Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Męczennica cielista

Wpływ substancji męczennica cielista na płodność, ciążę i laktację

Męczennica cielista (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym o działaniu uspokajającym, wykorzystywanym w produktach leczniczych takich jak Valused i Sedalia. W kontekście stosowania tej substancji u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, istnieją istotne ograniczenia i zalecenia, które lekarz powinien uwzględnić podczas konsultacji z pacjentkami.^{1 2}

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania męczennicy cielistej

Aktualnie dostępne informacje na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągu z męczennicy cielistej (Passiflora incarnata) u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka. W produktach leczniczych zawierających tę substancję czynną, takich jak Valused, gdzie występuje ona w formie wyciągu suchego z ziela męczennicy w dawce 40 mg (DER 2-3:1, DERnatywny 4-6:1, ekstrahent: etanol 90% V/V), nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią.³

Podobne zastrzeżenia dotyczą produktu Sedalia, w którym Passiflora incarnata występuje w rozcieńczeniu 3 DH w ilości 1,5 g na 100 g syropu. W przypadku tego preparatu również brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.⁴

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania męczennicy cielistej w czasie ciąży, lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących zaleceniach:

• Nie zaleca się stosowania produktów zawierających wyciąg z męczennicy cielistej (Passiflora incarnata) w okresie ciąży
• W przypadku konieczności farmakoterapii stanów związanych z niepokojem lub bezsennością należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• Każdorazowe zastosowanie jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego męczennicę cielistą wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę

^{5 6}

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Stosowanie produktów zawierających wyciąg z męczennicy cielistej nie jest zalecane w okresie laktacji
• Brak jest danych dotyczących przenikania składników męczennicy do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu zawierającego Passiflora incarnata w okresie karmienia piersią konieczna jest konsultacja lekarska

⁷

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu męczennicy cielistej na płodność, zarówno w przypadku produktu Valused, jak i Sedalia, dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat. Oznacza to, że brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na ocenę potencjalnego wpływu tej substancji na płodność u kobiet i mężczyzn.^{8 9}

Formulacje zawierające męczennicę cielistą

W analizowanych produktach leczniczych męczennica cielista występuje w różnych stężeniach i formach:

^{10 11}

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania produktów zawierających męczennicę cielistą powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Produkty lecznicze zawierające męczennicę cielistą (Passiflora incarnata) nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią
• Głównym powodem przeciwwskazania jest brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji w powyższych grupach pacjentek
• W przypadku produktu Sedalia (zawierającego Passiflora incarnata 3 DH) przed jakimkolwiek zastosowaniem w ciąży lub podczas karmienia piersią wymagana jest konsultacja lekarska
• Dla produktu Valused (zawierającego wyciąg suchy z ziela męczennicy 40 mg) obowiązuje bezwzględny zakaz stosowania w okresie ciąży i laktacji

^{12 13}

Należy podkreślić, że w przypadku produktu Valused, oprócz męczennicy cielistej, zawarte są również inne substancje aktywne (wyciąg z korzenia kozłka i szyszki chmielu), których bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji również nie zostało potwierdzone, co stanowi dodatkowy argument za niestosowaniem tego produktu w omawianych grupach pacjentek.¹⁴