Dawkowanie i sposób podawania leku Apenal

Apenal w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 10 lat). Prawidłowe dawkowanie wymaga precyzyjnego określenia dawki na podstawie masy ciała dziecka, a nie wieku, który podawany jest jedynie orientacyjnie.¹

Standardowe dawkowanie u dzieci

Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała/dobę, którą należy podzielić na 4 lub 6 dawek podawanych w ciągu doby. Typowe schematy dawkowania to 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.²

Należy podkreślić, że u niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (do 6 miesiąca życia) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z przyczyn klinicznych, np. w przypadku biegunki.³

Stosowanie paracetamolu u dzieci w wieku poniżej 3 lat powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem i z jego zalecenia.⁴

Schemat dawkowania co 6 godzin

W przypadku podawania leku w schemacie 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin, należy stosować się do poniższej tabeli dawkowania:⁵

Dawka może być powtarzana co 6 godzin, zachowując stałe odstępy między dawkami.⁶

Dawkowanie co 4 godziny

Jeżeli pożądane działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin od podania leku, produkt leczniczy może być podawany częściej – co 4 godziny. W takim przypadku należy zastosować mniejszą dawkę jednorazową, wynoszącą 10 mg/kg masy ciała.⁷

Maksymalna dawka dobowa

Całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 80 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. Jest to istotne ograniczenie, które należy bezwzględnie przestrzegać w celu uniknięcia działań niepożądanych leku.⁸

Częstotliwość podawania

Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego zaleca się systematyczne podawanie produktu leczniczego w regularnych odstępach czasu. Takie postępowanie pozwala uniknąć nawrotu bólu lub wahań temperatury ciała.⁹

U dzieci podawanie leku powinno odbywać się w stałych odstępach czasu, także w porze nocnej, najlepiej co 6 godzin. Należy jednak zawsze przestrzegać zasady, że przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami nie mogą być krótsze niż 4 godziny.¹⁰

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja schematu dawkowania:¹¹

• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) – należy zwiększyć minimalną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami produktu leczniczego do 8 godzin
• Pacjenci z umiarkowaną i łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) – odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki jednorazowej leku oraz wydłużenie przerw pomiędzy kolejnymi dawkami. Dokładny schemat dawkowania powinien być ustalony indywidualnie przez lekarza, w zależności od stopnia niewydolności wątroby.¹²

Sposób podawania

Apenal 100 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego.¹³

W zależności od wieku dziecka zaleca się stosowanie odpowiednich urządzeń dozujących dołączonych do opakowania:¹⁴

• U dzieci w wieku poniżej 3 lat – należy stosować pipetkę (2 ml) dołączoną do opakowania 30 ml
• U dzieci w wieku powyżej 3 lat – należy stosować strzykawkę doustną (5 ml) dołączoną do opakowania 60 ml

Roztwór doustny Apenal ma postać gęstego, lepkiego, klarownego roztworu o bardzo lekko różowym zabarwieniu i truskawkowym zapachu, co ułatwia podanie leku zwłaszcza młodszym dzieciom.¹⁵