Przedawkowanie
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Przedawkowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, zawierającego 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań. W przypadku wildagliptyny dawki 400 mg i 600 mg powodowały objawy takie jak ból mięśni, parestezje, gorączka, obrzęki oraz przemijające zwiększenie stężenia lipazy i aktywności enzymów (CPK, AspAT), które ustępowały samoistnie po odstawieniu leku. Wildagliptyna nie jest usuwalna przez hemodializę, jednak jej metabolit LAY 151 może być eliminowany tą metodą. W przypadku metforminy, znaczne przedawkowanie stanowi zagrożenie życia z powodu ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej, zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej, zaburzeń świadomości oraz niewydolności wielonarządowej, szczególnie w obecności czynników ryzyka jak niewydolność nerek czy hipoksja.
Przedawkowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Przedawkowanie produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, zawierającego 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg chlorowodorku metforminy, stanowi stan zagrożenia zdrowia pacjenta. Należy zauważyć, że obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania tego preparatu złożonego.1
Przedawkowanie wildagliptyny – informacje i objawy
Informacje dotyczące przedawkowania komponentu wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badania tolerancji u zdrowych ochotników, którym podawano lek w rosnących dawkach przez 10 dni.2
Przy przedawkowaniu wildagliptyny zaobserwowano następujące objawy niepożądane:
- Przy dawce 400 mg:
- Ból mięśni – odnotowano trzy przypadki
- Parestezje – łagodne i przemijające (pojedyncze przypadki)
- Gorączka – pojedyncze przypadki
- Obrzęk – pojedyncze przypadki
- Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające (pojedyncze przypadki)
- Przy dawce 600 mg:
- Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta, któremu towarzyszyło zwiększenie:
- aktywności kinazy kreatynowej (CPK)
- aktywności AspAT
- stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
- stężenia mioglobiny
- Obrzęk stóp – u trzech innych osób
- Parestezje – towarzyszące obrzękowi stóp w dwóch przypadkach
- Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta, któremu towarzyszyło zwiększenie:
Istotne jest, że wszystkie obserwowane objawy kliniczne oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania dodatkowego leczenia.3
Przedawkowanie metforminy – niebezpieczeństwo kwasicy mleczanowej
Znaczne przedawkowanie składnika metforminy stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Głównym zagrożeniem jest rozwój kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej hospitalizacji i leczenia.4
Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wzrasta nie tylko przy bezpośrednim przedawkowaniu metforminy, ale również w sytuacjach współistnienia czynników ryzyka, takich jak niewydolność nerek, odwodnienie, zaburzenia czynności wątroby czy stany hipoksji tkanek.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy wdrożyć następujące postępowanie:
- Hemodializa – najskuteczniejsza metoda eliminacji metforminy z organizmu
- Należy pamiętać, że wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy
- Główny metabolit wildagliptyny (LAY 151), będący produktem hydrolizy, może być usuwany podczas hemodializy
- Zalecane jest wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego uwzględniającego stan kliniczny pacjenta
Priorytetem w leczeniu przedawkowania leku jest monitorowanie stanu pacjenta pod kątem rozwoju kwasicy mleczanowej oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia, w tym hemodializy w celu eliminacji metforminy z organizmu.5
| Składnik aktywny | Dawka | Objawy przedawkowania | Postępowanie |
|---|---|---|---|
| Wildagliptyna | 400 mg | – Ból mięśni (3 przypadki) – Parestezje (łagodne, przemijające) – Gorączka – Obrzęk – Zwiększenie stężenia lipazy |
– Leczenie podtrzymujące – Wildagliptyna nie jest usuwana przez hemodializę – Metabolit LAY 151 może być usuwany podczas hemodializy |
| Wildagliptyna | 600 mg | – Obrzęk stóp i dłoni – Zwiększenie aktywności CPK, AspAT – Zwiększenie stężenia CRP i mioglobiny – Parestezje |
|
| Metformina | Znaczne przedawkowanie | – Kwasica mleczanowa (stan zagrożenia życia) – Zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej – Zaburzenia świadomości – Niewydolność wielonarządowa |
– Natychmiastowa hospitalizacja – Hemodializa (skuteczna metoda usunięcia metforminy) – Intensywne leczenie objawowe |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania