Działania niepożądane
Apenal 100 mg/ml

Paracetamol zawarty w preparacie Apenal (100 mg/ml, roztwór doustny) wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia oraz niedokrwistość hemolityczna, które mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i krwawienia. Hipoglikemia, również bardzo rzadka, stanowi szczególne zagrożenie u pacjentów z cukrzycą. Rzadko (1-10/10 000) może wystąpić niedociśnienie tętnicze, a także podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów. Bardzo rzadko notuje się hepatotoksyczność manifestującą się żółtaczką, poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), ropomocz jałowy oraz nefropatię analgetyczną przy długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Apenal – Roztwór doustny – 100 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Apenal
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowy opis działań niepożądanych leku Apenal
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    3. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    4. Zaburzenia żołądka i jelit oraz funkcji wątroby
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    7. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    8. Reakcje nadwrażliwości
  3. Tabela działań niepożądanych leku Apenal
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Apenal

Apenal (100 mg/ml, roztwór doustny) zawiera paracetamol jako substancję czynną. Pomimo szerokiego profilu bezpieczeństwa, podczas stosowania tego leku mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i właściwego monitorowania pacjenta.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu leczniczego Apenal zostały sklasyfikowane według standardowej częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 i <1/10 (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)3

Szczegółowy opis działań niepożądanych leku Apenal

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) paracetamol zawarty w leku Apenal może powodować zaburzenia hematologiczne. Obejmują one: małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytozę (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenię (zmniejszenie liczby leukocytów), neutropenię (zmniejszenie liczby neutrofili) oraz niedokrwistość hemolityczną (rozpad krwinek czerwonych). Zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, krwawień lub stanów niedokrwistości.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko może wystąpić hipoglikemia (obniżenie poziomu glukozy we krwi). Jest to szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami metabolizmu glukozy, ponieważ może prowadzić do stanów zagrożenia zdrowia wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.5

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) podczas stosowania leku Apenal może wystąpić niedociśnienie (obniżenie ciśnienia tętniczego krwi). Stan ten może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem i w skrajnych przypadkach może prowadzić do omdleń.6

Zaburzenia żołądka i jelit oraz funkcji wątroby

Rzadko może dochodzić do zwiększonej aktywności aminotransferaz wątrobowych, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie komórek wątrobowych. Bardzo rzadko może wystąpić hepatotoksyczność manifestująca się klinicznie jako żółtaczka. Wątrobowe działania niepożądane są szczególnie niebezpieczne, gdyż paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie i przy przedawkowaniu może prowadzić do poważnego uszkodzenia tego narządu.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne, które mogą obejmować: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka czy rumień wielopostaciowy. Reakcje te charakteryzują się rozległymi zmianami skórnymi z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka, często z towarzyszącym pogorszeniem stanu ogólnego pacjenta i gorączką. Wymagają one natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.8

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko obserwuje się ropomocz jałowy (mętny mocz) oraz inne działania niepożądane ze strony nerek. Długotrwałe stosowanie paracetamolu, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do nefropatii analgetycznej i niewydolności nerek.9

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko pacjenci mogą doświadczać ogólnego złego samopoczucia jako niespecyficznego działania niepożądanego leku Apenal.10

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy nadwrażliwości o różnym nasileniu, od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki aż do wstrząsu anafilaktycznego, który stanowi stan zagrożenia życia. Pojawienie się jakichkolwiek objawów nadwrażliwości wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.11

Tabela działań niepożądanych leku Apenal

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do zwiększonej skłonności do krwawień i siniaków
Agranulocytoza Bardzo rzadko Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększona podatność na infekcje, gorączka
Leukopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów, osłabienie odporności
Neutropenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększone ryzyko infekcji bakteryjnych
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Rozpad krwinek czerwonych prowadzący do niedokrwistości i związanych z nią objawów
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Bardzo rzadko Obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie niebezpieczne u diabetyków
Zaburzenia serca Niedociśnienie Rzadko Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, osłabienie, ryzyko omdleń
Zaburzenia żołądka i jelit Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych Rzadko Marker uszkodzenia komórek wątrobowych, wykrywany w badaniach laboratoryjnych
Hepatotoksyczność (żółtaczka) Bardzo rzadko Uszkodzenie wątroby objawiające się zażółceniem skóry i białkówek oczu, może prowadzić do niewydolności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Poważne reakcje skórne Bardzo rzadko Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy – stany zagrożenia życia wymagające natychmiastowej hospitalizacji
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ropomocz jałowy Bardzo rzadko Mętny mocz bez obecności bakterii
Inne działania niepożądane ze strony nerek Bardzo rzadko Nefropatia analgetyczna, ryzyko niewydolności nerek przy długotrwałym stosowaniu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ogólne złe samopoczucie Rzadko Niespecyficzne objawy dyskomfortu
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego) Bardzo rzadko Spektrum objawów od łagodnych (wysypka, pokrzywka) do zagrażających życiu (wstrząs anafilaktyczny); wymagają natychmiastowego przerwania leczenia

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Apenal do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl