Skład jakościowy i ilościowy leku Klipal

Lek Klipal występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: paracetamol i fosforan kodeiny. Każda tabletka zawiera dokładnie 300 mg paracetamolu oraz 25 mg fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 18,4 mg czystej kodeiny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Obejmują one 1,40 mg barwnika – żółcieni pomarańczowej (E 110) oraz 1,19 mg sodu w każdej tabletce.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych i substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład leku Klipal wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizykochemiczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon (K30) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna leku Klipal

Klipal jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor, co wynika z obecności barwnika E 110 w składzie. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe i mają średnicę 11 mm.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Klipal jest dostępny w blistrach wykonanych z aluminium i PVC. Na rynku farmaceutycznym może występować w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających 6, 12 lub 16 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁵

Warunki przechowywania

Dla leku Klipal nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Klipal wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest uwidoczniona na opakowaniu. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Klipal nie określono szczególnych wymogów dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja chroni środowisko i zapobiega przypadkowemu spożyciu leku przez osoby nieuprawnione.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Klipal w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania czy stosowania.⁹