Profil bezpieczeństwa leku
Klipal 300 mg + 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Klipal jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina przenikają do mleka kobiecego. W przypadku bardzo szybkiego metabolizmu CYP2D6 u matki, w mleku mogą występować wyższe stężenia morfiny, co może prowadzić do objawów toksyczności opioidów u dziecka, w tym do zgonu. Informacja ta jest jednoznacznie wskazana w sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Klipal wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawarta w leku kodeina może powodować senność, co zwiększa ryzyko wypadków. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być świadomi tego ryzyka. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Klipal z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie sedatywne opioidowych leków przeciwbólowych, co może prowadzić do zaburzeń czujności, depresji oddechowej i stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych oraz leków zawierających alkohol podczas terapii. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność. Dawka początkowa powinna wynosić połowę zwykle zalecanej dawki, a następnie może być zwiększana w zależności od tolerancji i potrzeb. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania i działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami (co najmniej 8 godzin) oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens opioidów jest zmniejszony. Dawka początkowa powinna wynosić połowę zwykle zalecanej dawki, a następnie może być zwiększana w zależności od tolerancji i potrzeb. Paracetamol należy stosować ostrożnie w łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby, a w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby jest przeciwwskazany. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa