Dawkowanie leku Klipal (300 mg + 25 mg)

Lek Klipal zawierający 300 mg paracetamolu i 25 mg kodeiny fosforanu półwodnego (co odpowiada 18,4 mg kodeiny) w formie tabletek jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu, stosując zawsze najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres ¹.

Podstawowe zasady dawkowania

Dawkę leku można powtarzać maksymalnie 4 razy na dobę, zachowując minimum 6-godzinne odstępy między kolejnymi dawkami. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni. Jeśli w tym okresie nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjenci lub ich opiekunowie powinni skonsultować się z lekarzem ².

Dawkowanie u dorosłych

U dorosłych standardowa dawka jednorazowa wynosi 1 tabletka. W przypadku wystąpienia intensywnego bólu, dawka może zostać zwiększona do 2 tabletek jednorazowo. Standardowo nie jest konieczne stosowanie więcej niż 6 tabletek na dobę, jednak w przypadku bardzo nasilonego bólu, dawka dobowa może zostać zwiększona do maksymalnie 8 tabletek ³.

Dawkowanie u młodzieży (15-18 lat)

Dla młodzieży w wieku 15-18 lat zalecana dawka dobowa powinna być obliczana według poniższych zasad:

• Paracetamol: 60 mg/kg masy ciała/dobę podane w 4 dawkach podzielonych – czyli około 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin ⁴
• Kodeina: 3 mg/kg masy ciała/dobę podane w 4 dawkach podzielonych – czyli 0,5 do 1 mg/kg masy ciała co 6 godzin ⁵

Należy bezwzględnie dostosować dawkowanie do masy ciała młodego pacjenta, zgodnie z poniższymi wytycznymi:

• Młodzież o masie ciała 31-50 kg: jednorazowo 1 tabletka, powtarzane w razie konieczności co minimum 6 godzin, nie więcej niż 4 tabletki na dobę ⁶
• Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: jednorazowo 1 tabletka, powtarzane w razie konieczności co minimum 6 godzin; w przypadku silnego bólu można podać 2 tabletki, nie więcej niż 6 tabletek na dobę Przeciwwskazania wiekowe

  Klipal nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat:

  • U dzieci w wieku 12-15 lat stosowanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 ChPL) ⁸
  • U dzieci poniżej 12 lat kodeina nie powinna być stosowana ze względu na ryzyko nieprzewidywalnej toksyczności opioidów związanej ze zmiennym metabolizmem kodeiny do morfiny ⁹

  Maksymalne dawki dobowe

  Przy stosowaniu leku Klipal należy ściśle przestrzegać maksymalnych dawek dobowych, szczególnie podczas jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę ¹⁰:

  Maksymalna dobowa dawka kodeiny nie powinna przekraczać 240 mg ¹¹.

  Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać:

  • 80 mg/kg masy ciała/dobę u młodzieży o masie ciała mniejszej niż 37 kg ¹²
  • 3 g/dobę u młodzieży o masie ciała od 38 kg do 50 kg ¹³
  • 4 g/dobę u młodzieży i dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg ¹⁴

  Schemat dawkowania leku

  Regularne przyjmowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu. Dawkę można powtarzać maksymalnie 4 razy na dobę, zachowując 6-godzinne odstępy między kolejnymi dawkami ¹⁵.

  Sposób podawania leku

  Klipal podaje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając pełną szklanką wody ¹⁶.

  Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

  Pacjenci w podeszłym wieku

  U pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa powinna wynosić połowę standardowej dawki zalecanej dla osób dorosłych. Dawkę można następnie stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji i potrzeb terapeutycznych ¹⁷.

  Pacjenci z niewydolnością nerek

  U pacjentów z niewydolnością nerek występuje ryzyko kumulacji zarówno kodeiny, jak i paracetamolu. W związku z tym należy zastosować następujące modyfikacje dawkowania:

  • zachować wydłużony odstęp pomiędzy dawkami – nie krótszy niż 8 godzin ¹⁸
  • rozważyć zmniejszenie dawki jednorazowej ¹⁹
  • młodzież w wieku powyżej 15 lat z niewydolnością nerek powinna znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską ²⁰

  Pacjenci z niewydolnością wątroby

  U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens opioidów jest zmniejszony, co wpływa na metabolizm leku. Dawka początkowa powinna wynosić połowę zwykle zalecanej dawki dla osób dorosłych. Dawkę można następnie zwiększać w zależności od tolerancji i potrzeb terapeutycznych ²¹.

  Inne szczególne sytuacje

  Maksymalna całkowita dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę (ale nie więcej niż 2 g paracetamolu/dobę) w następujących przypadkach:

  • u dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg ²²
  • u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby ²³
  • u pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową ²⁴
  • u pacjentów długotrwale niedożywionych ²⁵
  • u pacjentów odwodnionych ²⁶

  Tabela dawkowania leku Klipal

  Grupa pacjentów	Dawka jednorazowa	Częstość podawania	Maksymalna dawka dobowa
  Dorośli (standardowo)	1 tabletka	Co 6 godzin	6 tabletek
  Dorośli (silny ból)	2 tabletki	Co 6 godzin	8 tabletek
  Młodzież 15-18 lat (31-50 kg)	1 tabletka	Co 6 godzin	4 tabletki
  Młodzież 15-18 lat (>50 kg)	1-2 tabletki	Co 6 godzin	6 tabletek
  Pacjenci w podeszłym wieku	0,5 dawki dla dorosłych	Co 6 godzin	Indywidualnie
  Pacjenci z niewydolnością nerek	Dawka zmniejszona	Co najmniej 8 godzin	Indywidualnie
  Pacjenci z niewydolnością wątroby	0,5 dawki dla dorosłych	Co 6 godzin	Indywidualnie
  Dorośli <50 kg lub ze schorzeniami wątroby, alkoholizmem, niedożywieniem, odwodnieniem	Indywidualnie	Co 6 godzin	Maks. 2 g paracetamolu