Skład leku Sylimarol 35mg

Produkt leczniczy Sylimarol 35mg występuje w postaci tabletek drażowanych. Głównym składnikiem aktywnym jest 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), który został przygotowany w stosunku DER 20-34:1 (współczynnik ekstrahowania surowca). Jako ekstrahent wykorzystano metanol 90%.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek drażowanych Sylimarol 35mg wchodzą również substancje pomocnicze. Warto podkreślić, że do wyciągu została dodana specjalna substancja pomocnicza – benzoesan sodu, który pełni funkcję konserwującą.²

Pozostałe substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Glukoza – podstawowy cukier prosty, stosowany jako substancja wypełniająca³
• Skrobia ziemniaczana – naturalna substancja wiążąca i wypełniająca⁴
• Sacharoza – dwucukier stosowany jako substrat dla otoczki drażowanej⁵
• Talk – minerał stosowany jako substancja przeciwzbrylająca⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek⁷
• Guma arabska – naturalna żywica wykorzystywana jako substancja wiążąca⁸
• Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295) – składniki wykorzystywane do tworzenia otoczki drażowanej, nadające tabletkom połysk i ochronę⁹

W składzie leku znajdują się również barwniki nadające tabletkom charakterystyczny wygląd:

• Indygotyna E132 – niebieski barwnik syntetyczny¹⁰
• Żółcień chinolinowa E104 – żółty barwnik syntetyczny¹¹

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Sylimarol 35mg występuje w postaci tabletek drażowanych. Dzięki zastosowaniu procesu drażowania, tabletki posiadają specjalną powłokę ułatwiającą połykanie oraz maskującą potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej.¹²

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 sztuk tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii Al/PVC (aluminiowo-poliwinylochlorowej), zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko.¹³

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Sylimarol 35mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁴

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, co stanowi standardowe zalecenie mające na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu leku przez dzieci.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Sylimarol 35mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą między sobą w niepożądane interakcje fizyczne lub chemiczne, które mogłyby negatywnie wpłynąć na jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Sylimarol 35mg nie określono szczegółowych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania produktu do stosowania. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnych procedur podczas przygotowywania do podania pacjentowi, a jego utylizacja może być przeprowadzona zgodnie ze standardowymi procedurami usuwania produktów leczniczych.¹⁷