Profil bezpieczeństwa leku
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm

W przypadku stosowania leku zawierającego antranoidy, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów do mleka matki (sekcje 4.3, 4.6). Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem (sekcje 4.7). U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej i potencjalnych działań niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu (sekcje 4.2, 4.4). Ponadto, stosowanie leku u pacjentów z chorobami wątroby, kamicą żółciową, niedrożnością lub zapaleniem dróg żółciowych jest niewskazane, co wynika z ryzyka pogorszenia funkcji wątroby i dróg żółciowych (sekcja 4.4). Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów biochemicznych u pacjentów z grup ryzyka, aby minimalizować potencjalne powikłania związane z zaburzeniami elektrolitowymi i funkcją narządów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoidów, aktywne metabolity, takie jak reina, przechodzą w niewielkich ilościach do mleka karmiących kobiet. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Lek może być stosowany u osób w wieku podeszłym, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zaburzeń gospodarki elektrolitowej, szczególnie przy niewydolności nerek oraz ryzyko działań niepożądanych związanych z przewlekłym stosowaniem. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z niewydolnością nerek muszą być świadomi możliwych zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do hipokaliemii. Zalecana jest ostrożność, co wynika z sekcji 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie żółciopędne oraz obecność kory kruszyny, nie zaleca się stosowania leku w przypadku chorób wątroby, kamicy żółciowej, niedrożności lub zapalenia dróg żółciowych. Informacje te znajdują się w sekcji 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów przechodzą do mleka kobiecego (sekcja 4.6, 4.3).
Prowadzenie pojazdów Brak danych Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany (sekcja 4.7).
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Lek może być stosowany u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej i działań niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Możliwe zaburzenia gospodarki elektrolitowej, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu; zalecana ostrożność (sekcja 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania w przypadku chorób wątroby, kamicy żółciowej, niedrożności lub zapalenia dróg żółciowych (sekcja 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: