Profil bezpieczeństwa leku
Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Produkt Valused zawiera wysoką zawartość etanolu (ok. 60%), co wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak osoby z chorobą alkoholową, zaburzeniami czynności wątroby oraz padaczką. Ze względu na obecność etanolu, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie. Ponadto, produkt może osłabiać sprawność psychoruchową, dlatego nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do 2 godzin po jego przyjęciu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Valused w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na zawartość etanolu produkt może osłabiać sprawność psychoruchową. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu produktu Valused (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera wysoką ilość etanolu (ok. 60%), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u osób starszych w dokumentacji źródłowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćObecność etanolu w produkcie wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby, ponieważ etanol może być dla nich szkodliwy (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Valused w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w tym okresie. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ze względu na zawartość etanolu produkt może osłabiać sprawność psychoruchową. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu produktu Valused. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera wysoką ilość etanolu (ok. 60%), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. |
| Stosowanie u seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u osób starszych w dokumentacji źródłowej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Valused u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Obecność etanolu w produkcie wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby, ponieważ etanol może być dla nich szkodliwy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania