Skład i postać leku
Sertralina Krka 50 mg
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg oraz 100 mg, zawierających chlorowodorek sertraliny jako substancję czynną. Tabletki 50 mg są białe, owalne, z linią podziału i oznaczeniem S3, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe z linią podziału, obie formy umożliwiają podział na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian), jak i w otoczce (Opadry 03H28758 white zawierający hypromelozę, tytanu dwutlenek E171, talk oraz glikol propylenowy).
Skład i postać leku Sertralina Krka
Produkt leczniczy Sertralina Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sertralina, występująca w postaci chlorowodorku sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny, w zależności od mocy preparatu.1
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Sertralina Krka ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:2
- Tabletki 50 mg – są białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe, posiadają linię podziału po jednej stronie oraz znak S3 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
- Tabletki 100 mg – są białe, okrągłe, posiadają linię podziału po jednej stronie. Również można je podzielić na równe dawki.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, jaką jest sertralina, produkt Sertralina Krka zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.3
| Składniki produktu Sertralina Krka | |
|---|---|
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki (Opadry 03H28758 white) |
|
Otoczka tabletki składa się z substancji określanej jako Opadry 03H28758 white, która zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz glikol propylenowy.4
Dostępność i przechowywanie leku
Rodzaje i zawartość opakowań
Sertralina Krka dostępna jest w dwóch rodzajach opakowań:5
- Blistry – wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek powlekanych.
- Pojemniki HDPE – z zamknięciem z polipropylenu, wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 250 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu Sertralina Krka nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.6 Okres ważności leku zależy od rodzaju opakowania:7
- Lek w blistrach zachowuje ważność przez 5 lat
- Lek w pojemniku HDPE zachowuje ważność przez 4 lata
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
W przypadku produktu Sertralina Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Brak też specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania