności związków antranoidowych
• Wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią, że metabolity antranoidów przenikają do mleka kobiecego i mogą potencjalnie wpływać na dziecko
• Zaproponować alternatywne metody leczenia dolegliwości trawiennych u kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku nieświadomego przyjmowania produktu przez kobietę w ciąży, lekarz powinien przeprowadzić ocenę ryzyka oraz rozważyć konsultację specjalistyczną.