Specjalne ostrzeżenia
Valused

Produkt leczniczy Valused w formie płynu doustnego zawiera 420 mg + 336 mg + 42 mg substancji aktywnych na ml oraz znaczną ilość etanolu (55-65% v/v), co przekłada się na maksymalnie 2,56 g etanolu w 5 ml dawce. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, pacjentów z chorobami wątroby oraz u osób z padaczką, gdzie etanol może obniżać próg drgawkowy. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

Pobierz ChPL PDF Valused – Płyn doustny – (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Ograniczenia dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży
    2. Ostrzeżenia związane z zawartością etanolu
    3. Ostrzeżenia związane z zawartością sorbitolu
    4. Środki ostrożności związane ze składem farmakologicznym
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. okresowy stan napięcia nerwowego
  2. trudność z zasypianiem na tle nerwowym
Substancja czynna
  1. intrakt z korzenia kozłka lekarskiego
  2. nalewka z szyszek chmielu
  3. nalewka z ziela męczennicy
Kategoria leku
  1. leki nasenne pochodzenia roślinnego
  2. leki uspokajające

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml w formie płynu doustnego wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy przekazać pacjentowi przed rozpoczęciem terapii. Ostrzeżenia te dotyczą przede wszystkim zawartości etanolu, obecności sorbitolu oraz ograniczeń wiekowych przy stosowaniu preparatu.1

Ograniczenia dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Valused nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia. Wynika to z braku odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tej grupie wiekowej. Przed zaleceniem leku należy upewnić się, że pacjent ukończył 12 lat.2

Ostrzeżenia związane z zawartością etanolu

Istotnym aspektem przy stosowaniu produktu Valused jest znacząca zawartość etanolu w preparacie. Produkt zawiera około 60% etanolu, co należy szczegółowo omówić z pacjentem:3

  • W dawce 5 ml preparatu zawarte jest nie więcej niż 2,56 g etanolu, co odpowiada zawartości alkoholu w 65 ml piwa lub 27 ml wina4
  • Produkt jest przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową ze względu na zawartość etanolu5
  • Należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatu kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ze względu na potencjalny wpływ etanolu na rozwój płodu i noworodka6
  • Szczególnej uwagi wymaga stosowanie produktu u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w szczególności:7
    • U pacjentów z chorobami wątroby, gdzie metabolizm etanolu może być zaburzony
    • U pacjentów z padaczką, u których etanol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów

Ostrzeżenia związane z zawartością sorbitolu

Produkt leczniczy Valused zawiera w swoim składzie sorbitol. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. W przypadku wcześniejszego rozpoznania nietolerancji cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Valused, ponieważ sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i działać przeczyszczająco.8

Zawarte substancje Ilość w produkcie Grupa pacjentów wysokiego ryzyka Zalecane środki ostrożności
Etanol 55-65% (v/v), nie więcej niż 2,56 g w 5 ml Osoby z chorobą alkoholową, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z chorobami wątroby, pacjenci z padaczką Przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową; szczególna ostrożność u pozostałych grup ryzyka
Sorbitol Obecny w składzie (sorbitol ciekły, niekrystalizujący) Pacjenci z nietolerancją cukrów Konsultacja lekarska przed rozpoczęciem stosowania

Środki ostrożności związane ze składem farmakologicznym

Valused zawiera złożoną kompozycję składników roślinnych, w tym nalewkę z ziela męczennicy (45,0 g/100 g), nalewkę z szyszek chmielu (36,0 g/100 g) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g). Te składniki roślinne mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania lekarzowi wszystkich przyjmowanych równocześnie preparatów.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl