Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (zawierający 50 mg wildagliptyny i 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku) jest przeciwwskazany u określonych grup pacjentów, u których jego stosowanie może stanowić zagrożenie życia lub zdrowia. Lekarz powinien odradzić stosowanie tego leku w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na wildagliptynę lub metforminę, a także na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt zawiera laktozę (93,5 mg w tabletce 50 mg + 850 mg oraz 110 mg w tabletce 50 mg + 1000 mg), co może być istotne u osób z nietolerancją tego cukru.²

Ostre stany kwasicy metabolicznej

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest obecność jakiegokolwiek rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:³

• Kwasica mleczanowa – poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić z powodu kumulacji metforminy
• Cukrzycowa kwasica ketonowa – ostre powikłanie cukrzycy charakteryzujące się wysokim stężeniem ciał ketonowych we krwi i moczu

Cukrzycowy stan przedśpiączkowy

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów w cukrzycowym stanie przedśpiączkowym, który charakteryzuje się postępującym zaburzeniem świadomości i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, a nie leczenia doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.⁴

Ciężka niewydolność nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/minutę. U tych pacjentów metformina może kumulować się w organizmie, zwiększając ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 5

Stany ostre zaburzające czynność nerek

Lek nie powinien być stosowany w stanach ostrych, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności nerek, takich jak:⁶

• Odwodnienie – niedobór wody w organizmie, który może prowadzić do przednerkowej niewydolności nerek
• Ciężkie zakażenie – systemowe infekcje, które mogą wpływać na perfuzję nerkową
• Wstrząs – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się niedostatecznym przepływem krwi przez tkanki
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – procedury diagnostyczne z użyciem tych preparatów mogą czasowo pogarszać czynność nerek

Stany powodujące niedotlenienie tkanek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są ostre lub przewlekłe choroby, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, takie jak:⁷

• Niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić zapotrzebowanie metaboliczne organizmu
• Niewydolność układu oddechowego – zaburzenie wymiany gazowej, prowadzące do hipoksemii
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – martwica kardiomiocytów, która może prowadzić do zmniejszonej perfuzji tkanek
• Wstrząs – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się nieadekwatną perfuzją tkanek i narządów

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba pełni kluczową rolę w metabolizmie glukozy i eliminacji metforminy, a jej dysfunkcja może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.⁸

Alkohol i alkoholizm

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:⁹

• Ostrego zatrucia alkoholem – alkohol może nasilać działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej
• Alkoholizmu – przewlekłe spożywanie alkoholu może powodować uszkodzenie wątroby i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej przy stosowaniu metforminy

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia na składniki preparatu, które mogą przenikać do mleka matki.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją grupy pacjentów, u których stosowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma powinno być szczególnie ostrożne lub podlega dodatkowej ocenie klinicznej:

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku funkcja nerek często jest obniżona, dlatego przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie należy oceniać czynność nerek. Dawkowanie powinno być dostosowane do wartości GFR, a stosowanie leku należy odradzić, jeśli parametry te ulegną pogorszeniu poniżej bezpiecznego progu.<sup data-drug="Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 11

Pacjenci z czynnikami ryzyka kwasicy mleczanowej

Należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie leku u pacjentów z czynnikami zwiększającymi ryzyko kwasicy mleczanowej, takimi jak umiarkowane zaburzenia czynności nerek, jednoczesne stosowanie leków mogących wpływać na czynność nerek, odwodnienie czy planowane badania z użyciem środków kontrastowych.¹²