Pełen skład leku ApoSerta, jego postać oraz forma podania

ApoSerta jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg sertraliny. Substancją czynną leku jest sertralina w postaci chlorowodorku, gdzie tabletka 50 mg zawiera 56 mg sertraliny chlorowodorku (co odpowiada 50 mg sertraliny), natomiast tabletka 100 mg zawiera 112 mg sertraliny chlorowodorku (co odpowiada 100 mg sertraliny).¹

Charakterystyka wyglądu tabletek

Lek ApoSerta 50 mg to białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki. Posiadają wytłoczony symbol „A” z jednej strony oraz rowek dzielący cyfry „8″ i „1″ z drugiej strony. Wymiary tabletki wynoszą 10,5 mm x 4,3 mm. Istotnym aspektem jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.²

Tabletki ApoSerta 100 mg również mają kolor biały i obustronnie wypukły kształt kapsułki. Z jednej strony znajduje się wytłoczenie w postaci symbolu „A”, natomiast z drugiej liczba „82″. Wymiary tabletki 100 mg są nieco większe i wynoszą 13,3 mm x 5,3 mm.³

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku

Lek ApoSerta, oprócz substancji czynnej – sertraliny – zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz komponenty otoczki tabletki.⁴

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry White OY-S-7355, która zawiera tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 5cp o niskiej lepkości, makrogol 400 oraz polisorbat 80.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku ApoSerta wynosi 4 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

ApoSerta jest dostępna w białych, nieprzezroczystych blistrach wykonanych z PVC/Aluminium. Lek oferowany jest w czterech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla leku ApoSerta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku utylizacji niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸