Właściwości farmakokinetyczne
Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml

Właściwości farmakokinetyczne leku Valused

Valused to złożony produkt leczniczy występujący w postaci płynu doustnego, zawierający kombinację trzech składników roślinnych: nalewkę z ziela męczennicy (Passiflorae herbae tinctura), nalewkę z szyszek chmielu (Lupuli floris tinctura) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis intractum). Mimo powszechnego zastosowania tych składników w lecznictwie, aktualne dane dotyczące parametrów farmakokinetycznych tych substancji są ograniczone.¹

Skład ilościowy produktu a farmakokinetyka

Produkt Valused w 100 g zawiera następujące składniki aktywne:

• nalewka z ziela męczennicy (Passiflorae herbae tinctura) w ilości 45,0 g, przygotowana w proporcji 1:5, z zastosowaniem etanolu 70% v/v jako ekstrahenta²
• nalewka z szyszek chmielu (Lupuli floris tinctura) w ilości 36,0 g, przygotowana w proporcji 1:5, z zastosowaniem etanolu 80% v/v jako ekstrahenta³
• intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis intractum) w ilości 4,5 g, przygotowany w proporcji 1:1, z zastosowaniem etanolu 96% v/v jako ekstrahenta⁴

Dostępne informacje farmakokinetyczne

Aktualnie brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących składników aktywnych leku Valused. Nie są dostępne informacje dotyczące:

• Wchłaniania intraktu z korzenia kozłka lekarskiego, nalewki z szyszek chmielu oraz nalewki z ziela męczennicy⁵
• Dystrybucji składników aktywnych w organizmie po podaniu doustnym⁶
• Metabolizmu substancji czynnych zawartych w preparacie⁷
• Eliminacji składników leku i ich metabolitów z organizmu⁸

Znaczenie formy farmaceutycznej dla farmakokinetyki

Valused występuje w postaci płynu doustnego o brunatnej barwie i aromatycznym zapachu, z dopuszczalnym lekkim zmętnieniem powstającym podczas przechowywania.⁹ Forma płynna może wpływać na szybkość wchłaniania substancji aktywnych, jednak ze względu na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych, nie można precyzyjnie określić parametrów charakteryzujących losy leku w organizmie.

Zawartość etanolu a farmakokinetyka

Istotnym aspektem wpływającym na właściwości farmakokinetyczne produktu może być wysoka zawartość etanolu. Produkt Valused zawiera 55-65% (v/v) etanolu, co należy uwzględnić przy analizie potencjalnych właściwości farmakokinetycznych.¹⁰ Etanol może wpływać na rozpuszczalność i biodostępność składników aktywnych, jednak szczegółowe dane w tym zakresie nie są dostępne dla Valused.

Status wiedzy farmakokinetycznej

Należy podkreślić, że brak jest opublikowanych i zwalidowanych danych farmakokinetycznych dotyczących wszystkich trzech składników aktywnych produktu Valused: intraktu z korzenia kozłka lekarskiego, nalewki z szyszek chmielu oraz nalewki z ziela męczennicy.¹¹ Interpretacja działania farmakologicznego opiera się głównie na obserwacjach klinicznych oraz na badaniach farmakodynamicznych, a nie na parametrach farmakokinetycznych.