Profil bezpieczeństwa leku
Sastium 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku, z pojedynczym wyjątkiem, bez zauważalnego wpływu na zdrowie dziecka. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany i zachować ostrożność.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Rodzaj i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest mało istotne. W badaniach z udziałem pacjentów z łagodną do umiarkowanej oraz umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych w porównaniu do osób zdrowych. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa