Profil bezpieczeństwa leku
Zoloft 50 mg
Sertralina wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie leku w tej grupie jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga ostrożności. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, nawet w stopniu od łagodnego do ciężkiego, nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych, co pozwala na stosowanie sertraliny bez konieczności modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne nie wykazały wpływu sertraliny na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne niezbędne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie nasila działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProfil działań niepożądanych u osób starszych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBadania wykazały, że u pacjentów z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny w porównaniu do osób zdrowych. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Stosowanie sertraliny u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Badania kliniczne nie wykazały wpływu sertraliny na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne niezbędne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Badania wykazały, że sertralina nie nasila działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Profil działań niepożądanych u osób starszych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Badania wykazały, że u pacjentów z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny w porównaniu do osób zdrowych. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy stosować mniejsze dawki lub zmniejszyć częstość podawania. Stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania