Skład i postać leku
Asertin 100 100 mg

Produkt leczniczy Asertin zawiera substancję czynną sertralinę w postaci chlorowodorku sertraliny, dostępny jest w dawkach 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki Asertin 50 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe, również obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczoną literą C, co umożliwia podział na równe dawki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, a także składniki otoczki takie jak hypromeloza, talk, glikol propylenowy i tytanu dwutlenek (E 171), z różnicą w obecności hypromelozy 15 w tabletkach 100 mg.

Pobierz ChPL PDF Asertin 100 – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Asertin
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Dane farmaceutyczne dodatkowe
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. lęk napadowy
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. zespół lęku pourazowego
  5. zespół lęku społecznego
Substancja czynna
  1. sertralina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Charakterystyka produktu leczniczego Asertin

Produkt leczniczy Asertin jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Produkt zawiera substancję czynną sertralinę, która występuje w formie chlorowodorku sertraliny. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz opakowania produktu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki powlekane Asertin 50 zawierają chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny. Natomiast tabletki powlekane Asertin 100 zawierają chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny. Substancją pomocniczą o znanym działaniu w obu dawkach jest laktoza jednowodna.2

Postać farmaceutyczna

Produkt Asertin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych cechach fizycznych zależnych od dawki:3

  • Asertin 50 mg: Białe, powlekane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10 x 5 mm, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.4
  • Asertin 100 mg: Białe, powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10 mm, z rowkiem po jednej stronie i wytłoczoną literą C po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.5

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu.6

Asertin 50 mg

Rdzeń tabletki zawiera:7

  • Laktozę jednowodną
  • Celulozę mikrokrystaliczną
  • Powidon K30
  • Kroskarmelozę sodową
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:8

  • Hypromelozę 6
  • Talk
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
Asertin 100 mg

Rdzeń tabletki zawiera:9

  • Laktozę jednowodną
  • Celulozę mikrokrystaliczną
  • Powidon K30
  • Kroskarmelozę sodową
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:10

  • Hypromelozę 6
  • Hypromelozę 15 (dodatkowy składnik w stosunku do tabletki 50 mg)
  • Talk
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)

Dane farmaceutyczne dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Asertin.11

Okres ważności

Okres ważności produktu Asertin wynosi 3 lata.12

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla produktu Asertin nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.13

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Asertin jest dostępny w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka:14

Dawka Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
Asertin 50 mg 10, 28, 30 i 60 tabletek
Asertin 100 mg 28, 30 i 60 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

Dla produktu Asertin nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl