Dawkowanie i sposób podawania
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Dawkowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy ustalać indywidualnie w oparciu o aktualny schemat leczenia pacjenta, jego skuteczność oraz tolerancję terapii. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg. Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/minutę)

Leczenie preparatem Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma można rozpoczynać od dawki 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę. Schemat podawania obejmuje jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, co zapewnia optymalną kontrolę glikemii przy zachowaniu wygody stosowania.²

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii

W przypadku pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, dawka początkowa leku powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³

Dla pacjentów wcześniej stosujących jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach, zaleca się rozpoczęcie podawania leku od dawek obu substancji aktualnie stosowanych przez pacjenta.⁴

Terapia skojarzona

U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – metforminy z sulfonylomocznikiem, dawka leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej przez pacjenta. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z tą grupą leków.⁵

W przypadku pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo zastosowania dwulekowej terapii skojarzonej – insuliny z metforminą w maksymalnie tolerowanej dawce, dawka leku powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej – w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁷

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Z uwagi na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogorszenia czynności nerek, u tych pacjentów należy regularnie kontrolować parametry nerkowe. Zaleca się monitorowanie GFR (wskaźnika przesączania kłębuszkowego) przed rozpoczęciem terapii i w trakcie jej trwania.⁸

Zaburzenia czynności nerek

Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę, a następnie monitorować co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku parametry nerkowe powinny być oceniane częściej, co 3–6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2–3 dawki na dobę. Przed włączeniem metforminy u pacjentów z wartością GFR < 60 mL/minutę należy dokładnie ocenić czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2–3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10

W przypadku braku dostępności preparatu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z podwyższoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przekraczającą ponad 3-krotnie górną granicę normy (ULN) przed rozpoczęciem leczenia.¹²

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały określone z powodu braku dostępnych danych.<sup data-drug="Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (< 18 lat). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma u dzieci i młodzieży (13

Sposób podawania

Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy ból brzucha.¹⁴