Skład i postać leku
Apenal 100 mg/ml
Produkt leczniczy Apenal to roztwór doustny paracetamolu o stężeniu 100 mg/ml, zawierający 100 mg substancji czynnej w każdym mililitrze. Skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa oraz aromat truskawkowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) w ilości 7,64 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją, klarownością, lekko różowym zabarwieniem i wyraźnym zapachem truskawkowym. Produkt dostępny jest w opakowaniach 30 ml i 60 ml, wykonanych z butelek PET koloru pomarańczowego, zabezpieczonych zakrętkami z polipropylenu lub polietylenu, wyposażonych odpowiednio w pipetkę 2 ml lub strzykawkę doustną 5 ml z podziałką.
Skład produktu leczniczego Apenal 100 mg/ml roztwór doustny
Produkt leczniczy Apenal występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest paracetamol, występujący w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu Apenal wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Glicerol – substancja wykorzystywana jako rozpuszczalnik i środek nawilżający
- Makrogol 600 – związek o działaniu rozpuszczającym i solubilizującym
- Sacharyna sodowa (E 954) – środek słodzący
- Aromat truskawkowy zawierający:
- Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
- Substancje aromatyczne
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Warto zwrócić uwagę na obecność glikolu propylenowego (E 1520), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w ilości 7,64 mg w 1 ml roztworu.3
Postać farmaceutyczna produktu
Apenal 100 mg/ml występuje jako roztwór doustny. Produkt charakteryzuje się gęstą, lepką konsystencją. Jest klarowny, o bardzo lekko różowym zabarwieniu i wyraźnym truskawkowym zapachu.4
Opakowanie i przechowywanie produktu
Produkt leczniczy Apenal dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5
| Pojemność | Materiał butelki | Typ zamknięcia | Urządzenie dozujące |
|---|---|---|---|
| 30 ml | Butelka PET (politereftalan etylenu) koloru oranżowego | Zakrętka PP (polipropylen) zabezpieczająca przed dostępem dzieci | Pipetka LDPE (polietylen o niskiej gęstości) o pojemności 2 ml z podziałką |
| 60 ml | Butelka PET (politereftalan etylenu) koloru oranżowego | Zakrętka PP/HDPE (polipropylen i polietylen o wysokiej gęstości) zabezpieczająca przed dostępem dzieci, z łącznikiem LDPE do strzykawki doustnej i uszczelką (tresylene) lub zakrętka HDPE zabezpieczająca przed dostępem dzieci, z pierścieniem gwarancyjnym i łącznikiem LDPE | Strzykawka doustna LDPE/PS (polietylen o niskiej gęstości i polistyren) o pojemności 5 ml z podziałką |
Oba rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowych pudełkach.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Apenal należy przechowywać zgodnie z określonymi wytycznymi:6
- Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
- Nie należy przechowywać produktu w lodówce
- Po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Apenal wynosi 3 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.7
Niezgodności farmaceutyczne
Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Apenal nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Wynika to z braku przeprowadzonych badań dotyczących zgodności z innymi preparatami.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
W przypadku produktu leczniczego Apenal nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania