Skład i postać leku – Zoloft 100 mg

Skład i postać leku
Zoloft 100 mg

Zoloft jest lekiem przeciwdepresyjnym dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę w dawkach 50 mg i 100 mg (jako chlorowodorek sertraliny). Tabletki 50 mg są białe, podłużne (10,3 x 4,2 mm), podzielne na równe dawki, oznaczone „ZLT 50” i „VLE”, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 13,1 x 5,2 mm, są również białe i podłużne, oznaczone „ZLT 100” i „VLE”, ale nie są podzielne. Substancją pomocniczą w rdzeniu tabletek są m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekana zawiera systemy Opadry White i Opadry Clear, które składają się z tytanu dwutlenku, hypromelozy, makrogoli oraz polisorbatu 80, zapewniając odpowiednią strukturę i barwę tabletek.

Pobierz ChPL PDF Zoloft – Tabletki powlekane – 100 mg

Pełen skład leku Zoloft, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna
Skład jakościowy i ilościowy
Skład rdzenia tabletki
Skład otoczki tabletki powlekanej
Opakowanie i przechowywanie leku
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Pełen skład leku Zoloft, jego postać oraz forma podania

Zoloft jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających sertralinę, który jest substancją czynną o działaniu przeciwdepresyjnym. Produkt występuje w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg sertraliny w każdej tabletce, przy czym sertralinę podaje się w postaci chlorowodorku sertraliny.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Zoloft występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg są białe, podłużne (o wymiarach 10,3 x 4,2 mm), podzielne z napisem „ZLT 50″ po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie. Istotną cechą tych tabletek jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Natomiast tabletki 100 mg również mają kolor biały, są podłużne (o wymiarach 13,1 x 5,2 mm) z napisem „ZLT 100″ po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, czyli sertraliną, tabletki Zoloft zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki powlekanej.³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki powlekanej Zoloft zawiera następujące składniki:

Wapnia wodorofosforan dwuwodny (E341) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – składnik wpływający na strukturę i spoistość tabletki
Hydroksypropyloceluloza (E463) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek i zapobiegająca ich przywieraniu do maszyn tabletkujących

⁴

Skład otoczki tabletki powlekanej

Otoczka tabletki powlekanej Zoloft składa się z dwóch głównych systemów powlekających:

Opadry White, który zawiera:

Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce białą barwę
Hypromeloza 2910, 3 mPas (E464) – składnik otoczki zapewniający jej odpowiednią strukturę
Hypromeloza 2910, 6 mPas (E464) – składnik otoczki o nieco wyższej lepkości
Makrogol 400 (E1521) – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność powłoki
Polisorbat 80 (E433) – środek powierzchniowo czynny

Opadry Clear, który zawiera:

Hypromeloza 2910, 6 mPas (E464) – składnik przezroczystej otoczki
Makrogol 400 (E1521) – plastyfikator
Makrogol 8000 (E1521) – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej

⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Zoloft zarówno w dawce 50 mg, jak i 100 mg są pakowane w blistry wykonane z połączenia Aluminium i PVC. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające od 10 do 500 tabletek. Występują także opakowania zawierające 30×1 tabletek w blistrach podzielnych jednostkowo. W Polsce produkt pakowany jest w tekturowe pudełko jako opakowanie zewnętrzne.⁶

Należy podkreślić, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. Lek Zoloft powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla preparatu Zoloft nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań czy niewykorzystanego leku.⁸

Właściwość	Zoloft 50 mg	Zoloft 100 mg
Zawartość substancji czynnej	50 mg sertraliny (jako chlorowodorek)	100 mg sertraliny (jako chlorowodorek)
Wygląd	Białe, podłużne, podzielne tabletki	Białe, podłużne tabletki
Wymiary	10,3 x 4,2 mm	13,1 x 5,2 mm
Oznaczenia	„ZLT 50” i „VLE”	„ZLT 100” i „VLE”
Możliwość dzielenia	Tak, na równe dawki	Nie
Okres ważności	5 lat	5 lat
Temperatura przechowywania	Poniżej 30°C	Poniżej 30°C
Dostępne wielkości opakowań	10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500 tabletek oraz 30×1 tabletek w blistrach podzielnych jednostkowo

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.