Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidone Sandoz 801 mg

Pirfenidon wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość kumulacji, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjenci powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem, co wymaga dalszych badań i ostrożności w zaleceniach klinicznych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne włóknienie płuc
Substancja czynna
  1. pirfenidon
Kategoria leku
  1. leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu do mleka i możliwość jego kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia pirfenidonem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pirfenidon może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią u nich te objawy.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Cl kr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Cl kr < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na możliwość przenikania i kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia pirfenidonem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach. Umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek lub przy dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: