Skład i postać leku
Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml

Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Valused

Produkt leczniczy Valused dostępny jest w postaci płynu doustnego o charakterystycznym brunatnym zabarwieniu i klarownej konsystencji. Preparat wyróżnia się aromatycznym zapachem, a podczas przechowywania dopuszczalne jest pojawienie się lekkiego zmętnienia¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Valused charakteryzuje się złożonym składem opartym na trzech aktywnych składnikach roślinnych. W 100 g produktu zawarte są:²

• Nalewka z ziela męczennicy (Passiflorae herbae tinctura) w ilości 45,0 g, przygotowana w stosunku 1:5, z wykorzystaniem jako ekstrahenta etanolu 70% v/v
• Nalewka z szyszek chmielu (Lupuli floris tinctura) w ilości 36,0 g, przygotowana w stosunku 1:5, z wykorzystaniem jako ekstrahenta etanolu 80% v/v
• Intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis intractum) w ilości 4,5 g, przygotowany w stosunku 1:1, z wykorzystaniem jako ekstrahenta etanolu 96% v/v

Stężenie substancji czynnych w preparacie wynosi (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml, co odpowiada zawartości nalewki z ziela męczennicy, nalewki z szyszek chmielu oraz intraktu z korzenia kozłka lekarskiego³.

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Valused znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:⁴

• Etanol – produkt zawiera wysoką zawartość alkoholu etylowego w zakresie 55-65% (v/v)
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – stanowi substancję pomocniczą w postaci roztworu⁵

Pakowanie i przechowywanie produktu leczniczego Valused

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Valused dostępny jest w dwóch różnych rodzajach opakowań:⁶

• Mniejsze opakowanie: butelka ze szkła brunatnego o pojemności 40 ml, zawierająca 35 g produktu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i korkiem uszczelniającym
• Większe opakowanie: butelka ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml, zawierająca 90 g produktu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym

Oba rodzaje opakowań wykonane są ze szkła brunatnego, które zapewnia ochronę preparatu przed degradacją pod wpływem światła.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości produktu leczniczego Valused konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania:⁷

• Preparat należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt wymaga ochrony przed światłem, co zapewnia opakowanie ze szkła brunatnego

Okres ważności i postępowanie po jego upływie

Okres ważności produktu leczniczego Valused wynosi 3 lata od daty produkcji⁸. Po upływie tego terminu preparat nie powinien być stosowany.

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami⁹. Produkt nie wymaga specjalnych warunków usuwania.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Valused nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰, co oznacza, że produkt w postaci płynu doustnego nie wykazuje znanych interakcji z materiałami opakowania i zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania.