Profil bezpieczeństwa leku
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
W przypadku stosowania leku zawierającego antranoidy, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów do mleka matki (sekcje 4.3, 4.6). Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem (sekcje 4.7). U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej i potencjalnych działań niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu (sekcje 4.2, 4.4). Ponadto, stosowanie leku u pacjentów z chorobami wątroby, kamicą żółciową, niedrożnością lub zapaleniem dróg żółciowych jest niewskazane, co wynika z ryzyka pogorszenia funkcji wątroby i dróg żółciowych (sekcja 4.4). Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów biochemicznych u pacjentów z grup ryzyka, aby minimalizować potencjalne powikłania związane z zaburzeniami elektrolitowymi i funkcją narządów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoidów, aktywne metabolity, takie jak reina, przechodzą w niewielkich ilościach do mleka karmiących kobiet. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćLek może być stosowany u osób w wieku podeszłym, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zaburzeń gospodarki elektrolitowej, szczególnie przy niewydolności nerek oraz ryzyko działań niepożądanych związanych z przewlekłym stosowaniem. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z niewydolnością nerek muszą być świadomi możliwych zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do hipokaliemii. Zalecana jest ostrożność, co wynika z sekcji 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie żółciopędne oraz obecność kory kruszyny, nie zaleca się stosowania leku w przypadku chorób wątroby, kamicy żółciowej, niedrożności lub zapalenia dróg żółciowych. Informacje te znajdują się w sekcji 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów przechodzą do mleka kobiecego (sekcja 4.6, 4.3). |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany (sekcja 4.7). |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Lek może być stosowany u osób starszych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej i działań niepożądanych przy przewlekłym stosowaniu (sekcja 4.2, 4.4). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Możliwe zaburzenia gospodarki elektrolitowej, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu; zalecana ostrożność (sekcja 4.4). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania w przypadku chorób wątroby, kamicy żółciowej, niedrożności lub zapalenia dróg żółciowych (sekcja 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Działania niepożądane – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Interakcje leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Profil bezpieczeństwa leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Przeciwwskazania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Przedawkowanie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Skład i postać leku – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Właściwości farmakokinetyczne – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
- Wskazania do stosowania – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm