Skład i postać leku
Apenal 100 mg/ml

Produkt leczniczy Apenal to roztwór doustny paracetamolu o stężeniu 100 mg/ml, zawierający 100 mg substancji czynnej w każdym mililitrze. Skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa oraz aromat truskawkowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) w ilości 7,64 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją, klarownością, lekko różowym zabarwieniem i wyraźnym zapachem truskawkowym. Produkt dostępny jest w opakowaniach 30 ml i 60 ml, wykonanych z butelek PET koloru pomarańczowego, zabezpieczonych zakrętkami z polipropylenu lub polietylenu, wyposażonych odpowiednio w pipetkę 2 ml lub strzykawkę doustną 5 ml z podziałką.

Skład produktu leczniczego Apenal 100 mg/ml roztwór doustny

Produkt leczniczy Apenal występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest paracetamol, występujący w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu.1

Substancje pomocnicze

W skład produktu Apenal wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Glicerol – substancja wykorzystywana jako rozpuszczalnik i środek nawilżający
  • Makrogol 600 – związek o działaniu rozpuszczającym i solubilizującym
  • Sacharyna sodowa (E 954) – środek słodzący
  • Aromat truskawkowy zawierający:
    • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
    • Substancje aromatyczne
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na obecność glikolu propylenowego (E 1520), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w ilości 7,64 mg w 1 ml roztworu.3

Postać farmaceutyczna produktu

Apenal 100 mg/ml występuje jako roztwór doustny. Produkt charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją. Jest klarowny, o bardzo lekko różowym zabarwieniu i wyraźnym truskawkowym zapachu.4

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Apenal dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5

Pojemność Materiał butelki Typ zamknięcia Urządzenie dozujące
30 ml Butelka PET (politereftalan etylenu) koloru oranżowego Zakrętka PP (polipropylen) zabezpieczająca przed dostępem dzieci Pipetka LDPE (polietylen o niskiej gęstości) o pojemności 2 ml z podziałką
60 ml Butelka PET (politereftalan etylenu) koloru oranżowego Zakrętka PP/HDPE (polipropylen i polietylen o wysokiej gęstości) zabezpieczająca przed dostępem dzieci, z łącznikiem LDPE do strzykawki doustnej i uszczelką (tresylene) lub zakrętka HDPE zabezpieczająca przed dostępem dzieci, z pierścieniem gwarancyjnym i łącznikiem LDPE Strzykawka doustna LDPE/PS (polietylen o niskiej gęstości i polistyren) o pojemności 5 ml z podziałką

Oba rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowych pudełkach.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Apenal należy przechowywać zgodnie z określonymi wytycznymi:6

  • Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
  • Nie należy przechowywać produktu w lodówce
  • Po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Apenal wynosi 3 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.7

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Apenal nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Wynika to z braku przeprowadzonych badań dotyczących zgodności z innymi preparatami.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

W przypadku produktu leczniczego Apenal nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl