Profil bezpieczeństwa leku
Sertralina Krka 50 mg
Sertralina, będąca inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia w surowicy niemowląt są bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów (>65 lat) profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Natomiast u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o tej możliwości.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych były podobne jak u młodszych, jednak osoby starsze są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstępy między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stwierdzano bardzo małe do niewykrywalnych stężenia leku w surowicy. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, poza przypadkami, kiedy w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Badania wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak jako lek psychotropowy może zaburzać psychiczną lub fizyczną sprawność niezbędną do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o tej możliwości. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) schemat i częstość działań niepożądanych były podobne jak u młodszych, jednak osoby starsze są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie od osób z prawidłową czynnością nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki lub wydłużyć odstępy między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania