Pełen skład leku Sastium

Sastium jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sertralina, występująca w postaci chlorowodorku sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Sastium zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na komponenty znajdujące się w rdzeniu tabletki oraz w jej otoczce.²

Rdzeń tabletki Sastium zawiera następujące składniki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – związek nieorganiczny pełniący funkcję wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer roślinny zapewniający stabilność strukturalną tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – pełni rolę środka wiążącego
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja przeciwdziałająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

³

Otoczka tabletki (OY-S-7355 white) składa się z:

• Hypromeloza 2910 (5 cP) – półsyntetyczny polimer celulozowy stanowiący podstawowy składnik otoczki
• Makrogol 400 – znany również jako glikol polietylenowy, pełniący funkcję plastyfikatora
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający właściwości powlekające otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

⁴

Postać farmaceutyczna leku Sastium

Sastium występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Tabletki 50 mg

Tabletki o dawce 50 mg są białe, obustronnie wypukłe, owalne, powlekane, o długości 10,5 mm i szerokości 4,2 mm. Posiadają charakterystyczne oznakowanie w postaci wytłoczonej litery „I” po jednej stronie linii podziału i litery „C” po drugiej stronie tej samej linii podziału, natomiast druga strona tabletki jest gładka. Istotną cechą tabletki 50 mg jest możliwość jej podzielenia na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Tabletki 100 mg

Tabletki o dawce 100 mg również mają biały kolor i obustronnie wypukły, owalny kształt, jednak są większe od tabletek 50 mg – ich długość wynosi 13,3 mm, a szerokość 5,2 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie „IJ”, natomiast druga strona jest gładka. W przeciwieństwie do tabletek 50 mg, tabletki 100 mg nie posiadają linii podziału.⁷

Forma podania i opakowania

Lek Sastium, zarówno w dawce 50 mg jak i 100 mg, podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co daje możliwość dopasowania wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych.⁸

Rodzaje opakowań

Lek Sastium dostępny jest w dwóch podstawowych typach opakowań:

1. Blistry PVC/Aluminium – zawierające 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku.⁹
2. Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości):
   • Dla dawki 50 mg: 250 tabletek powlekanych
   • Dla dawki 100 mg: 250 lub 500 tabletek powlekanych (przeznaczone głównie do użytku szpitalnego)

¹⁰

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Sastium różni się w zależności od rodzaju opakowania:

• Blistry: 3 lata
• Butelka: 2 lata

¹²

Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹³

Utylizacja pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sastium lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁴