Pełen skład leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania – 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda z tych dawek charakteryzuje się ściśle określonym składem substancji czynnych i pomocniczych.¹

Substancje czynne leku

W wersji 50 mg + 850 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 663 mg metforminy. W przypadku dawki 50 mg + 1000 mg, każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (równoważne 780 mg metforminy).²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje komponenty zarówno rdzenia tabletki, jak i otoczki. W skład rdzenia tabletki wchodzą: hydroksypropyloceluloza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna typu 102, kroskarmeloza sodowa oraz sodu stearylofumaran.³

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: hypromeloza (typ 2910), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172).⁴

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. W dawce 50 mg + 850 mg każda tabletka zawiera 93,5 mg laktozy, natomiast w dawce 50 mg + 1000 mg – 110 mg laktozy.⁵

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma występuje w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki.⁶

Tabletki 50 mg + 850 mg

Tabletki w dawce 50 mg + 850 mg są żółte, podłużne, owalne, z nacięciem po jednej stronie i napisem „VA” po drugiej stronie. Długość tabletki wynosi 19,4 ± 0,5 mm. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.⁷

Tabletki 50 mg + 1000 mg

Tabletki w dawce 50 mg + 1000 mg mają ciemno żółty kolor, podłużny, owalny kształt, z nacięciem pomiędzy napisem „V” i napisem „B” po jednej stronie oraz z nacięciem po drugiej stronie. Długość tabletki wynosi 21,1 ± 0,5 mm. Podobnie jak w przypadku tabletek o niższej dawce, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki.⁸

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które pakowane są w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na interakcje z innymi lekami lub substancjami.¹²