Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ostropest plamisty

Wpływ ostropestu plamistego na płodność, ciążę i laktację

W kontekście stosowania produktów zawierających ostropest plamisty (Silybum marianum L.) podczas ciąży i laktacji, konieczne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera w swoim składzie wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu plamistego (7 mg) o zawartości sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę wynoszącej 58%. ¹

Stosowanie podczas ciąży

W przypadku produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, który oprócz ostropestu plamistego zawiera również inne składniki roślinne, w tym korę kruszyny, stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Przeciwwskazanie to wynika z danych doświadczalnych wskazujących na ryzyko genotoksyczności niektórych antranoidów zawartych w korze kruszyny (Rhamnus frangula L.), w tym emodyny i franguliny. ²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży, że mimo potencjalnych korzyści hepatoprotekcyjnych ostropestu, obecność innych składników roślinnych w preparacie wieloskładnikowym, szczególnie antranoidów pochodzących z kory kruszyny, wyklucza możliwość stosowania tego konkretnego produktu leczniczego w okresie ciąży ze względu na ryzyko genotoksyczności. ³

Stosowanie podczas karmienia piersią

W odniesieniu do stosowania produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm podczas laktacji, występuje również przeciwwskazanie. Jest ono związane z przechodzeniem aktywnych metabolitów antranoidów, takich jak reina, do mleka karmiących kobiet. Chociaż ilości te określane są jako niewielkie, mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka. ⁴

Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że mimo obecności w preparacie ostropestu plamistego, który sam w sobie może nie stanowić przeciwwskazania, to obecność kory kruszyny i jej metabolitów antranoidowych, które przenikają do mleka matki, powoduje, że stosowanie tego konkretnego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących wpływu ostropestu plamistego lub innych składników preparatu na płodność. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności związane z obecnością antranoidów pochodzących z kory kruszyny, lekarz powinien zachować ostrożność przy zalecaniu tego preparatu osobom planującym ciążę. ⁶

Rekomendacje dla personelu medycznego

Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące produktu Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawierającego ostropest plamisty:

• Produkt zawiera wyciąg z ostropestu plamistego (7 mg) standaryzowany na zawartość sylimaryny (58% w przeliczeniu na sylibininę), ale także inne składniki roślinne, w tym korę kruszyny. ⁷
• Stosowanie produktu w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko genotoksyczności antranoidów obecnych w korze kruszyny. ⁸
• Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią jest również przeciwwskazane, ponieważ metabolity antranoidów przenikają do mleka matki. ⁹
• W przypadku konieczności stosowania preparatów z ostropestem plamistym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć produkty zawierające wyłącznie wyciąg z ostropestu, bez dodatku innych składników roślinnych o potencjalnie szkodliwym działaniu.

Należy podkreślić, że przeciwwskazania do stosowania Tabletek przeciw niestrawności Labofarm w ciąży i podczas karmienia piersią wynikają głównie z obecności kory kruszyny, a nie z samego ostropestu plamistego. Dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymagających wsparcia funkcji wątroby, lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty zawierające wyłącznie ostropest plamisty, o ile nie istnieją dla nich szczegółowe przeciwwskazania. ¹⁰