wyciąg z ostropestu plamistego
Wyciąg z ostropestu plamistego (Silybum marianum) to naturalny preparat o udokumentowanych właściwościach hepatoprotekcyjnych. Głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna – kompleks flawanolignanów zawierający sylibininę, izosylibininę, sylikrystynę i sylidianinę. Mechanizm działania obejmuje stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek, hamowanie peroksydacji lipidów oraz właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej wyciąg z ostropestu znajduje zastosowanie jako lek wspomagający w ostrych i przewlekłych chorobach wątroby różnej etiologii, w tym w toksycznych uszkodzeniach wątroby, stłuszczeniu wątroby, przewlekłym zapaleniu wątroby oraz w marskości. Badania wskazują na skuteczność sylimaryny w redukcji aktywności enzymów wątrobowych i poprawie funkcji wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).
Standardowa dawka terapeutyczna wyciągu zawiera 200-400 mg sylimaryny podawanej 2-3 razy dziennie. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, głównie w postaci łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Ze względu na potencjalne interakcje z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Legalon 140 140 mg
Preparat Legalon 140 zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg na kapsułkę, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina). Stosowanie leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo sylimaryny w tych okresach oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub podczas karmienia piersią oraz rozważyć alternatywne metody leczenia.
W zakresie wpływu Legalon 140 na płodność dostępne są jedynie dane przedkliniczne, które nie wykazały negatywnego wpływu sylimaryny na rozrodczość u zwierząt, jednak brak jest badań klinicznych u ludzi. W związku z tym, u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką przeciwwskazania oraz konieczność monitorowania stanu zdrowia w trakcie stosowania preparatu.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, octan etylu, ostropest plamisty, płodność, przenikanie do mleka matki, rozrodczość, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, sylibinina, sylimaryna, wiek rozrodczy, wyciąg z ostropestu plamistego, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Preparat SanoHepatic zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) w dawce 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę w formie tabletek powlekanych. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ sylimaryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, informować pacjentów o braku danych dotyczących wpływu preparatu na sprawność psychofizyczną oraz zalecać indywidualną obserwację reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak kierowcy zawodowi czy operatorzy maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, farmakoterapia, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, interakcje lekowe, leki pochodzenia roślinnego, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, schorzenia wątroby, sprawność psychofizyczna, sylimaryna, tabletki powlekane, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Wskazania do stosowania
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest stosowany głównie jako środek wspomagający regenerację hepatocytów po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby, wywołanych m.in. alkoholem, pestycydami oraz innymi substancjami hepatotoksycznymi. Preparaty takie jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu, DER 20-34:1), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu), Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu + witaminy B1 2 mg, B2 2 mg, B6 2 mg, PP 10 mg, pantetonian wapnia 4 mg) oraz Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu + witaminy B1 10 mg, B2 4 mg, B6 10 mg, PP 10 mg, pantetonian wapnia 4 mg) są rekomendowane w okresie rekonwalescencji po ostrych i przewlekłych chorobach wątroby oraz w stanach po toksycznym uszkodzeniu narządu. Preparaty z dodatkiem witamin z grupy B i pantetonianu wapnia mogą być szczególnie korzystne u pacjentów z niedoborami tych składników, np. w przebiegu długotrwałych chorób wątroby lub nadużywania alkoholu.
czynnik toksyczny, dolegliwość hepatologiczna, dolegliwość trawienne, dyspepsja, leczenie przyczynowe, leczenie wspomagające, nadużywanie alkoholu, odbijanie, ostra choroba wątroby, przewlekła choroba wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, regeneracja wątroby, schorzenie wątroby, substancja hepatotoksyczna, toksyczne uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu plamistego, wzdęcie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol 70 mg 70 mg
Preparat leczniczy Sylimarol 70 mg, zawierający wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu, w szczególności u osób uczulonych na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika, nagietek, krwawnik, chryzantema, słonecznik), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby, historią reakcji alergicznych na inne leki roślinne oraz u osób przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne.
działanie niepożądane, dzieci poniżej 12 roku życia, interakcja lekowa, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja leku, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, Silybi mariani extractum, sylimaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylimarol Vita 80 –
Produkt leczniczy Sylimarol Vita 80, zawierający 114,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) oraz kompleks witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP) i pantetonian wapnia, nie posiada w swojej charakterystyce produktu leczniczego szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój. Taki stan może wynikać z faktu, że składniki preparatu są substancjami o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, stosowanymi w lecznictwie od wielu lat, co zgodnie z wytycznymi rejestracyjnymi nie zawsze wymaga pełnego zakresu badań przedklinicznych.
benzoesan sodu, ekstrakt z ostropestu plamistego, genotoksyczność, laktoza, nadwrażliwość na benzoesan, nietolerancja cukrów, pantetonian wapnia, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Legalon 140
Legalon 140, zawierający standaryzowany wyciąg z ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), jest stosowany jako terapia wspomagająca w przewlekłych schorzeniach wątroby, jednak nie jest wskazany do leczenia ostrych zatruć wątroby. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać czynników hepatotoksycznych, w szczególności alkoholu etylowego, który może nasilać uszkodzenie hepatocytów i obniżać skuteczność leczenia. Pacjentów należy instruować o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku pojawienia się objawów żółtaczki, takich jak przebarwienie skóry (od jasno- do ciemnożółtego), żółte zabarwienie białkówki oczu (icterus sclerae), ciemniejszy, bursztynowy mocz oraz jasny, gliniasto-biały stolec, które mogą wskazywać na pogorszenie funkcji wątroby lub nieskuteczność terapii.
abstynencja od alkoholu, choroba układu sercowo-naczyniowego, czynnik hepatotoksyczny, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, ostra intoksykacja, ostre zatrucie wątroby, ostropest plamisty, populacja pediatryczna, przewlekłe schorzenie wątroby, schorzenie wątroby, substancja hepatotoksyczna, uszkodzenie hepatocytów, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenie funkcji wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 150 –
Sylimarol Vita 150 to preparat doustny w formie kapsułek twardych, zawierający 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP i pantetonian wapnia). Standardowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 kapsułka dwa razy dziennie, przyjmowana po posiłku, co sprzyja lepszej tolerancji i wchłanianiu substancji czynnych. Terapia powinna trwać od 2 do 4 tygodni, z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy wyłącznie pod nadzorem lekarza, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, kapsułki twarde, nietolerancja laktozy, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, podanie doustne, przewód pokarmowy, systematyczne stosowanie, terapia przedłużona, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny