Profil bezpieczeństwa leku
Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml

Produkt Valused zawiera wysoką zawartość etanolu (ok. 60%), co wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak osoby z chorobą alkoholową, zaburzeniami czynności wątroby oraz padaczką. Ze względu na obecność etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie. Ponadto, produkt może osłabiać sprawność psychoruchową, dlatego nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do 2 godzin po jego przyjęciu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Valused w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na zawartość etanolu produkt może osłabiać sprawność psychoruchową. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu produktu Valused (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera wysoką ilość etanolu (ok. 60%), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką (sekcja 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Obecność etanolu w produkcie wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby, ponieważ etanol może być dla nich szkodliwy (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Valused w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Ze względu na zawartość etanolu produkt może osłabiać sprawność psychoruchową. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu produktu Valused.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera wysoką ilość etanolu (ok. 60%), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Stosowanie u seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Obecność etanolu w produkcie wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby, ponieważ etanol może być dla nich szkodliwy.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: