Wpływ na płodność, ciążę i laktację
SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę

Wpływ leku SanoHepatic na płodność, ciążę i laktację

Jako lekarz, podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, konieczne jest przekazanie szczegółowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania przepisywanych leków. W przypadku produktu leczniczego SanoHepatic (zawierającego 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu, co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę), należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty dotyczące płodności, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku kobiet w ciąży, należy poinformować pacjentkę, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego SanoHepatic podczas ciąży. Z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania wyciągu z ostropestu u kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.²

Mimo że preparaty zawierające sylimarynę są powszechnie stosowane w leczeniu chorób wątroby, brak jest odpowiednich badań klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży. Zaleca się zatem, aby poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku SanoHepatic w tym okresie, chyba że potencjalne korzyści zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny lekarskiej.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego SanoHepatic podczas karmienia piersią również nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania składników aktywnych leku do mleka matki, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie laktacji.⁴

Należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że w przypadku konieczności stosowania leku SanoHepatic, powinna rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Decyzja taka powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁵

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu produktu leczniczego SanoHepatic na płodność, należy poinformować pacjentkę, że brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu sylimaryny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Obecnie nie ma wystarczających badań, które mogłyby jednoznacznie określić, czy stosowanie wyciągu z ostropestu może wpływać na zdolności rozrodcze. W przypadku pacjentów planujących potomstwo, zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu SanoHepatic.⁷

Informacje dla lekarza prowadzącego

Jako lekarz prowadzący, podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, należy:

• Przedstawić pacjentce pełną informację o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu SanoHepatic w okresie ciąży i karmienia piersią⁸
• Wyjaśnić, że zalecane jest unikanie stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią⁹
• Poinformować, że brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność¹⁰
• Rozważyć alternatywne metody leczenia dla pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają terapii wspierającej funkcję wątroby
• W przypadku podjęcia decyzji o stosowaniu leku u kobiety w ciąży lub karmiącej (w wyjątkowych przypadkach), zalecić ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka

Wszystkie te informacje powinny być przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, z zachowaniem empatii i poszanowaniem jej prawa do świadomej decyzji dotyczącej leczenia, jednocześnie podkreślając ograniczenia wynikające z dostępnych danych naukowych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu SanoHepatic w okresie ciąży i laktacji.¹¹