Dawkowanie i sposób podawania
Pirfenidone Sandoz 801 mg

Leczenie pirfenidonem w idiopatycznym włóknieniu płuc powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w tej dziedzinie. Terapia rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki w ciągu 14 dni, osiągając dawkę podtrzymującą 2403 mg/dobę (801 mg trzy razy na dobę) podawaną z pokarmem, co poprawia tolerancję leku. W przypadku przerwy w terapii ≥ 14 dni konieczne jest ponowne wdrożenie schematu dawkowania od początku, natomiast przerwa < 14 dni pozwala na powrót do poprzedniej dawki bez stopniowego zwiększania. W razie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, ewentualne zmniejszenie dawki do 267–534 mg 2-3 razy na dobę oraz stopniowe jej zwiększanie w zależności od tolerancji. W przypadku reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki stosuje się odpowiednie modyfikacje dawkowania i środki ochrony przeciwsłonecznej, a w ciężkich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i konsultacja lekarska.

Pobierz ChPL PDF Pirfenidone Sandoz – Tabletki powlekane – 801 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidone Sandoz
    1. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    2. Postępowanie po przerwaniu leczenia
    3. Modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych
    4. Zdarzenia dotyczące żołądka i jelit
    5. Reakcja nadwrażliwości na światło lub wysypka
    6. Modyfikacja dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby
    7. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    8. Osoby w podeszłym wieku
    9. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    10. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    11. Dzieci i młodzież
    12. Sposób podawania
    13. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidone Sandoz

Leczenie pirfenidonem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia idiopatycznego włóknienia płuc. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Stosowanie pirfenidonu wymaga stopniowego zwiększania dawki we wstępnym okresie leczenia, aby osiągnąć zalecaną dawkę dobową 2403 mg w ciągu 14 dni. Takie postępowanie poprawia tolerancję leczenia.2

Okres leczenia Dawka pojedyncza Częstość podawania Dawka dobowa łącznie
Od 1. do 7. dnia 267 mg 3 razy na dobę 801 mg/dobę
Od 8. do 14. dnia 534 mg 3 razy na dobę 1602 mg/dobę
Od 15. dnia (leczenie podtrzymujące) 801 mg 3 razy na dobę 2403 mg/dobę

Zalecana dawka podtrzymująca to 801 mg trzy razy na dobę z pokarmem, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Nie należy przekraczać dawki 2403 mg/dobę.3

Postępowanie po przerwaniu leczenia

W przypadku przerwania terapii obowiązują następujące zasady:4

  • Przerwa ≥ 14 kolejnych dni – konieczne ponowne rozpoczęcie leczenia od 2-tygodniowego okresu stopniowego zwiększania dawki
  • Przerwa < 14 dni – można powrócić do uprzednio stosowanej zalecanej dawki dobowej bez okresu dostosowywania dawki5

Modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Zdarzenia dotyczące żołądka i jelit

U pacjentów doświadczających nietolerancji leczenia z powodu działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy:6

  1. Przypomnieć o konieczności przyjmowania leku z pokarmem
  2. Jeśli objawy utrzymują się, można zmniejszyć dawkę pirfenidonu do 267 mg – 534 mg podawanych 2-3 razy na dobę z pokarmem
  3. Następnie stopniowo zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej w zależności od tolerancji leczenia
  4. W przypadku utrzymywania się objawów można zalecić przerwanie leczenia na okres 1-2 tygodni do czasu ustąpienia objawów7

Reakcja nadwrażliwości na światło lub wysypka

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki zaleca się następujące postępowanie:8

Reakcja łagodna do umiarkowanej:

  • Przypomnieć pacjentowi o stosowaniu filtra przeciwsłonecznego i unikaniu ekspozycji na słońce
  • Można zmniejszyć dawkę pirfenidonu do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę)
  • Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach, należy przerwać stosowanie leku na 15 dni
  • Następnie ponownie zwiększyć dawkę do zalecanej dawki dobowej w sposób identyczny jak w okresie początkowego zwiększania dawki9

Reakcja ciężka:

  • Przerwać leczenie
  • Skierować pacjenta na konsultację lekarską
  • Po ustąpieniu wysypki można ponownie wprowadzić pirfenidon pod nadzorem lekarza
  • Stopniowo zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej10

Modyfikacja dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub asparaginowej (AlAT/AspAT) ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie z wytycznymi wymienionymi w dokumentacji produktu.11

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma potrzeby dostosowywania dawki.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Zaburzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klasa A i B wg Childa-Pugha): nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność, gdyż stężenie pirfenidonu w osoczu może być zwiększone u niektórych osób
  • Ciężka niewydolność wątroby lub krańcowa niewydolność wątroby: stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane13

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Zaburzenia czynności nerek o nasileniu łagodnym: nie ma konieczności dostosowania dawki
  • Zaburzenia czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (Clkr 30-50 ml/min): stosować z zachowaniem ostrożności
  • Ciężka niewydolność nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii: stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane14

Dzieci i młodzież

Stosowanie pirfenidonu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w idiopatycznym włóknieniu płuc.15

Sposób podawania

Pirfenidon przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy:

  • Połykać w całości
  • Popijać wodą
  • Przyjmować z pokarmem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności i zawrotów głowy16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl